Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et arterielt trykovervågningssætfikseringsapparat

20. juni 2025 opdateret af: Zeynep Gürkan, Yuzuncu Yıl University

Udvikling af et arterielt trykovervågningssætfikseringsapparat og evaluering af dets effektivitet

Denne undersøgelse sigter mod at udvikle et arterielt trykovervågningssætfikseringsenhed og evaluere dens effektivitet i kliniske omgivelser. Enheden er designet til at øge stabiliteten og komforten ved arterielt trykovervågning under patientpleje. En eksperimentel undersøgelse vil blive udført med patienter, der kræver overvågning af arterielt tryk. Enhedens effektivitet evalueres ved at måle fikseringsstabilitet og postoperativ arterielt blodtryk-CVP-parametre over 48 timer. Undersøgelsen sigter mod at demonstrere, at den nye fikseringsenhed kan forbedre patientsikkerhed og overvågningsnøjagtighed sammenlignet med standardmetoden ved hjælp af klæbebånd og derved bidrage til bedre kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer på udviklingen af ​​et nyt arterielt trykovervågningssætfikseringsenhed designet til at forbedre stabiliteten og komforten under invasivt arterielt trykmåling. Enheden løser sikkert den overvågning, der er på plads, hvilket reducerer bevægelse og potentielle komplikationer forårsaget af forskydning eller ubehag forbundet med de klæbende bånd, der i øjeblikket er i brug.

Et eksperimentelt undersøgelsesdesign vil blive anvendt. 60 patienter, der kræver postoperativ invasiv arterielt trykovervågning, vil blive inkluderet baseret på foruddefineret inkludering og ekskluderingskriterier. Fixationsenheden anvendes til disse patienter.

Fixeringsstabilitet, patientkomfort og hæmodynamiske parametre, herunder arterielt blodtryk og centralt venøst ​​tryk (CVP), måles over en 48-timers postoperativ periode. Dataene analyseres for at evaluere enhedens effektivitet til forbedring af overvågningsnøjagtighed og patientsikkerhed.

Etisk godkendelse er opnået fra det relevante institutionelle revisionsudvalg, og overholdelse af menneskelige fagbeskyttelsesstandarder vil blive opretholdt i hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65000
        • Rekruttering
        • Van Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-80 år
  • Patienter, der gennemgår arteriel kateterisering til invasivt blodtryk og CVP -overvågning
  • Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke
  • Hæmodynamisk stabile patienter, der gennemgår koronar bypass -podning (CABG)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år eller ældre end 80 år
  • Patienter med koagulopati eller blødningsforstyrrelser
  • Patienter med lokal infektion eller hudlæsioner på kateterindsættelsesstedet
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Patienter med kendt allergi mod enhedsmaterialer eller klæbende bånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arterielt trykovervågning Sæt Fixation Device Group
Denne gruppe inkluderer patienter, der vil modtage det nye arterielle trykovervågningssætfikseringsenhed. Enheden påføres postoperativt for at sikre overvågning af arterielt tryk og forbedre fikseringsstabiliteten og patientens komfort over en 48-timers periode.
Enhed: Arterielt trykovervågning Sæt Fixation Device
En nyudviklet fikseringsindretning designet til sikkert at stabilisere det arterielle trykovervågningssæt, forbedre patientens komfort og reducere enhedsfortrængning i den postoperative periode hos patienter, der gennemgår koronar bypass -transplantatkirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af invasivt blodtryk og centrale venøse trykmålinger
Tidsramme: Inden for de første 48 timers overvågning
Nøjagtigheden af ​​arterielle og centrale venøse trykmålinger opnået ved anvendelse af den udviklede fikseringsenhed sammenlignes med dem, der opnås ved hjælp af standard klæbende båndfiksering. Nøjagtighed bestemmes ved at evaluere bølgeformstabilitet og konsistens af numeriske aflæsninger under patientbevægelse og rutinemæssig pleje.
Inden for de første 48 timers overvågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Samarbejdspartnere

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep Gürkan, Res. Asst., Yuzuncu Yıl University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2025

Først opslået (Anslået)

25. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/08-09
  • TDK-2024-14774 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Atatürk Univ. Sci. Res. Projects Coord. Unit)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass transplantatkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner