一项随机，双盲，安慰剂对照，Unicenter，平行组研究，以评估多funtion脚趾指甲斑块的疗效，安全性和耐受性在受指甲脆弱性，指甲肌病和牛皮癣影响的患者中
2026年1月22日 更新者：Wooshin Labottach Co., Ltd.
一项随机，双盲，安慰剂对照，Unicenter，平行组研究，以评估多funtion脚趾指甲贴剂的疗效，安全性和耐受性
一项随机，双盲，安慰剂对照，Unicenter，并行小组研究，以评估多拳头脚趾指甲斑块的疗效，安全性和耐受性在受指甲脆弱性，指甲肌病和牛皮癣影响的患者中72例患者在6个亚组治疗3个月 + 1个月后期3个月 + 1个月后期3个月 +
研究概览
详细说明
一个随机的，双盲，安慰剂对照，单声道中心，平行组研究。
晚上，有72名合格的患者每天将每天三个月收到水凝胶指甲。 所有患者将根据目标指甲受累的百分比（定义为50％或51-75）来表征。
患者将其分配的治疗方法应用于所有受影响指甲的表面，特别是水凝胶指甲或安慰剂，将在晚上在睡前局部使用，每天早上，每天12（十二）周。 从治疗结束后4周后，受试者将接受临床研究者的访问。
单个受影响的指甲甲指甲或甲状腺病或指甲牛皮癣将被确定为所有评估的目标指甲。 目标指甲必须符合研究的纳入和排除标准以及通过得分指数测试，摄影文档，医师判断确认的指甲病理学的存在。 患者将参加筛查（V0），基线（V1）的访问，以及第3（V2），第6（V3），9（V4）和12（V5）的访问。
根据其特征，多功能脚趾指甲和安慰剂将局部应用于指甲病理学的大脚趾。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adolfo Gasparetto
- 电话号码：+393356641965
- 邮箱：adolfogasparetto@nextrasearch.it
研究联系人备份
- 姓名：Andrea Borgatta
- 电话号码：+393472644870
- 邮箱：andreaborgatta@nextrasearch.it
学习地点
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Milan、意大利、20122
- 招聘中
- Clinica Dermatologica - Policlinico - Università degli Studi di Milano Via Francesco Sforza- Milano
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接触：
- Paolo Bortoluzzi, Phd
- 电话号码：+393494182187
- 邮箱：paolo.bortoluzzi@policninico.mi.it
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首席研究员：
- Paolo Bortoluzzi, Phd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上的脆弱性指甲远端ununcomcisosis指甲牛皮癣会根据摄影文档和研究人员的主观评估，影响指甲床的≤75％。
排除标准：
- 如果将其远端的肌菌病远端延伸到指甲的近端部分，或者它影响指甲的> 75％，则患有近端unguncomencomycosis的患者。
- 已知会导致指甲外观异常的疾病患者，免疫抑制和严重周围循环不足
- 在一个月内使用局部抗真菌抗真菌，抗真菌病的患者或三个月内全身抗真菌治疗的患者。
- 在过去三个月中参加了另一项临床指甲研究的患者
- 对任何研究治疗都有已知过敏的患者。
- 无关指甲疾病的患者：甲状腺病，指甲牛皮癣，遗传诱导的肿瘤性营养不良。
- 其他指甲疾病，其他地方有活跃或严重的牛皮癣的患者，其他自身免疫性或炎症性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂补丁的应用
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每天在脚趾上使用安慰剂补丁3个月治疗
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实验性的：实验化妆品
用化妆品应用实验贴片
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每天在脚趾上使用该补丁，三个月的治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估，基于成年人的多功能水凝胶指甲安全性的不良事件，受脆弱性指甲，甲状腺素和指甲牛皮癣的影响
大体时间：从入学日（访问1）到4个月后的后续访问
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检查治疗期间的任何不良事件，并每月访问
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从入学日（访问1）到4个月后的后续访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贴片的功效，测量指甲图学的大小
大体时间：从入学日（访问1）到4个月后的后续访问
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评估成人人类中多功能水凝胶指甲贴剂医疗装置，受脆弱性指甲影响，Onychomycisos和指甲牛皮癣的视觉改善，明确指甲中至少有50％的指甲患者数量为50％指甲清除率以及两种治疗组中指甲清除率的发生率
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从入学日（访问1）到4个月后的后续访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月11日
首次发布 (实际的)
2025年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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