Subcutane exosoomafgifte van het bovenlichaam in reactie op een maaltijd bij obesitas
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic
Bovenlichaam Subcutane Adipose Tissue -uitstroomreactie op een maaltijd
Het doel van deze studie is om de specifieke uitstroom en het verschil te begrijpen tussen normaal gewicht en vrijwilligers met obesitas van onderhuids onderhuids weefsel van het bovenlichaam in reactie op een gemengde maaltijduitdaging door locatiespecifieke canulatie van de superieure epigastrische ader.
We zullen de exosoomhandtekeningen karakteriseren als reactie op een maaltijd en vergelijken met de exosoomhandtekening van gearterialiseerde veneuze plasmamonsters.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kelli A. Lytle, Ph.D.
- Telefoonnummer: 507-255-1488
- E-mail: lytle.kelli@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hoofdonderzoeker:
- Kelli A Lytle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle vrouwen moeten premenopauzaal zijn
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die medicijnen gebruiken, weten dat ze de bloedstroom (statines, β-blokkers) of vetzuur of vetweefselmetabolisme (TZD's, hoge dosis vissenoliesupplementen) moeten beïnvloeden)
- Diabetes, geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Allergie voor lidocaïne
- Post-menopauzale vrouwen
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Normale gewichtsgroep
5 mannelijke en 5 vrouwelijke vrijwilligers in normaal gewichtsbereik
|
Deelnemers zullen een gemengde maaltijddrank consumeren (zorgen) equivalent aan 40% van het basilicum -metabolische tarief zoals berekend via Harris Benedict -vergelijking. Na de consumptie van het drankje zullen ze de volgende 4 uur een reeks bloedafnames ondergaan:
Deelnemers zullen een tweede buikvetweefselbiopsie 3 uur na gemengde maaltijddrank ondergaan. |
|
Ander: Obesitasgroep
5 mannelijke en 5 vrouwelijke vrijwilligers met obesitas (BMI 29.0-35.0
kg/m2)
|
Deelnemers zullen een gemengde maaltijddrank consumeren (zorgen) equivalent aan 40% van het basilicum -metabolische tarief zoals berekend via Harris Benedict -vergelijking. Na de consumptie van het drankje zullen ze de volgende 4 uur een reeks bloedafnames ondergaan:
Deelnemers zullen een tweede buikvetweefselbiopsie 3 uur na gemengde maaltijddrank ondergaan. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adipose Tissue Bloedstroom
Tijdsspanne: 4 uur
|
Bloedstroom zal worden gemeten in het bovenlichaam onderhuids vetweefsel met behulp van xenon -uitspoeling en gerapporteerd als bloedstroom in ml/min/100 g vetweefsel.
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: Basislijn, 4 uur
|
Suiker in de vorm van glucose in het bloed.
De concentratie van glucose in het bloed.
Een gezond normaal bereik is 70 tot 99 mg/dl, resultaten gerapporteerd in mg/dl
|
Basislijn, 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelli A. Lytle, Ph.D., Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-007465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .