Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di un apparato di fissazione del monitoraggio della pressione arteriosa

20 giugno 2025 aggiornato da: Zeynep Gürkan, Yuzuncu Yıl University

Sviluppo di un monitoraggio della pressione arteriosa Apparato di fissazione e valutazione della sua efficacia

Questo studio mira a sviluppare un dispositivo di fissazione del set di monitoraggio della pressione arteriosa e valutarne l'efficacia in contesti clinici. Il dispositivo è progettato per aumentare la stabilità e il comfort del monitoraggio della pressione arteriosa durante la cura del paziente. Verrà condotto uno studio sperimentale con pazienti che richiedono monitoraggio della pressione arteriosa. L'efficacia del dispositivo verrà valutata misurando la stabilità di fissazione e i parametri arteriosi della pressione arteriosa-CVP per oltre 48 ore. Lo studio mira a dimostrare che il nuovo dispositivo di fissazione può migliorare la sicurezza e l'accuratezza del monitoraggio dei pazienti rispetto al metodo standard utilizzando il nastro adesivo, contribuendo così a migliori risultati clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentra sullo sviluppo di un nuovo dispositivo di fissazione del monitoraggio della pressione arteriosa progettato per migliorare la stabilità e il comfort durante la misurazione della pressione arteriosa invasiva. Il dispositivo fissa in modo sicuro il monitoraggio impostato, riducendo i movimenti e le potenziali complicanze causate da spostamento o disagio associato ai nastri adesivi attualmente in uso.

Verrà impiegato un progetto di studio sperimentale. Sessanta pazienti che richiedono il monitoraggio post -operatorio della pressione arteriosa invasiva saranno inclusi in base a criteri di inclusione e esclusione predefiniti. Il dispositivo di fissazione verrà applicato a questi pazienti.

La stabilità della fissazione, il comfort del paziente e i parametri emodinamici, tra cui la pressione arteriosa e la pressione venosa centrale (CVP), saranno misurati per un periodo postoperatorio di 48 ore. I dati verranno analizzati per valutare l'efficacia del dispositivo nel miglioramento dell'accuratezza del monitoraggio e della sicurezza dei pazienti.

L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato di revisione istituzionale pertinente e durante lo studio sarà mantenuto il rispetto degli standard di protezione dei soggetti umani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65000
        • Reclutamento
        • Van Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Pazienti sottoposti a cateterizzazione arteriosa per pressione arteriosa invasiva e monitoraggio CVP
  • Pazienti in grado di fornire il consenso informato
  • Pazienti emodinamicamente stabili sottoposti a innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni o più di 80 anni
  • Pazienti con coagulopatia o disturbi da sanguinamento
  • Pazienti con infezione locale o lesioni cutanee nel sito di inserimento del catetere
  • Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato
  • Pazienti emodinamicamente instabili
  • Pazienti con allergia nota ai materiali del dispositivo o nastri adesivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio della pressione arteriosa Impostare il gruppo di dispositivi di fissazione
Questo gruppo include pazienti che riceveranno il nuovo dispositivo di fissazione del monitoraggio della pressione arteriosa. Il dispositivo viene applicato dopo l'intervento per garantire il monitoraggio della pressione arteriosa e migliorare la stabilità della fissazione e il comfort del paziente per un periodo di 48 ore.
Dispositivo: Monitoraggio della pressione arteriosa Imposta dispositivo di fissazione
Un dispositivo di fissazione di recente sviluppo progettato per stabilizzare in modo sicuro il set di monitoraggio della pressione arteriosa, migliorando il comfort del paziente e riducendo lo spostamento del dispositivo durante il periodo postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della pressione sanguigna invasiva e delle misurazioni della pressione venosa centrale
Lasso di tempo: Entro le prime 48 ore dal monitoraggio
L'accuratezza delle misurazioni della pressione venosa arteriosa e centrale ottenute utilizzando il dispositivo di fissazione sviluppato verrà confrontata con quelle ottenute utilizzando la fissazione del nastro adesivo standard. La precisione sarà determinata valutando la stabilità della forma d'onda e la coerenza delle letture numeriche durante il movimento del paziente e le cure di routine.
Entro le prime 48 ore dal monitoraggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Collaboratori

Ataturk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynep Gürkan, Res. Asst., Yuzuncu Yıl University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2025

Primo Inserito (Stimato)

25 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/08-09
  • TDK-2024-14774 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Atatürk Univ. Sci. Res. Projects Coord. Unit)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi