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Liberación de exosoma subcutáneo de la parte superior del cuerpo en respuesta a una comida en obesidad

4 de agosto de 2026 actualizado por: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic

Respuesta de salida de la salida del tejido adiposo subcutáneo de la parte superior del cuerpo a una comida

El propósito de este estudio es comprender el flujo de salida y la diferencia específicos entre el peso normal y los voluntarios con la obesidad del tejido adiposo subcutáneo de la parte superior del cuerpo en respuesta a un desafío de comida mixta mediante la canulación específica del sitio de la vena epigástrica superior. Caracterizaremos las firmas de exosomas en respuesta a una comida y compararemos con la firma exosomas de muestras de plasma venoso arterializadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kelli A. Lytle, Ph.D.
  • Número de teléfono: 507-255-1488
  • Correo electrónico: lytle.kelli@mayo.edu

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Kelli A Lytle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

• Todas las mujeres deben ser premenopáusicas

Criterios de exclusión:

  • Los participantes que toman medicamentos saben afectar el flujo sanguíneo (estatinas, bloqueadores β) o ácidos grasos o metabolismo de los tejidos adiposos (TZD, suplementos de aceite de pescado altas)
  • Diabetes, Historia de la enfermedad cardiovascular
  • Alergia a la lidocaína
  • Mujeres posmenopáusicas
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de peso normal
5 voluntarias masculinas y 5 mujeres en el rango de peso normal

Los participantes consumirán una bebida de comida mixta (asegurar) equivalente al 40% de la tasa metabólica de la albahaca como se calcula a través de la ecuación de Harris Benedict.

Después del consumo de la bebida, se someterán a una serie de sorteos de sangre durante las siguientes 4 horas:

  • La glucosa en plasma se medirá de acuerdo con un protocolo de prueba de comida mixta cada 10 minutos durante la primera hora y luego cada 15, luego 30 minutos durante las últimas 3 horas.
  • 1 ml de alícuotas plasmáticas para el análisis del exosoma y las concentraciones de insulina se extraerán cada 30 minutos después del consumo de garantizar las 4 horas.
  • Los gases de sangre se dibujarán cada 30 minutos durante las 4 horas posteriores a la comida.

Los participantes se someterán a una segunda biopsia de tejido adiposo abdominal 3 horas después de la bebida de comida mixta.

Otro: Grupo de obesidad
5 voluntarias masculinas y 5 mujeres con obesidad (IMC 29.0-35.0 kg/m2)

Los participantes consumirán una bebida de comida mixta (asegurar) equivalente al 40% de la tasa metabólica de la albahaca como se calcula a través de la ecuación de Harris Benedict.

Después del consumo de la bebida, se someterán a una serie de sorteos de sangre durante las siguientes 4 horas:

  • La glucosa en plasma se medirá de acuerdo con un protocolo de prueba de comida mixta cada 10 minutos durante la primera hora y luego cada 15, luego 30 minutos durante las últimas 3 horas.
  • 1 ml de alícuotas plasmáticas para el análisis del exosoma y las concentraciones de insulina se extraerán cada 30 minutos después del consumo de garantizar las 4 horas.
  • Los gases de sangre se dibujarán cada 30 minutos durante las 4 horas posteriores a la comida.

Los participantes se someterán a una segunda biopsia de tejido adiposo abdominal 3 horas después de la bebida de comida mixta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo de tejido adiposo
Periodo de tiempo: 4 horas
El flujo sanguíneo se medirá en el tejido adiposo subcutáneo de la parte superior del cuerpo con lavado de xenón y se informa como flujo sanguíneo en tejido adiposo ml/min/100 g.
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 horas
Azúcar en forma de glucosa en la sangre. La concentración de glucosa en la sangre. Un rango normal saludable es de 70 a 99 mg/dL, resultados informados en MG/DL
Línea de base, 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kelli A. Lytle, Ph.D., Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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