동맥압 모니터링 설정 고정 장치의 개발
2025년 6월 20일 업데이트: Zeynep Gürkan, Yuzuncu Yıl University
동맥압 모니터링 설정 고정 장치의 개발 및 그 효과 평가
이 연구는 동맥압 모니터링 설정 고정 장치를 개발하고 임상 환경에서의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
이 장치는 환자 치료 중 동맥압 모니터링의 안정성과 편안함을 높이도록 설계되었습니다.
동맥압 모니터링이 필요한 환자와 실험 연구가 수행됩니다.
장치의 효과는 48 시간 동안 고정 안정성 및 수술 후 동맥 혈압 -CVP 매개 변수를 측정하여 평가됩니다.
이 연구는 새로운 고정 장치가 접착제 테이프를 사용한 표준 방법에 비해 환자 안전 및 모니터링 정확도를 향상시켜 더 나은 임상 결과에 기여할 수 있음을 입증하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 침습성 동맥압 측정 동안 안정성과 편안함을 향상 시키도록 설계된 새로운 동맥압 모니터링 설정 고정 장치의 개발에 중점을 둡니다. 이 장치는 현재 사용중인 접착제 테이프와 관련된 변위 또는 불편 함으로 인한 움직임 및 잠재적 합병증을 감소시키는 모니터링을 안전하게 수정합니다.
실험 연구 설계가 사용됩니다. 수술 후 침습성 동맥압 모니터링이 필요한 60 명의 환자가 사전 정의 된 포함 및 제외 기준에 따라 포함됩니다. 고정 장치는이 환자들에게 적용됩니다.
동맥 혈압 및 중심 정맥압 (CVP)을 포함한 고정 안정성, 환자 편의성 및 혈역학 적 파라미터는 수술 후 48 시간 동안 측정됩니다. 모니터링 정확도와 환자 안전을 향상시키는 데있어 장치의 효과를 평가하기 위해 데이터를 분석합니다.
관련 기관 검토위원회에서 윤리적 승인을 얻었으며, 인간 과목 보호 표준에 따른 준수는 연구 전반에 걸쳐 유지 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ZEYNEP GÜRKAN, Res. Asst.
- 전화번호: +905389786500
- 이메일: zeynepgurkan@yyu.edu.tr
연구 장소
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Van, 칠면조, 65000
- 모병
- Van Training and Research Hospital
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연락하다:
- ZEYNEP GÜRKAN, Res. Asst.
- 전화번호: +905389786500
- 이메일: zeynepgurkan@yyu.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-80 세의 성인 환자
- 침습성 혈압 및 CVP 모니터링을 위해 동맥 카테터 삽입을받는 환자
- 정보에 입각 한 동의를 제공 할 수 있습니다
- 관상 동맥 우회 이식 (CABG)을 겪고있는 혈역학 적으로 안정적인 환자
제외 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 응고 병증 또는 출혈 장애가있는 환자
- 카테터 삽입 사이트에서 국소 감염 또는 피부 병변 환자
- 환자는 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
- 혈역학 적으로 불안정한 환자
- 기기 재료 또는 접착 테이프에 대한 알레르기가 알려진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동맥압 모니터링 설정 고정 장치 그룹
이 그룹에는 새로운 동맥압 모니터링 설정 고정 장치를받는 환자가 포함됩니다.
이 장치는 수술 후 동맥 압력 모니터링을 확보하고 48 시간 동안 고정 안정성 및 환자의 편의를 향상시키기 위해 수술 후 적용됩니다.
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동맥 압력 모니터링 세트를 안전하게 안정화시키기 위해 설계된 새로 개발 된 고정 장치는 관상 동맥 우회술 수술을받는 환자에서 수술 후 기간 동안 환자의 편안함을 향상시키고 장치 변위를 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습성 혈압 및 중앙 정맥 압력 측정의 정확성
기간: 모니터링 후 처음 48 시간 이내에
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발달 된 고정 장치를 사용하여 얻은 동맥 및 중앙 정맥 압력 측정의 정확도는 표준 접착제 테이프 고정을 사용하여 얻은 것과 비교됩니다.
환자 운동 및 일상적인 치료 중 숫자 판독 값의 파형 안정성과 일관성을 평가함으로써 정확도를 결정합니다.
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모니터링 후 처음 48 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Gürkan, Res. Asst., Yuzuncu Yıl University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/08-09
- TDK-2024-14774 (기타 보조금/기금 번호: Atatürk Univ. Sci. Res. Projects Coord. Unit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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