- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07031297
- Juicio original
Liberación de exosoma subcutáneo de la parte superior del cuerpo en respuesta a una comida en obesidad
Respuesta de salida de la salida del tejido adiposo subcutáneo de la parte superior del cuerpo a una comida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kelli A. Lytle, Ph.D.
- Número de teléfono: 507-255-1488
- Correo electrónico: lytle.kelli@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Kelli A Lytle
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todas las mujeres deben ser premenopáusicas
Criterios de exclusión:
- Los participantes que toman medicamentos saben afectar el flujo sanguíneo (estatinas, bloqueadores β) o ácidos grasos o metabolismo de los tejidos adiposos (TZD, suplementos de aceite de pescado altas)
- Diabetes, Historia de la enfermedad cardiovascular
- Alergia a la lidocaína
- Mujeres posmenopáusicas
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de peso normal
5 voluntarias masculinas y 5 mujeres en el rango de peso normal
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Los participantes consumirán una bebida de comida mixta (asegurar) equivalente al 40% de la tasa metabólica de la albahaca como se calcula a través de la ecuación de Harris Benedict. Después del consumo de la bebida, se someterán a una serie de sorteos de sangre durante las siguientes 4 horas:
Los participantes se someterán a una segunda biopsia de tejido adiposo abdominal 3 horas después de la bebida de comida mixta. |
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Otro: Grupo de obesidad
5 voluntarias masculinas y 5 mujeres con obesidad (IMC 29.0-35.0
kg/m2)
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Los participantes consumirán una bebida de comida mixta (asegurar) equivalente al 40% de la tasa metabólica de la albahaca como se calcula a través de la ecuación de Harris Benedict. Después del consumo de la bebida, se someterán a una serie de sorteos de sangre durante las siguientes 4 horas:
Los participantes se someterán a una segunda biopsia de tejido adiposo abdominal 3 horas después de la bebida de comida mixta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo de tejido adiposo
Periodo de tiempo: 4 horas
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El flujo sanguíneo se medirá en el tejido adiposo subcutáneo de la parte superior del cuerpo con lavado de xenón y se informa como flujo sanguíneo en tejido adiposo ml/min/100 g.
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 horas
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Azúcar en forma de glucosa en la sangre.
La concentración de glucosa en la sangre.
Un rango normal saludable es de 70 a 99 mg/dL, resultados informados en MG/DL
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Línea de base, 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelli A. Lytle, Ph.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-007465
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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