- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07031297
- Оригинальное испытание
Высвобождение экзосомы верхней части тела в ответ на еду при ожирении
Верхняя часть подкожного оттока жировой ткани на еду на еду
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kelli A. Lytle, Ph.D.
- Номер телефона: 507-255-1488
- Электронная почта: lytle.kelli@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Kelli A Lytle
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Все женщины должны быть пременопаузалами
Критерии исключения:
- Участники, принимающие лекарства, влияют на кровоток (статины, β-блокаторы) или метаболизм жирной кислоты или жировой ткани (TZD, добавки с высокой дозой рыбьего жира)
- Диабет, история сердечно -сосудистых заболеваний
- Аллергия на лидокаин
- Постменопаузальные женщины
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нормальная весовая группа
5 мужчин и 5 женщин -добровольцев в нормальном диапазоне веса
|
Участники будут потреблять смешанный напиток (обеспечить), эквивалентный 40% частоты метаболизма базилика, как рассчитывается с помощью уравнения Харриса Бенедикта. После употребления напитка они пройдут серию крови в течение следующих 4 часов:
Участники пройдут вторую биопсию жировой ткани брюшной полости через 3 часа после смешанного напитка. |
|
Другой: Группа ожирения
5 мужчин и 5 женщин-добровольцев с ожирением (ИМТ 29,0-35,0
кг/м2)
|
Участники будут потреблять смешанный напиток (обеспечить), эквивалентный 40% частоты метаболизма базилика, как рассчитывается с помощью уравнения Харриса Бенедикта. После употребления напитка они пройдут серию крови в течение следующих 4 часов:
Участники пройдут вторую биопсию жировой ткани брюшной полости через 3 часа после смешанного напитка. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток жировой ткани
Временное ограничение: 4 часа
|
Кровавый поток будет измерен в подкожной жировой ткани верхней части тела с использованием ксенонового вымывания и сообщается как кровоток в жировой ткани мл/мин/100 г.
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: Базовая линия, 4 часа
|
Сахар в виде глюкозы в крови.
Концентрация глюкозы в крови.
Здоровый нормальный диапазон составляет от 70 до 99 мг/дл, результаты, представленные в мг/дл.
|
Базовая линия, 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelli A. Lytle, Ph.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-007465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .