Utveckling av en arteriell tryckövervakningsuppsättningsapparat
Utveckling av en arteriell tryckövervakningsuppsättningsapparat och utvärdering av dess effektivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie fokuserar på utvecklingen av en ny övervakningsanordning för arteriell tryckövervakning utformad för att förbättra stabilitet och komfort under invasiv arteriell tryckmätning. Enheten fixar säkert övervakningsuppsättningen på plats, vilket minskar rörelse och potentiella komplikationer orsakade av förskjutning eller obehag förknippade med de limband som för närvarande används.
En experimentell studiedesign kommer att användas. Sextio patienter som kräver postoperativ invasiv arteriell tryckövervakning kommer att inkluderas baserat på fördefinierade inkludering och uteslutningskriterier. Fixeringsanordningen kommer att tillämpas på dessa patienter.
Fixeringsstabilitet, patientkomfort och hemodynamiska parametrar, inklusive arteriellt blodtryck och centralt venetryck (CVP), kommer att mätas under en 48-timmars postoperativ period. Uppgifterna kommer att analyseras för att utvärdera enhetens effektivitet för att förbättra övervakningens noggrannhet och patientsäkerhet.
Etiskt godkännande har erhållits från den relevanta institutionella granskningsnämnden, och överensstämmelse med mänskliga ämnesskyddsstandarder kommer att upprätthållas under hela studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Turkiet (Türkiye), 65000
- Van Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18-80 år
- Patienter som genomgår arteriell kateterisering för invasivt blodtryck och CVP -övervakning
- Patienter som kan ge informerat samtycke
- Hemodynamiskt stabila patienter som genomgår koronarartär bypass ympning (CABG)
Uteslutningskriterier:
- Patienter yngre än 18 år eller äldre än 80 år
- Patienter med koagulopati eller blödningsstörningar
- Patienter med lokal infektion eller hudskador på kateterinsättningsplatsen
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
- Hemodynamiskt instabila patienter
- Patienter med känd allergi mot enhetsmaterial eller limband
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arteriell tryckövervakningsuppsättning för fixeringsenhetsgrupp
Denna grupp inkluderar patienter som kommer att få den nya arteriella tryckövervakningsuppsättningen fixeringsenhet.
Enheten appliceras postoperativt för att säkra övervakning av arteriell tryck och förbättra fixeringsstabiliteten och patientkomforten under en 48-timmarsperiod.
|
En nyutvecklad fixeringsanordning utformad för att säkert stabilisera den arteriella tryckövervakningsuppsättningen, förbättra patientkomforten och minska enhetsförskjutningen under den postoperativa perioden hos patienter som genomgår koronarartäromkopplingskirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av invasivt blodtryck och mätningar av centralt venet tryck
Tidsram: Inom de första 48 timmarna av övervakningen
|
Noggrannheten hos arteriella och centrala venösa tryckmätningar erhållna med användning av den utvecklade fixeringsanordningen kommer att jämföras med de som erhålls med hjälp av standardlime -bandfixering.
Noggrannhet kommer att bestämmas genom att utvärdera vågformstabilitet och konsistens av numeriska avläsningar under patientrörelse och rutinvård.
|
Inom de första 48 timmarna av övervakningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zeynep Gürkan, Res. Asst., Yuzuncu Yil University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024/08-09
- TDK-2024-14774 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Atatürk Univ. Sci. Res. Projects Coord. Unit)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .