Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upád podkožní exosomu horní části těla v reakci na jídlo v obezitě

25. dubna 2026 aktualizováno: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic

Podkožní tuková tkáň z odtoku tkáně horní část těla na jídlo

Účelem této studie je porozumět specifickému odtoku a rozdílu mezi normální hmotností a dobrovolníky s obezitou subkutánní tukové tkáně horní části těla v reakci na výzvu smíšeného jídla specifickou kanylací vyšší epigastrické žíly. Budeme charakterizovat exosomové podpisy v reakci na jídlo a porovnáme se s exosomovým podpisem arterializovaných žilních plazmatických vzorků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Všechny ženy musí být premenopauzální

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci užívající léky vědí, že ovlivňují průtok krve (statiny, β-blokátory) nebo metabolismus tukové tkáně mastných kyselin nebo tukové tkáně (TZD, doplňky s vysokou dávkou rybího oleje)
  • Cukrovka, historie kardiovaskulárního onemocnění
  • Alergie na lidokain
  • Post-menopauzální ženy
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Normální hmotnost
5 mužských a 5 ženských dobrovolníků v normálním rozsahu hmotnosti
Diagnostický test: Studie jídla

Účastníci budou spotřebovat smíšený nápoj jídla (zajistí) ekvivalent 40% metabolické rychlosti bazalky, jak se vypočítává prostřednictvím rovnice Harris Benedict.

Po konzumaci nápoje podstoupí v následujících 4 hodinách řadu krevních odběhnutí:

  • Glukóza v plazmě bude měřena podle protokolu pro smíšené testování jídla každých 10 minut po první hodinu a poté každých 15, poté 30 minut za posledních 3 hodiny.
  • 1 ml plazmatických alikvotů pro analýzu exosomů a koncentrace inzulínu budou odebrány každých 30 minut po spotřebě zajištění po dobu 4 hodin.
  • Krevní plyny budou odebírány každých 30 minut po 4 hodiny po jídle.

Účastníci podstoupí druhou biopsii břišní tukové tkáně 3 hodiny po smíšeném jídle.
Jiný: Skupina obezity
5 dobrovolníků mužů a 5 žen s obezitou (BMI 29.0-35.0 KG/M2)
Diagnostický test: Studie jídla

Účastníci budou spotřebovat smíšený nápoj jídla (zajistí) ekvivalent 40% metabolické rychlosti bazalky, jak se vypočítává prostřednictvím rovnice Harris Benedict.

Po konzumaci nápoje podstoupí v následujících 4 hodinách řadu krevních odběhnutí:

  • Glukóza v plazmě bude měřena podle protokolu pro smíšené testování jídla každých 10 minut po první hodinu a poté každých 15, poté 30 minut za posledních 3 hodiny.
  • 1 ml plazmatických alikvotů pro analýzu exosomů a koncentrace inzulínu budou odebrány každých 30 minut po spotřebě zajištění po dobu 4 hodin.
  • Krevní plyny budou odebírány každých 30 minut po 4 hodiny po jídle.

Účastníci podstoupí druhou biopsii břišní tukové tkáně 3 hodiny po smíšeném jídle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tok krve tukové tkáně
Časové okno: 4 hodiny
Průtok krve bude měřen v podkožní tukové tkáni horní části těla pomocí xenonového vymývání a hlášeno jako průtok krve v tukové tkáni ML/min/100g.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: Základní linie, 4 hodiny
Cukr ve formě glukózy v krvi. Koncentrace glukózy v krvi. Zdravý normální rozsah je 70 až 99 mg/dl, výsledky uvedené v Mg/DL
Základní linie, 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelli A Lytle, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-007465

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit