Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Liberação subcutânea de exossomo da parte superior do corpo em resposta a uma refeição na obesidade

4 de agosto de 2026 atualizado por: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic

UPLIDED CORPO Subcutânea Resposta de saída de tecido adiposo a uma refeição

O objetivo deste estudo é entender a saída específica e a diferença entre peso normal e voluntários com obesidade do tecido adiposo subcutâneo da parte superior do corpo em resposta a um desafio de refeição mista pela canulação específica do local da veia epigástrica superior. Caracterizaremos as assinaturas do exossomo em resposta a uma refeição e compararemos a assinatura do exossomo de amostras de plasma venoso arterializadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Kelli A Lytle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

• Todas as mulheres devem estar na pré -menopausa

Critérios de exclusão:

  • Os participantes que tomam medicamentos sabem afetar o fluxo sanguíneo (estatinas, β-bloqueadores) ou ácidos graxos ou metabolismo do tecido adiposo (TZDS, suplementos de óleo de peixe com doses altas)
  • Diabetes, história de doença cardiovascular
  • Alergia à lidocaína
  • Mulheres na pós-menopausa
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de peso normal
5 voluntários masculinos e 5 fêmeas na faixa de peso normal

Os participantes consumirão uma bebida de refeição mista (garantir) equivalente a 40% da taxa metabólica de manjericão, conforme calculado pela equação de Harris Benedict.

Após o consumo da bebida, eles passarão por uma série de sangue nas 4 horas seguintes:

  • A glicose plasmática será medida de acordo com um protocolo de teste de refeição misto a cada 10 minutos durante a primeira hora e depois a cada 15, depois 30 minutos nas últimas 3 horas.
  • 1 ml de alíquotas de plasma para análise de exossomos e concentrações de insulina serão desenhadas a cada 30 minutos após o consumo de garantir por 4 horas.
  • Os gases de sangue serão desenhados a cada 30 minutos para as 4 horas após a refeição.

Os participantes passarão por uma segunda biópsia do tecido adiposo abdominal 3 horas após a bebida mista de refeição.

Outro: Grupo de Obesidade
5 voluntários do sexo masculino e 5 do sexo feminino com obesidade (IMC 29.0-35.0 kg/m2)

Os participantes consumirão uma bebida de refeição mista (garantir) equivalente a 40% da taxa metabólica de manjericão, conforme calculado pela equação de Harris Benedict.

Após o consumo da bebida, eles passarão por uma série de sangue nas 4 horas seguintes:

  • A glicose plasmática será medida de acordo com um protocolo de teste de refeição misto a cada 10 minutos durante a primeira hora e depois a cada 15, depois 30 minutos nas últimas 3 horas.
  • 1 ml de alíquotas de plasma para análise de exossomos e concentrações de insulina serão desenhadas a cada 30 minutos após o consumo de garantir por 4 horas.
  • Os gases de sangue serão desenhados a cada 30 minutos para as 4 horas após a refeição.

Os participantes passarão por uma segunda biópsia do tecido adiposo abdominal 3 horas após a bebida mista de refeição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo do tecido adiposo
Prazo: 4 horas
O fluxo sanguíneo será medido no tecido adiposo subcutâneo da parte superior do corpo usando lavagem de xenônio e relatado como fluxo sanguíneo no tecido adiposo de ml/min/100g.
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: Linha de base, 4 horas
Açúcar na forma de glicose no sangue. A concentração de glicose no sangue. Uma faixa normal saudável é de 70 a 99 mg/dl, resultados relatados em mg/dl
Linha de base, 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kelli A. Lytle, Ph.D., Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever