Utvikling av et arterielt trykkovervåkningssett fikseringsapparat
Utvikling av et arterielt trykkovervåkningssett fikseringsapparat og evaluering av effektiviteten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien fokuserer på utvikling av en ny arteriell trykkovervåkningssett fikseringsenhet designet for å forbedre stabiliteten og komfort under invasiv måling av arteriell trykk. Enheten fikser overvåkningssettet på plass, reduserer bevegelse og potensielle komplikasjoner forårsaket av forskyvning eller ubehag forbundet med limbåndene som er i bruk.
En eksperimentell studieutforming vil bli brukt. Seksti pasienter som krever postoperativ invasiv arteriell trykkovervåking vil bli inkludert basert på forhåndsdefinert inkludering og eksklusjonskriterier. Fikseringsenheten vil bli brukt på disse pasientene.
Fikseringsstabilitet, pasientkomfort og hemodynamiske parametere, inkludert arterielt blodtrykk og sentralt venetrykk (CVP), vil bli målt over en 48 timers postoperativ periode. Dataene vil bli analysert for å evaluere enhetens effektivitet i å forbedre overvåkningsnøyaktigheten og pasientsikkerheten.
Etisk godkjenning er innhentet fra det relevante institusjonelle gjennomgangsstyret, og overholdelse av menneskelige fagbeskyttelsesstandarder vil bli opprettholdt gjennom hele studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia (Türkiye), 65000
- Van Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18-80 år
- Pasienter som gjennomgår arteriell kateterisering for invasiv blodtrykk og CVP -overvåking
- Pasienter som kan gi informert samtykke
- Hemodynamisk stabile pasienter som gjennomgår koronar arterie bypass -poding (CABG)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 80 år
- Pasienter med koagulopati eller blødningsforstyrrelser
- Pasienter med lokal infeksjon eller hudlesjoner på innsettingsstedet for kateter
- Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke
- Hemodynamisk ustabile pasienter
- Pasienter med kjent allergi mot enhetsmaterialer eller limbånd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arterielt trykkovervåking Sett fikseringsenhetsgruppe
Denne gruppen inkluderer pasienter som vil motta den nye fikseringsenheten for arterielt trykk.
Enheten brukes postoperativt for å sikre arteriell trykkovervåking og forbedre fikseringsstabiliteten og pasientkomfort over en 48-timers periode.
|
En nyutviklet fikseringsenhet designet for å stabilisere det arterielle trykkovervåkningssettet sikkert, forbedre pasientkomfort og redusere forskyvning av enheter i løpet av den postoperative perioden hos pasienter som gjennomgår koronar bypass -transplantasjonskirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av invasivt blodtrykk og sentrale venøse trykkmålinger
Tidsramme: I løpet av de første 48 timene etter overvåking
|
Nøyaktigheten av arterielle og sentrale venøse trykkmålinger oppnådd ved bruk av den utviklede fikseringsenheten vil bli sammenlignet med de som er oppnådd ved bruk av standard limfiksering.
Nøyaktighet vil bli bestemt ved å evaluere bølgeformstabilitet og konsistens av numeriske avlesninger under pasientbevegelse og rutinemessig pleie.
|
I løpet av de første 48 timene etter overvåking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep Gürkan, Res. Asst., Yuzuncu Yil University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024/08-09
- TDK-2024-14774 (Annet stipend/finansieringsnummer: Atatürk Univ. Sci. Res. Projects Coord. Unit)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .