- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07031297
- Oryginalna próba
Podskórne uwalnianie egzosomu w górnej części ciała w odpowiedzi na posiłek w otyłości
Podskórnie podskórna tkanka tłuszczowa Reakcja odpływu na posiłek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Wszystkie kobiety muszą być premenopauzalne
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy przyjmujący leki wiedzą, że wpływają na przepływ krwi (statyny, β-blokery) lub metabolizm kwasu tłuszczowego lub tkanki tłuszczowej (TZD, suplementy oleju rybnego o wysokiej dawce)
- Cukrzyca, historia chorób sercowo -naczyniowych
- Alergia na lidokainę
- Kobiety po menopauzie
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Normalna grupa wagi
5 wolontariuszy mężczyzn i 5 kobiet w normalnym zakresie wagi
|
Uczestnicy będą spożywać mieszany napój posiłkowy (zapewnić) 40% tempa metabolizmu bazylii, obliczonym za pomocą równania Harrisa Benedykta. Po spożyciu napoju przejdą serię krwi przyciągania w ciągu następnych 4 godzin:
Uczestnicy przejdą drugą biopsję tkanki tłuszczowej brzucha 3 godziny po napoju mieszanym. |
|
Inny: Grupa otyłości
5 męskich i 5 kobiet-wolontariuszy z otyłością (BMI 29,0-35.0
kg/m2)
|
Uczestnicy będą spożywać mieszany napój posiłkowy (zapewnić) 40% tempa metabolizmu bazylii, obliczonym za pomocą równania Harrisa Benedykta. Po spożyciu napoju przejdą serię krwi przyciągania w ciągu następnych 4 godzin:
Uczestnicy przejdą drugą biopsję tkanki tłuszczowej brzucha 3 godziny po napoju mieszanym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Przepływ krwi będzie mierzony w podskórnej tkance tłuszczowej w górnej części ciała za pomocą wymywania ksenonu i zgłoszony jako przepływ krwi w tkance tłuszczowej ML/min/100 g.
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 godziny
|
Cukier w postaci glukozy we krwi.
Stężenie glukozy we krwi.
Zdrowy normalny zasięg wynosi od 70 do 99 mg/dl, wyniki podane w mg/dl
|
Linia bazowa, 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelli A Lytle, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-007465
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Studium posiłków
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny