Opracowanie aparatu utrwalania zestawu do monitorowania ciśnienia
Opracowanie zestawu utrwalającego monitorowanie ciśnienia tętniczego i ocena jego skuteczności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to koncentruje się na opracowaniu nowego urządzenia do monitorowania ciśnienia tętniczego zaprojektowanego w celu zwiększenia stabilności i komfortu podczas inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego. Urządzenie bezpiecznie naprawia zestaw monitorowania, zmniejszając ruch i potencjalne powikłania spowodowane przemieszczeniem lub dyskomfortem związanym z obecnie używanymi taśmami klejącymi.
Zastosowano eksperymentalny projekt badania. Sześćdziesięciu pacjentów wymagających pooperacyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego zostanie uwzględnionych na podstawie predefiniowanych kryteriów włączenia i wykluczenia. Urządzenie fiksacji zostanie zastosowane do tych pacjentów.
Stabilność fiksacji, komfort pacjentów i parametry hemodynamiczne, w tym ciśnienie krwi tętnicze i centralne ciśnienie żylne (CVP), będą mierzone w ciągu 48 godzin pooperacyjnego. Dane zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności urządzenia w poprawie dokładności monitorowania i bezpieczeństwa pacjentów.
Zatwierdzenie etyczne uzyskano od odpowiedniej instytucjonalnej komisji ds. Przeglądu, a podczas badania będzie utrzymywana zgodność ze standardami ochrony przedmiotów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ZEYNEP GÜRKAN, Res. Asst.
- Numer telefonu: +905389786500
- E-mail: zeynepgurkan@yyu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65000
- Rekrutacyjny
- Van Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- ZEYNEP GÜRKAN, Res. Asst.
- Numer telefonu: +905389786500
- E-mail: zeynepgurkan@yyu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18–80 lat
- Pacjenci poddawani cewnikowaniu tętnic dla inwazyjnego ciśnienia krwi i monitorowania CVP
- Pacjenci zdolni do świadomej zgody
- Hemodynamicznie stabilni pacjenci poddawani pomostowaniu tętnicy wieńcowej (CABG)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub starszych niż 80 lat
- Pacjenci z koagulopatią lub zaburzeniami krwawieni
- Pacjenci z miejscowymi infekcją lub zmianami skóry w miejscu wstawienia cewnika
- Pacjenci niezdolni do udzielenia świadomej zgody
- Niestabilni hemodynamicznie pacjenci
- Pacjenci ze znaną alergią na materiały urządzeń lub taśm kleju
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa urządzeń do monitorowania ciśnienia tętniczego
Ta grupa obejmuje pacjentów, którzy otrzymają nowe urządzenie do monitorowania ciśnienia tętniczego.
Urządzenie jest stosowane pooperacyjnie w celu zabezpieczenia monitorowania ciśnienia tętniczego i poprawy stabilności fiksacji i komfortu pacjenta w ciągu 48 godzin.
|
Nowo opracowane urządzenie utrwalające zaprojektowane w celu bezpiecznego ustabilizowania zestawu monitorowania ciśnienia tętniczego, poprawy komfortu pacjenta i zmniejszania przemieszczenia urządzenia podczas okresu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji przeszczepu tętnicy wieńcowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność inwazyjnego ciśnienia krwi i środkowych pomiarów ciśnienia żylnego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 48 godzin od monitorowania
|
Dokładność pomiarów ciśnienia żylnego tętniczego i centralnego uzyskanego za pomocą opracowanego urządzenia utrwalającego zostanie porównana z uzyskanymi przy użyciu standardowego utrwalania taśmy klejącej.
Dokładność zostanie ustalona poprzez ocenę stabilności fali i spójności odczytów liczbowych podczas ruchu pacjenta i rutynowej opieki.
|
W ciągu pierwszych 48 godzin od monitorowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep Gürkan, Res. Asst., Yuzuncu Yıl University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/08-09
- TDK-2024-14774 (Inny numer grantu/finansowania: Atatürk Univ. Sci. Res. Projects Coord. Unit)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .