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Subkutaner Exosomfreisetzung im Oberkörper als Reaktion auf eine Mahlzeit in Fettleibigkeit

25. April 2026 aktualisiert von: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic

Subkutaner Fettgewebe -Abflussreaktion auf eine Mahlzeit

Der Zweck dieser Studie ist es, den spezifischen Abfluss und den Unterschied zwischen normalem Gewicht und Freiwilligen mit Fettleibigkeit des subkutanen Fettgewebes im Oberkörper als Reaktion auf eine Mischmahlzeit -Herausforderung durch ortsspezifische Kanülierung der überlegenen Epigastrikvene zu verstehen. Wir werden die Exosomensignaturen als Reaktion auf eine Mahlzeit charakterisieren und mit der exosomen Signatur arterialisierter venöser Plasmaproben vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alle Frauen müssen vorhinsopausal sein

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, wissen, dass sie den Blutfluss (Statine, β-Blocker) oder Fettsäure- oder Fettgewebestoffwechsel (TZDs, Fischölpräparate mit hoher Dosis Fischöl) beeinflussen,
  • Diabetes, Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen
  • Allergie gegen Lidocain
  • Frauen nach der Menopause
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Normale Gewichtsgruppe
5 männliche und 5 weibliche Freiwillige im normalen Gewichtsbereich
Diagnosetest: Mahlzeitstudie

Die Teilnehmer konsumieren eine gemischte Mahlzeit (sicherstellen) mit 40% der Basilikum -Stoffwechselrate, wie durch Harris Benedict -Gleichung berechnet.

Nach dem Verbrauch des Getränks werden sie in den folgenden 4 Stunden einer Reihe von Blutstücken unterzogen:

  • Die Plasma -Glukose wird alle 10 Minuten in der ersten Stunde und dann alle 15, dann 30 Minuten in den letzten 3 Stunden gemessen.
  • 1 ml Plasma -Aliquots für die Exosomenanalyse und Insulinkonzentrationen werden alle 30 Minuten nach dem Verbrauch von 4 Stunden gezogen.
  • Blutgase werden alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Essen gezogen.

Die Teilnehmer werden 3 Stunden nach gemischten Mahlzeiten einer zweiten Bauchbiopsie von Fettgewebebiopsie unterziehen.
Sonstiges: Fettleibigkeitsgruppe
5 männliche und 5 weibliche Freiwillige mit Fettleibigkeit (BMI 29.0-35.0 kg/m2)
Diagnosetest: Mahlzeitstudie

Die Teilnehmer konsumieren eine gemischte Mahlzeit (sicherstellen) mit 40% der Basilikum -Stoffwechselrate, wie durch Harris Benedict -Gleichung berechnet.

Nach dem Verbrauch des Getränks werden sie in den folgenden 4 Stunden einer Reihe von Blutstücken unterzogen:

  • Die Plasma -Glukose wird alle 10 Minuten in der ersten Stunde und dann alle 15, dann 30 Minuten in den letzten 3 Stunden gemessen.
  • 1 ml Plasma -Aliquots für die Exosomenanalyse und Insulinkonzentrationen werden alle 30 Minuten nach dem Verbrauch von 4 Stunden gezogen.
  • Blutgase werden alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Essen gezogen.

Die Teilnehmer werden 3 Stunden nach gemischten Mahlzeiten einer zweiten Bauchbiopsie von Fettgewebebiopsie unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettgewebeblutfluss
Zeitfenster: 4 Stunden
Der Blutfluss wird im oberen Körper subkutanes Fettgewebe unter Verwendung von Xenon -Auswaschung gemessen und als Blutfluss in ml/min/100 g Fettgewebe angegeben.
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Stunden
Zucker in Form von Glukose im Blut. Die Konzentration der Glukose im Blut. Ein gesunder Normalbereich beträgt 70 bis 99 mg/dl, was in Mg/DL angegeben wurde
Grundlinie, 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelli A Lytle, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-007465

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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