“ Just Ask™”的试点试验，以增加有关乳腺癌临床试验的讨论
2026年4月20日 更新者：Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
“ Just Ask™”的飞行员群集随机对照试验，这是一种增加有关乳腺癌临床试验的讨论的干预措施
这项研究的目的是进行“ Just Ask™”培训和实施的试验群集随机对照试验（RCT），以增加提供者对癌症临床试验（CCT）与乳腺癌患者的讨论。 研究旨在回答的主要研究问题是：
- 集群RCT可行性和可接受吗？ （这将为未来确定的群集RCT的设计提供信息）
- 实际上，在实践中，公正要求培训完成和实施的决定因素是什么，以对干预措施以及在什么情况下对谁有效地理解？
- 与参与乳腺癌临床试验有关的讨论要素和方法是什么？
研究人员将将干预臂（分配给正义培训的乳腺癌诊所）与控制臂（诊所接受培训的诊所）进行比较，以评估与合格的乳腺癌患者的临床试验讨论中的差异。 干预部门的诊所参与者将完成培训并制定培训框架的实施计划。 在所有参与实践中，每次练习将记录多达20名患者遇到的人，以确定与临床试验参与有关的讨论要素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carmen Guerra, MD, MSCE
- 电话号码：215-349-5374
- 邮箱：carmen.guerra@pennmedicine.upenn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sejin Lee, PhD
- 邮箱：sejin.lee@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
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-
New Jersey
-
Plainsboro、New Jersey、美国、08536
- 招聘中
- Princeton Medical Center
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接触：
- Ramy Sedhom, MD
- 电话号码：800-789-7366
- 邮箱：Ramy.Sedhom@pennmedicine.upenn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准I（肿瘤学团队成员）：
- 在宾夕法尼亚州费城艾布拉姆森癌症中心（Abramson Cancer Center），经常提供，同意和招募肿瘤学团队（医师，护士/护士从业者和协调员）的成员（医师，护士/护士从业者和协调员）
- 能够提供知情同意。
排除标准I（肿瘤学团队成员）：
- 先前完成的“ Just Ask™”培训
纳入标准II（针对患者参与者）：
- 年龄> 18
- 被诊断出患有乳腺癌的新的或复发的患者
- 参与这项研究的肿瘤学团队成员在艾布拉姆森癌症中心评估
- 能够提供知情同意。
排除标准II（适用于患者参与者）：
- 已经同意参加乳腺癌的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Just ASK培训干预措施
所有诊所参与者（4组乳腺癌医疗服务提供者及团队成员）将完成“Just ASK™”培训，这是一个基于网络的培训项目，旨在帮助医疗服务提供者理解其对患者癌症临床试验兴趣的假设所产生的影响，并与所有符合条件的患者讨论癌症临床试验。
本研究设计为阶梯式楔形随机对照试验。
每个组群将从干预前（对照）阶段开始，并根据随机顺序过渡到干预（培训）阶段。
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"Just ASK™" 是一项基于网络的培训，旨在帮助医疗提供者理解他们对患者参与癌症临床试验兴趣的假设所产生的影响。
该培训计划旨在增加与所有符合条件的癌症患者进行临床试验讨论的频率。
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无干预：对照组（干预前）
所有四个参与集群均起始于干预前（对照）阶段，并在不同、随机分配的时间点过渡至“Just Ask”培训干预。
每个集群在培训干预前后均作为自身的比较对象。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳腺癌临床试验讨论率
大体时间：在研究完成时（收集完所有患者访视记录后），预计平均在完成招募后1年。
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将测量干预前后（Just ASK培训）与乳腺癌患者讨论临床试验的比率差异。
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在研究完成时（收集完所有患者访视记录后），预计平均在完成招募后1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与乳腺癌临床试验参与相关的因素（结局措施本质上是定性的，不涉及定量变量。这将是基于对患者提供者的定性分析的非数字结果）
大体时间：完成数据收集后最多12个月
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我们将探索与乳腺癌临床试验参与有关的患者和提供者级别的因素。
这将涉及对两个研究组的音频记录的患者访问的定性分析，以识别与试验讨论有关的反复出现的主题和上下文元素。
例如，诸如与诊所的地理距离或护理人员的存在/不存在之类的因素可能会影响患者参加临床试验的决定。
但是，我们没有针对此定性研究的预定措施，因为目标是通过定性分析来识别新兴主题。
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完成数据收集后最多12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carmen E Guerra, MD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Castillo BS, Boehmer L, Schrag J, Howson A, Oyer R, Pierce L, Barrett NJ, Guerra CE. Oncologist-Reported Barriers and Facilitators to Offering Cancer Clinical Trials to Their Patients. Curr Oncol. 2024 May 28;31(6):3017-3029. doi: 10.3390/curroncol31060230.
- Barrett NJ, Boehmer L, Schrag J, Benson AB 3rd, Green S, Hamroun-Yazid L, Howson A, Matin K, Oyer RA, Pierce L, Jeames SE, Winkfield K, Yang ES, Zwicker V, Bruinooge S, Hurley P, Williams JH, Guerra CE. An Assessment of the Feasibility and Utility of an ACCC-ASCO Implicit Bias Training Program to Enhance Racial and Ethnic Diversity in Cancer Clinical Trials. JCO Oncol Pract. 2023 Apr;19(4):e570-e580. doi: 10.1200/OP.22.00378. Epub 2023 Jan 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月26日
首次发布 (实际的)
2025年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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