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동정맥 누교 생성을 겪고있는 소아과의 오피오이드 스케일 기술로서 대상 상완 신경총 블록

2026년 1월 28일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

동정맥 누공 생성을 겪고있는 소아과의 오피오이드 스테라 기술로서 대상 상완 신경총 블록 : 무작위 대조 시험

이 연구는 동정맥 누교 생성을 겪고있는 소아 환자의 오피오이드-배송 기술로서 초고성 상완 신경총 블록의 효능을 평가하는 것을 목표로한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ESRF (End-Stage Renal Failure)의 글로벌 발병률이 증가하고 있습니다. 유지 혈액 투석 (HD)을 겪는 ESRF 환자의 선호되는 절차는 동정맥 누공 (AVF)의 배치입니다.

ESRF 환자의 경우, 상완 신경총 블록 (BPB)은 AVF의 확립 또는 변형을 위해 마취를 투여하기 위해 자주 사용됩니다. 이 기술은 통증 완화, 교감 정제 봉쇄, 이상적인 수술 조건 및 수술 후 충분한 지속 시간을 제공하여 동맥 경련 및 이식 혈전증을 방지합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 6 세에서 18 세 사이입니다.
  • 양성.
  • 미국 마취학 학회 (ASA) 물리적 지위 I-III.
  • 전신 마취하에 동정맥 누공 생성을 겪고 있습니다.

제외 기준 :

  • 지역 마취제에 대한 알레르기.
  • 블록 부위의 감염.
  • 국소 감염.
  • 응고 장애.
  • 이전에 차단 된 동정맥 누공의 실패 또는 개정.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초상 상완 신경총 블록 그룹
환자는 초음파 유도 대상 상완 신경총 블록을 받게됩니다.
다른: 초고성 상완 신경총 블록
환자는 초음파 유도 대상 상완 신경총 블록을 받게됩니다.
간섭 없음: 제어 그룹
환자는 대조군으로서 대상 상완 신경총 블록을받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
환자 만족도는 5점 Likert 척도의 환자 만족도(1, 매우 불만족; 2, 불만족; 3, 보통; 4, 만족; 5, 매우 만족)로 평가됩니다.
수술 후 24시간
총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24 시간
Wong-Baker 점수가 4 인 경우 0.5 µg/kg 펜타닐의 구조 진통제가 제공됩니다.
수술 후 24 시간
첫 번째 구조 진통제에 시간
기간: 수술 후 24 시간
구조 진통제에 대한 첫 번째 요청 (수술 종료에서 펜타닐 투여의 첫 번째 용량까지)이 평가 될 것입니다.
수술 후 24 시간
고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
통증의 정도는 Wong-Baker 점수 (0 ~ 10), 0 = 상처없고 10 = 상처 최악을 사용하여 평가됩니다. Wong-Baker 점수는 수술 후 4, 6, 8, 12, 18 및 24 시간에 마취 후 치료 부서 (PACU)에서 평가됩니다.
수술 후 24 시간
부작용의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
국소 마취 전신 독성 (마지막), 서맥, 저혈압, PONV, 호흡기 우울증 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
수술 후 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR1208/5/25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

1 년 동안 공부가 끝난 후.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

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  • 연구_프로토콜

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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