Overkropps subkutan eksosomfrigjøring som svar på et måltid i overvekt
4. august 2026 oppdatert av: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic
Overkroppen subkutan fettvev utstrømningsrespons på et måltid
Hensikten med denne studien er å forstå den spesifikke utstrømningen og forskjellen mellom normal vekt og frivillige med overvekt av overkropps subkutan fettvev som respons på en blandet måltidsutfordring ved stedspesifikk kanulering av den overlegne epigastriske vene.
Vi vil karakterisere eksosomsignaturene som svar på et måltid og sammenligne med eksosomsignaturen av arterialiserte venøse plasmaprøver.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kelli A. Lytle, Ph.D.
- Telefonnummer: 507-255-1488
- E-post: lytle.kelli@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hovedetterforsker:
- Kelli A Lytle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Alle kvinner må være premenopausale
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som tar medisiner vet å påvirke blodstrømmen (statiner, ß-blokkere) eller fettsyre eller fettvevsmetabolisme (TZD-er, høydosefiskeoljetilskudd)
- Diabetes, historie med hjerte- og karsykdommer
- Allergi mot lidokain
- Post-menopausale kvinner
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Normal vektgruppe
5 mannlige og 5 kvinnelige frivillige i normalt vektområde
|
Deltakerne vil konsumere en blandet måltidsdrikk (sikre) tilsvarer 40% av basilikummetabolsk hastighet som beregnet via Harris Benedict -ligning. Etter forbruket av drikken vil de gjennomgå en serie blodtrekk over de følgende 4 timene:
Deltakerne vil gjennomgå en annen abdominal fettvevsbiopsi 3 timer etter blandet måltidsdrikk. |
|
Annen: Overvektsgruppe
5 mannlige og 5 kvinnelige frivillige med overvekt (BMI 29.0-35.0
kg/m2)
|
Deltakerne vil konsumere en blandet måltidsdrikk (sikre) tilsvarer 40% av basilikummetabolsk hastighet som beregnet via Harris Benedict -ligning. Etter forbruket av drikken vil de gjennomgå en serie blodtrekk over de følgende 4 timene:
Deltakerne vil gjennomgå en annen abdominal fettvevsbiopsi 3 timer etter blandet måltidsdrikk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettvevsblodstrømning
Tidsramme: 4 timer
|
Blodstrømmen vil bli målt i overkroppens subkutan fettvev ved bruk av xenon -utvasking og rapportert som blodstrøm i ml/min/100g fettvev.
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: Baseline, 4 timer
|
Sukker i form av glukose i blodet.
Konsentrasjonen av glukose i blodet.
Et sunt normalt område er 70 til 99 mg/dL, resultater rapportert i Mg/dL
|
Baseline, 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelli A. Lytle, Ph.D., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-007465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .