- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07031297
- Procès original
Libération d'exosomes sous-cutanés du haut du corps en réponse à un repas dans l'obésité
Haut-cutanée sous-cutanée Adipeux Tissu Affiche Réponse à un repas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelli A. Lytle, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 507-255-1488
- E-mail: lytle.kelli@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Chercheur principal:
- Kelli A Lytle
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• Toutes les femmes doivent être préménopausées
Critères d'exclusion:
- Les participants prenant des médicaments savent affecter la circulation sanguine (statines, β-bloquants) ou le métabolisme des tissus adipeux ou adipeux (TZD, suppléments d'huile de poisson à haute dose)
- Diabète, antécédents de maladie cardiovasculaire
- Allergie à la lidocaïne
- Femmes post-ménopausées
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de poids normal
5 mâles et 5 femmes bénévoles dans une gamme de poids normale
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Les participants consommeront une boisson à repas mélangée (assure) équivalent à 40% du taux métabolique du basilic tel que calculé via l'équation de Harris Benedict. Après la consommation de la boisson, ils subiront une série de sang sur les 4 heures suivantes:
Les participants subiront une deuxième biopsie du tissu adipeux abdominal 3 heures après la boisson mélangée. |
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Autre: Groupe d'obésité
5 hommes et 5 femmes bénévoles avec obésité (IMC 29.0-35.0
kg / m2)
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Les participants consommeront une boisson à repas mélangée (assure) équivalent à 40% du taux métabolique du basilic tel que calculé via l'équation de Harris Benedict. Après la consommation de la boisson, ils subiront une série de sang sur les 4 heures suivantes:
Les participants subiront une deuxième biopsie du tissu adipeux abdominal 3 heures après la boisson mélangée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin des tissus adipeux
Délai: 4 heures
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La circulation sanguine sera mesurée dans le tissu adipeux sous-cutané du corps supérieur à l'aide de lavage du xénon et signalé comme flux sanguin dans le tissu adipeux ML / min / 100 g.
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose
Délai: Ligne de base, 4 heures
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Sucre sous forme de glucose dans le sang.
La concentration de glucose dans le sang.
Une plage normale saine est de 70 à 99 mg / dl, résultats rapportés en mg / dl
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Ligne de base, 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelli A. Lytle, Ph.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-007465
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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