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上半身皮下外泌体释放,以响应肥胖症中的一顿饭

2026年8月4日 更新者:Kelli A. Lytle、Mayo Clinic

上身皮下脂肪组织流出对餐的反应

这项研究的目的是了解正常体重和志愿者在上身皮下脂肪组织肥胖的特定流出和差异,以响应上胃静脉的现场特异性插管,以应对混合餐的挑战。 我们将表征外泌体特征,以响应餐食,并与动脉化静脉血浆样品的外泌体特征进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 首席研究员:
          • Kelli A Lytle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

•所有妇女必须是绝经前

排除标准:

  • 服用药物的参与者知道会影响血流(他汀类药物,β受体阻滞剂)或脂肪酸或脂肪组织代谢(TZD,高剂量鱼油补充剂)
  • 糖尿病,心血管疾病史
  • 对利多卡因过敏
  • 绝经后妇女
  • 孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:正常体重组
5个男性和5位女性志愿者在正常体重范围内

参与者将饮用(确保)相当于通过Harris Benedict方程计算的罗勒代谢率的40%。

消费饮料后,他们将在接下来的4个小时内接受一系列血液吸血:

  • 血浆葡萄糖将根据第一个小时的混合餐测试协议进行测量,然后每15分钟,然后在最后3小时30分钟。
  • 消耗4小时后,每30分钟将每30分钟提取1 ml血浆等分试样,用于外泌体分析和胰岛素浓度。
  • 饭后4个小时,每30分钟将每30分钟抽血一次。

混合饮料后3小时,参与者将进行第二次腹部脂肪组织活检。

其他:肥胖小组
5男性和5名肥胖症的女性志愿者(BMI 29.0-35.0 kg/m2)

参与者将饮用(确保)相当于通过Harris Benedict方程计算的罗勒代谢率的40%。

消费饮料后,他们将在接下来的4个小时内接受一系列血液吸血:

  • 血浆葡萄糖将根据第一个小时的混合餐测试协议进行测量,然后每15分钟,然后在最后3小时30分钟。
  • 消耗4小时后,每30分钟将每30分钟提取1 ml血浆等分试样,用于外泌体分析和胰岛素浓度。
  • 饭后4个小时,每30分钟将每30分钟抽血一次。

混合饮料后3小时,参与者将进行第二次腹部脂肪组织活检。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪组织血流
大体时间:4小时
血流将使用XENON洗涤量在上身皮下脂肪组织中进行测量,并报告为ML/min/100g脂肪组织中的血液。
4小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖
大体时间:基线,4小时
血液中葡萄糖形式的糖。 血液中葡萄糖的浓度。 健康的正常范围为70至99 mg/dl,结果以mg/dl报告
基线,4小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kelli A. Lytle, Ph.D.、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月5日

初级完成 (估计的)

2028年5月1日

研究完成 (估计的)

2028年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月18日

首次发布 (实际的)

2025年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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