Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj monitorovací sady arteriálního tlaku Fixation Apparatus

20. června 2025 aktualizováno: Zeynep Gürkan, Yuzuncu Yıl University

Vývoj monitorování arteriálního tlaku nastavuje fixační přístroje a vyhodnocení jeho účinnosti

Cílem této studie je vyvinout fixační zařízení pro monitorování arteriálního tlaku a vyhodnotit jeho účinnost v klinickém prostředí. Zařízení je navrženo tak, aby zvýšilo stabilitu a pohodlí monitorování arteriálního tlaku během péče o pacienty. Experimentální studie bude provedena s pacienty vyžadujícími monitorování arteriálního tlaku. Účinnost zařízení bude vyhodnocena měřením stability fixace a pooperační arteriální parametry krevního tlaku-CVP po dobu 48 hodin. Cílem studie je prokázat, že nové fixační zařízení může zlepšit bezpečnost a přesnost monitorování pacienta ve srovnání se standardní metodou pomocí lepicí pásky, čímž přispívá k lepším klinickým výsledkům.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na vývoj nového fixačního zařízení pro monitorování arteriálního tlaku určeného ke zvýšení stability a pohodlí během měření invazivního arteriálního tlaku. Zařízení bezpečně opravuje monitorovací nastavení, snižuje pohyb a potenciální komplikace způsobené přemístěním nebo nepohodlí spojeným s aktuálně používanými lepicími pásky.

Bude použit experimentální návrh studie. Na základě předdefinovaných kritérií inkluze a vyloučení bude zahrnuto šedesát pacientů vyžadujících pooperační monitorování invazivního arteriálního tlaku. Fixační zařízení bude aplikováno na tyto pacienty.

Stabilita fixace, pohodlí pacienta a hemodynamické parametry, včetně arteriálního krevního tlaku a centrálního žilního tlaku (CVP), budou měřeny po dobu 48 hodin pooperačního období. Data budou analyzována za účelem vyhodnocení účinnosti zařízení při zlepšování přesnosti monitorování a bezpečnosti pacienta.

Etické schválení bylo získáno od příslušné rady pro institucionální přezkum a dodržování standardů ochrany lidských subjektů bude udržováno v celé studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65000
        • Nábor
        • Van Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18–80 let
  • Pacienti podstupující arteriální katetrizaci pro invazivní krevní tlak a monitorování CVP
  • Pacienti schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Hemodynamicky stabilní pacienti podstupující roubování koronární tepny (CABG)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší než 18 let než 80 let
  • Pacienti s koagulopatií nebo poruchami krvácení
  • Pacienti s lokální infekcí nebo kožními lézemi v místě zavedení katétru
  • Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti
  • Pacienti se známou alergií na materiály zařízení nebo lepicí pásky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina fixačního zařízení pro monitorování arteriálního tlaku
Tato skupina zahrnuje pacienty, kteří obdrží nové fixační zařízení pro monitorování arteriálního tlaku. Zařízení je aplikováno po operaci pro zajištění monitorování arteriálního tlaku a zlepšení stability fixace a pohodlí pacienta po dobu 48 hodin.
Přístroj: Sada monitorování arteriálního tlaku Fixační zařízení
Nově vyvinuté fixační zařízení určené k bezpečnému stabilizaci sady monitorování arteriálního tlaku, zlepšení pohodlí pacienta a snížení přemístění zařízení během pooperačního období u pacientů podstupujících operaci štěpu koronární tepny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost invazivního krevního tlaku a měření centrálního žilního tlaku
Časové okno: Během prvních 48 hodin monitorování
Přesnost měření arteriálního a centrálního žilního tlaku získaná pomocí vyvinutého fixačního zařízení bude porovnána s měřeními získanými pomocí standardní fixace lepicí pásky. Přesnost bude stanovena hodnocením stability tvaru vlny a konzistencí číselných hodnot během pohybu pacienta a rutinní péče.
Během prvních 48 hodin monitorování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Spolupracovníci

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Gürkan, Res. Asst., Yuzuncu Yıl University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024/08-09
  • TDK-2024-14774 (Jiné číslo grantu/financování: Atatürk Univ. Sci. Res. Projects Coord. Unit)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie bypassu koronární tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit