- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07031297
- Ursprunglig rättegång
Subkutan exosomfrisättning i överkroppen som svar på en måltid i fetma
Subkutan fettvävnadsutflödesrespons på överkroppen
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kelli A. Lytle, Ph.D.
- Telefonnummer: 507-255-1488
- E-post: lytle.kelli@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Huvudutredare:
- Kelli A Lytle
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
• Alla kvinnor måste vara premenopausal
Uteslutningskriterier:
- Deltagare som tar mediciner vet att påverka blodflödet (statiner, ß-blockerare) eller fettsyra eller fettvävnadsmetabolism (TZDS, högdosfiskoljetillskott)
- Diabetes, historia om hjärt -kärlsjukdom
- Allergi mot lidokain
- Kvinnor efter menopaus
- Gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Normalvikt
5 manliga och 5 kvinnliga frivilliga i normal viktintervall
|
Deltagarna kommer att konsumera en blandad måltidsdryck (säkerställa) motsvarande 40% av basilikmetabolismhastigheten beräknad via Harris Benedict -ekvation. Efter konsumtionen av drycken kommer de att genomgå en serie bloddragningar under de följande 4 timmarna:
Deltagarna kommer att genomgå en andra bukfettvävnadsbiopsi 3 timmar efter blandad måltid dryck. |
|
Övrig: Fetma
5 manliga och 5 kvinnliga frivilliga med fetma (BMI 29.0-35.0
kg/m2)
|
Deltagarna kommer att konsumera en blandad måltidsdryck (säkerställa) motsvarande 40% av basilikmetabolismhastigheten beräknad via Harris Benedict -ekvation. Efter konsumtionen av drycken kommer de att genomgå en serie bloddragningar under de följande 4 timmarna:
Deltagarna kommer att genomgå en andra bukfettvävnadsbiopsi 3 timmar efter blandad måltid dryck. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettvävnadsblodflöde
Tidsram: 4 timmar
|
Blodflödet kommer att mätas i överkroppens subkutan fettvävnad med användning av xenon -tvätt och rapporteras som blodflöde i ml/min/100 g fettvävnad.
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos
Tidsram: Baslinje, 4 timmar
|
Socker i form av glukos i blodet.
Koncentrationen av glukos i blodet.
Ett hälsosamt normalt intervall är 70 till 99 mg/dL, resultat rapporterade i mg/dl
|
Baslinje, 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelli A. Lytle, Ph.D., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-007465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .