Разработка аппарата фиксации установленного мониторинга артериального давления
Разработка аппарата фиксации установленного мониторинга артериального давления и оценка его эффективности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование посвящено разработке нового устройства для мониторинга артериального мониторинга, предназначенного для повышения стабильности и комфорта во время измерения инвазивного артериального давления. Устройство надежно фиксирует установленную настройку мониторинга, уменьшая движение движения и потенциальные осложнения, вызванные смещением или дискомфортом, связанным с клейкими лентами, которые в настоящее время используются.
Будет использован экспериментальный дизайн исследования. Шестьдесят пациентов, требующих послеоперационного мониторинга инвазивного артериального давления, будут включены на основе предопределенных критериев включения и исключения. Устройство фиксации будет применено к этим пациентам.
Стабильность фиксации, комфорт пациента и гемодинамические параметры, включая артериальное артериальное давление и центральное венозное давление (CVP), будут измерены в течение 48-часового послеоперационного периода. Данные будут проанализированы для оценки эффективности устройства в повышении точности мониторинга и безопасности пациентов.
Этическое одобрение было получено от соответствующего институционального контрольного совета, и соблюдение стандартов защиты предметов будет поддерживаться на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция (Туркие), 65000
- Van Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-80 лет
- Пациенты, перенесшие артериальную катетеризацию для инвазивного артериального давления и мониторинга CVP
- Пациенты, способные предоставить информированное согласие
- Гемодинамически стабильные пациенты, перенесшие кронарную обходную артерию (CABG)
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 18 лет и старше 80 лет
- Пациенты с коагулопатией или нарушениями кровотечения
- Пациенты с местной инфекцией или поражениями кожи в месте вставки катетера
- Пациенты не могут дать информированное согласие
- Гемодинамически нестабильные пациенты
- Пациенты с известными аллергией на материалы для устройства или клейкие ленты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа устройств для мониторинга приготовления артериального давления
Эта группа включает в себя пациентов, которые получат новое устройство установленного мониторинга артериального давления.
Устройство применяется после операции для обеспечения мониторинга артериального давления и улучшения стабильности фиксации и комфорта пациента в течение 48 часов.
|
Недавно разработанное фиксационное устройство, предназначенное для безопасного стабилизации набора мониторинга артериального давления, улучшения комфорта пациента и уменьшения смещения устройства в течение послеоперационного периода у пациентов, перенесших операцию по шунтированию коронарной артерии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность инвазивного артериального давления и измерений центрального венозного давления
Временное ограничение: В течение первых 48 часов мониторинга
|
Точность измерений артериального и центрального венозного давления, полученных с использованием разработанного устройства фиксации, будет сравниваться с полученными с использованием стандартной фиксации клейкой ленты.
Точность будет определена путем оценки стабильности формы волны и согласованности числовых показаний во время движения пациента и обычного ухода.
|
В течение первых 48 часов мониторинга
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Gürkan, Res. Asst., Yuzuncu Yil University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/08-09
- TDK-2024-14774 (Другой номер гранта/финансирования: Atatürk Univ. Sci. Res. Projects Coord. Unit)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .