Valtimopainevalvontajoukon kiinnityslaitteen kehittäminen
Valtimopainevalvontajoukkojen kiinnityslaitteen kehittäminen ja sen tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy uuden valtimopainevalvontajoukon kiinnityslaitteen kehittämiseen, joka on suunniteltu parantamaan stabiilisuutta ja mukavuutta invasiivisen valtimopaineen mittauksen aikana. Laite korjaa turvallisesti asetetun valvonta, vähentäen liikkeen ja potentiaalisten komplikaatioiden, jotka johtuvat siirtymästä tai epämukavuudesta, joka liittyy tällä hetkellä käytettyihin liimanauhoihin.
Käytetään kokeellista tutkimuksen suunnittelua. Kuusikymmentä postoperatiivista invasiivista valtimopaineen seurantaa tarvitsevat potilasta sisällytetään ennalta määritettyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Kiinnityslaitetta sovelletaan näille potilaille.
Kiinnitysstabiilisuus, potilaan mukavuus ja hemodynaaminen parametrit, mukaan lukien valtimoverenpaine ja keskuslaskimopaine (CVP), mitataan 48 tunnin leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla. Tietoja analysoidaan laitteen tehokkuuden arvioimiseksi seurannan tarkkuuden ja potilaan turvallisuuden parantamisessa.
Eettinen hyväksyntä on saatu asiaankuuluvasta instituutioiden tarkastuslautakunnalta, ja ihmisten suojelustandardien noudattaminen ylläpidetään koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki (Türkiye), 65000
- Van Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat aikuiset potilaat
- Potilaat, joille tehdään valtimokatetrointi invasiivisen verenpaineen ja CVP: n seurannan suhteen
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
- Hemodynaamisesti stabiilit potilaat, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitussiirto (CABG)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on koagulopatia tai verenvuotohäiriöt
- Potilaat, joilla on paikallisia infektioita tai iholeesioita katetrin lisäyskohdassa
- Potilaat eivät pysty tarjoamaan tietoista suostumusta
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia laitemateriaaleille tai tarttuville nauhoille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valtimon paineenvalvontajoukon kiinnityslaitteen ryhmä
Ryhmään kuuluu potilaat, jotka saavat uuden valtimopaineen seurantajoukon kiinnityslaitteen.
Laitetta käytetään postoperatiivisesti valtimoiden paineen seurannan turvaamiseksi ja kiinnitysvakauden ja potilaan mukavuuden parantamiseksi 48 tunnin aikana.
|
Äskettäin kehitetty kiinnityslaite, joka on suunniteltu stabiloimaan valtimoiden paineen seurantajoukko turvallisesti, parantamalla potilaan mukavuutta ja vähentämään laitteen siirtymistä leikkauksen jälkeisenä ajanjakson aikana potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisen verenpaineen ja keskuslaskimopaineen mittausten tarkkuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin tarkkailun aikana
|
Kehitetyn kiinnityslaitetta käyttämällä saatujen valtimoiden ja keskuslaskimopaineiden mittausten tarkkuutta verrataan niihin, jotka saadaan käyttämällä tavanomaista tartuntateipin kiinnitystä.
Tarkkuus määritetään arvioimalla aaltomuodon stabiilisuus ja numeeristen lukemien johdonmukaisuus potilaan liikkeen ja rutiinihoidon aikana.
|
Ensimmäisen 48 tunnin tarkkailun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep Gürkan, Res. Asst., Yuzuncu Yil University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/08-09
- TDK-2024-14774 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Atatürk Univ. Sci. Res. Projects Coord. Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .