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Entwicklung eines Arteriendrucküberwachungs -Fixierungsgeräts

20. Juni 2025 aktualisiert von: Zeynep Gürkan, Yuzuncu Yıl University

Entwicklung eines Arteriendrucküberwachungs -Set -Fixierungsapparats und Bewertung seiner Wirksamkeit

Diese Studie zielt darauf ab, ein Fixierungsgerät der Arteriendrucküberwachung zu entwickeln und seine Wirksamkeit in klinischen Umgebungen zu bewerten. Das Gerät ist so konzipiert, dass die Stabilität und der Komfort der arteriellen Drucküberwachung während der Patientenversorgung erhöht werden. Eine experimentelle Studie wird mit Patienten durchgeführt, die eine arterielle Drucküberwachung benötigen. Die Wirksamkeit des Geräts wird durch Messung der Fixierungsstabilität und der postoperativen arteriellen Blutdruck-CVP-Parameter über 48 Stunden bewertet. Die Studie zielt darauf ab zu zeigen, dass das neue Fixierungsgerät im Vergleich zur Standardmethode unter Verwendung von Klebeband die Sicherheit und die Überwachungsgenauigkeit verbessern kann, wodurch zu besseren klinischen Ergebnissen beiträgt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie konzentriert sich auf die Entwicklung eines neuartigen Arteriendrucküberwachungs -Set -Fixierungsgeräts zur Verbesserung der Stabilität und des Komforts während der invasiven Arteriendruckmessung. Das Gerät repariert den festgelegten Überwachungssatz sicher und verringert die Bewegung und potenzielle Komplikationen, die durch Verschiebung oder Beschwerden verursacht werden, die mit den derzeit verwendeten Klebebändern verbunden sind.

Ein experimentelles Studiendesign wird eingesetzt. 60 Patienten, die eine postoperative invasive arterielle Drucküberwachung benötigen, werden basierend auf vordefinierten Einschluss- und Ausschlusskriterien einbezogen. Das Fixierungsgerät wird auf diese Patienten angewendet.

Fixierungsstabilität, Patientenkomfort und hämodynamische Parameter, einschließlich arterieller Blutdruck und zentraler Venendruck (CVP), werden über einen 48-stündigen Zeitraum von 48 Stunden gemessen. Die Daten werden analysiert, um die Wirksamkeit des Geräts bei der Verbesserung der Überwachungsgenauigkeit und der Patientensicherheit zu bewerten.

Die ethische Genehmigung wurde aus dem zuständigen Institutional Review Board eingeholt, und die Einhaltung der Schutzstandards des Menschen werden während der gesamten Studie aufrechterhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65000
        • Rekrutierung
        • Van Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
  • Patienten, die sich einer arteriellen Katheterisierung für invasiven Blutdruck und CVP -Überwachung unterziehen
  • Patienten in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen
  • Hämodynamisch stabile Patienten, die sich der Koronararterien -Bypass -Transplantation unterziehen (CABG)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren oder älter als 80 Jahre
  • Patienten mit Koagulopathie oder Blutungsstörungen
  • Patienten mit lokaler Infektion oder Hautläsionen an der Katheterinsertionsstelle
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen
  • Hämodynamisch instabile Patienten
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Gerätematerialien oder Klebebänder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arterialdrucküberwachungsüberwachungsgruppe festgelegt
Diese Gruppe umfasst Patienten, die das neue Fixierungsgerät der Arteriendrucküberwachung erhalten. Das Gerät wird postoperativ angewendet, um die arterielle Drucküberwachung zu sichern und die Fixierungsstabilität und den Patientenkomfort über einen Zeitraum von 48 Stunden zu verbessern.
Gerät: Arterialdrucküberwachungsüberwachungseinrichtungsvorrichtung
Ein neu entwickeltes Fixierungsgerät, das zur sicheren Stabilisierung des Arteriendrucküberwachungssatzes, der Verbesserung des Patientenkomforts und der Verringerung der Verschiebung der Geräte während des postoperativen Zeitraums bei Patienten bei Patienten, die sich einer Koronararterien -Bypass -Transplantatoperation unterziehen, verbessert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des invasiven Blutdrucks und der zentralen venösen Druckmessungen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden der Überwachung
Die Genauigkeit von arteriellen und zentralvenösen Druckmessungen, die unter Verwendung des entwickelten Fixierungsgeräts erhalten wurden, wird mit denen verglichen, die unter Verwendung einer Standard -Klebebandfixierung erhalten wurden. Die Genauigkeit wird durch Bewertung der Wellenformstabilität und Konsistenz numerischer Lesungen während der Bewegung der Patienten und der routinemäßigen Versorgung bestimmt.
Innerhalb der ersten 48 Stunden der Überwachung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Mitarbeiter

Ataturk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeynep Gürkan, Res. Asst., Yuzuncu Yıl University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/08-09
  • TDK-2024-14774 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Atatürk Univ. Sci. Res. Projects Coord. Unit)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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