Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Supraclaviculair brachiale plexusblok als opioïde sparing -techniek in kindergeneeskunde ondergaan arterioveneuze fistels creatie

28 januari 2026 bijgewerkt door: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Supraclaviculair brachiale plexusblok als opioïde sparing -techniek in kindergeneeskunde ondergaan arterioveneuze fistelscreatie: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Deze studie heeft als doel de werkzaamheid van supraclaviculair brachiale plexusblok te evalueren als een opioïde-sparende techniek bij pediatrische patiënten die arterioveneuze fistels maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De globale incidentie van eindstadium nierfalen (ESRF) neemt toe. De voorkeursprocedure voor patiënten met ESRF die onderhoudshemodialyse (HD) ondergaan, is de plaatsing van een arterioveneuze fistel (AVF).

Bij patiënten met ESRF wordt brachiale plexusblok (BPB) vaak gebruikt om anesthesie toe te dienen voor de oprichting of aanpassing van AVF. Deze techniek biedt pijnverlichting, sympathische blokkade, ideale chirurgische aandoeningen en een voldoende duur van het postoperatieve blok, het voorkomen van arteriële spasmen en transplantaattrombose

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 6 tot 18 jaar.
  • Beide geslachten.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysieke status I- III.
  • Ondergaan arterioveneuze fistelscreatie onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor lokale anesthetica.
  • Infectie op de locatie van blok.
  • Lokale infectie.
  • Coagulatiestoornis.
  • Eerder mislukte of herziening van geblokkeerde arterioveneuze fistel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Supraclaviculaire brachiale plexusblokgroep
Patiënten ontvangen een ultrageluid geleide supraclaviculair brachiale plexusblok.
Ander: Supraclaviculair brachiale plexusblok
Patiënten ontvangen een ultrageluid geleide supraclaviculair brachiale plexusblok.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten ontvangen geen supraclaviculaire brachiale plexusblok als controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoperatief fentanylconsumptie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De mate van patiënttevredenheid wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van patiënttevredenheid (1, uiterst ontevreden; 2, ontevreden; 3, neutraal; 4, tevreden; 5, uiterst tevreden).
24 uur postoperatief
Totaal opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Reddingsanalgesie van 0,5 µg/kg fentanyl zal worden gegeven als de Wong-Baker-score 4 meer is.
24 uur postoperatief
Tijd voor de 1e reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Tijd voor het eerste verzoek om de reddingsanalgesie (tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste dosis van fentanyl beheerd) zal worden beoordeeld.
24 uur postoperatief
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Mate van pijn zal worden beoordeeld met behulp van Wong-Baker-score (0 tot 10), 0 = geen pijn en 10 = doet het ergst. Wong-Baker-score wordt beoordeeld op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU), 4, 6, 8, 12, 18 en 24 uur na de operatie.
24 uur postoperatief
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Incidentie van bijwerkingen zoals lokale anesthetische systemische toxiciteit (laatste), bradycardie, hypotensie, PONV, ademhalingsdepressie of andere complicaties zal worden geregistreerd.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR1208/5/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren