开发动脉压监测集固定设备
2026年6月16日 更新者：Zeynep Gürkan、Yuzuncu Yil University
开发动脉压监测设置固定设备并评估其有效性
这项研究旨在开发动脉压监测设置固定装置，并评估其在临床环境中的有效性。
该设备旨在增加患者护理期间动脉压监测的稳定性和舒适性。
将对需要动脉压监测的患者进行实验研究。
该设备的有效性将通过测量固定稳定性和48小时内的固定稳定性和术后动脉血压-CVP参数来评估。
该研究旨在证明与使用胶带相比，新的固定装置可以提高患者的安全性和监测精度，从而有助于更好的临床结果。
研究概览
详细说明
这项研究重点是开发新型的动脉压监测设置固定装置，旨在在侵入性动脉压测量过程中增强稳定性和舒适性。 该设备可以安全地修复到位的监视集，从而减少了与当前正在使用的胶带相关的位移或不适引起的潜在并发症。
将采用实验研究设计。 基于预定义的纳入和排除标准，将包括60例需要术后侵入性动脉压监测的患者。 固定装置将应用于这些患者。
固定稳定性，患者舒适性和血液动力学参数（包括动脉血压和中央静脉压（CVP））将在术后48小时内测量。 将分析数据，以评估设备在提高监视准确性和患者安全性方面的有效性。
已从相关的机构审查委员会获得了道德批准，并且在整个研究过程中将维持遵守人类主题保护标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Van、土耳其（türkiye）、65000
- Van Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-80岁的成年患者
- 接受动脉导管进行浸润性血压和CVP监测的患者
- 能够提供知情同意的患者
- 血液动力学稳定的患者接受冠状动脉搭桥术（CABG）
排除标准：
- 年龄在18岁以下的患者
- 凝血病或出血疾病的患者
- 导管插入部位的局部感染或皮肤病变的患者
- 患者无法提供知情同意
- 血液动力学不稳定的患者
- 对设备材料或胶带过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：动脉压监测集固定装置组
该组包括将收到新的动脉压监测设备的患者。
术后应用该设备以确保动脉压监测并在48小时内提高固定稳定性和患者舒适性。
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一种新开发的固定装置，旨在安全地稳定动脉压监测集，改善患者舒适度并在术后术后减少冠状动脉搭桥移植手术的患者中的设备位移。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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浸润性血压和中央静脉压力测量的准确性
大体时间：在监视的最初48小时内
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将使用已开发的固定装置获得的动脉和中央静脉压测量的准确性与使用标准粘合胶带固定的精度进行比较。
精度将通过评估患者运动和常规护理过程中数字读数的波形稳定性和一致性来确定。
|
在监视的最初48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zeynep Gürkan, Res. Asst.、Yuzuncu Yil University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月27日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月20日
首次发布 (实际的)
2025年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024/08-09
- TDK-2024-14774 (其他赠款/资助编号：Atatürk Univ. Sci. Res. Projects Coord. Unit)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据将不会共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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