- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07031297
- Original retssag
Overkrops subkutan eksosomfrigivelse som svar på et måltid i fedme
Overkrops subkutan fedtvævsudstrømningsrespons på et måltid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Alle kvinder skal være premenopausal
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der tager medicin, ved at påvirke blodgennemstrømningen (statiner, ß-blokkere) eller fedtsyre eller fedtvævsmetabolisme (TZDS, højdosis fiskeolie-kosttilskud)
- Diabetes, historie med hjerte -kar -sygdomme
- Allergi mod lidocaine
- Kvinder efter menopausal
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Normal vægtgruppe
5 mandlige og 5 kvindelige frivillige inden for normal vægtområde
|
Deltagerne forbruger en blandet måltidsdrink (sikre) svarende til 40% af basilikummetabolisk hastighed som beregnet via Harris Benedict ligning. Efter forbrug af drikken vil de gennemgå en række blodtræk i løbet af de følgende 4 timer:
Deltagerne gennemgår en anden abdominal fedtvævsbiopsi 3 timer efter blandet måltidsdrink. |
|
Andet: Fedme Group
5 mandlige og 5 kvindelige frivillige med fedme (BMI 29.0-35.0
kg/m2)
|
Deltagerne forbruger en blandet måltidsdrink (sikre) svarende til 40% af basilikummetabolisk hastighed som beregnet via Harris Benedict ligning. Efter forbrug af drikken vil de gennemgå en række blodtræk i løbet af de følgende 4 timer:
Deltagerne gennemgår en anden abdominal fedtvævsbiopsi 3 timer efter blandet måltidsdrink. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtvæv blodgennemstrømning
Tidsramme: 4 timer
|
Blodstrømmen måles i overkuttisk fedtvæv ved overkroppen ved anvendelse af Xenon -udvaskning og rapporteret som blodgennemstrømning i ml/min/100G -fedtvæv.
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: Baseline, 4 timer
|
Sukker i form af glukose i blodet.
Koncentrationen af glukose i blodet.
Et sundt normalt interval er 70 til 99 mg/dl, resultater rapporteret i mg/dl
|
Baseline, 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelli A Lytle, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-007465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måltidundersøgelse
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater