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Rilascio di esosoma sottocutaneo della parte superiore del corpo in risposta a un pasto nell'obesità

25 aprile 2026 aggiornato da: Kelli A. Lytle, Mayo Clinic

Risposta di deflusso del tessuto adiposo sottocutaneo della parte superiore del corpo a un pasto

Lo scopo di questo studio è di comprendere il deflusso specifico e la differenza tra peso normale e volontari con obesità del tessuto adiposo sottocutaneo della parte superiore del corpo in risposta a una sfida a pasto misto mediante cannulazione specifica del sito della vena epigastrica superiore. Caratterizzeremo le firme esosomiche in risposta a un pasto e paragoneremo la firma esosoma dei campioni di plasma venoso arterioso.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

• Tutte le donne devono essere in premenopausa

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che assumono farmaci sanno influenzare il flusso sanguigno (statine, β-bloccanti) o acido grasso o metabolismo del tessuto adiposo (TZD, integratori di olio di pesce ad alte dosi)
  • Diabete, storia di malattie cardiovascolari
  • Allergia alla lidocaina
  • Donne post-menopausa
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di peso normale
5 volontari maschi e 5 femmine in gamma di peso normale
Test diagnostico: Studio del pasto

I partecipanti consumano una bevanda a base di pasti misti (assicurano) equivalente al 40% del tasso metabolico di basilico calcolato tramite l'equazione di Harris Benedict.

A seguito del consumo della bevanda subiranno una serie di tratti di sangue nelle seguenti 4 ore:

  • Il glucosio al plasma verrà misurato in base a un protocollo di test del pasto misto ogni 10 minuti per la prima ora e poi ogni 15, quindi 30 minuti per le ultime 3 ore.
  • 1 ml di aliquote plasmatiche per analisi dell'esosoma e concentrazioni di insulina verranno disegnate ogni 30 minuti dopo il consumo di garanzia per 4 ore.
  • I gas di sangue verranno prelevati ogni 30 minuti per le 4 ore dopo il pasto.

I partecipanti subiranno una seconda biopsia addominale del tessuto adiposo 3 ore dopo una bevanda a pasto misto.
Altro: Gruppo di obesità
5 volontari maschi e 5 femmine con obesità (BMI 29.0-35.0 kg/m2)
Test diagnostico: Studio del pasto

I partecipanti consumano una bevanda a base di pasti misti (assicurano) equivalente al 40% del tasso metabolico di basilico calcolato tramite l'equazione di Harris Benedict.

A seguito del consumo della bevanda subiranno una serie di tratti di sangue nelle seguenti 4 ore:

  • Il glucosio al plasma verrà misurato in base a un protocollo di test del pasto misto ogni 10 minuti per la prima ora e poi ogni 15, quindi 30 minuti per le ultime 3 ore.
  • 1 ml di aliquote plasmatiche per analisi dell'esosoma e concentrazioni di insulina verranno disegnate ogni 30 minuti dopo il consumo di garanzia per 4 ore.
  • I gas di sangue verranno prelevati ogni 30 minuti per le 4 ore dopo il pasto.

I partecipanti subiranno una seconda biopsia addominale del tessuto adiposo 3 ore dopo una bevanda a pasto misto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 4 ore
Il flusso sanguigno verrà misurato nel tessuto adiposo sottocutaneo della parte superiore del corpo usando il lavaggio dello xeno e riportato come flusso sanguigno nel tessuto adiposo ML/min/100 g.
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: Basale, 4 ore
Zucchero sotto forma di glucosio nel sangue. La concentrazione di glucosio nel sangue. Un intervallo normale sano è da 70 a 99 mg/dl, risultati riportati in mg/dl
Basale, 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelli A Lytle, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-007465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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