Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotforsøk av "Just Ask ™" om å øke diskusjonene om kliniske studier av brystkreft

20. april 2026 oppdatert av: Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

En pilotklynge randomisert kontrollert studie av "Just Ask ™", et inngrep for å øke diskusjonene om kliniske studier av brystkreft

Målet med denne studien er å gjennomføre en pilotklynge randomisert kontrollert studie (RCT) av "Just Ask ™" -opplæringen og implementeringen for å øke leverandørens diskusjon av kreftkliniske studier (CCT) med pasienter med brystkreft. Hovedforskningsspørsmålene Studien har som mål å svare på er:

  • Er en klynge RCT -gjennomførbarhet og akseptabel? (Dette vil informere utformingen av en fremtidig definitiv klynge RCT)
  • Hva er determinantene for bare be trening og implementering i praksis for å utvikle en bedre forståelse som intervensjonen fungerer, og under hvilke omstendigheter?
  • Hva er diskusjonselementene og tilnærmingene som er assosiert med deltakelse i kliniske studier av brystkreft?

Forskere vil sammenligne intervensjonsarmen (brystkreftklinikker som er tildelt Just Ask Training) med kontrollarmen (klinikker som ikke får noen trening) for å evaluere forskjeller i diskusjoner om klinisk studie med kvalifiserte brystkreftpasienter. Klinikkdeltakere i intervensjonsarmen vil fullføre opplæringen og utvikle en implementeringsplan for treningsrammer. På tvers av alle deltakende praksis vil opptil 20 pasientmøter per praksis bli registrert for å identifisere diskusjonselementer assosiert med deltakelse i klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier I (for onkologiske teammedlemmer):

  • Medlemmer av Teams of Oncology (leger, sykepleiere/sykepleiere og koordinatorer) som rutinemessig tilbyr, samtykker og registrerer pasienter i kliniske brystkreft ved Abramson Cancer Center, Philadelphia, PA
  • I stand til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier I (for Oncology -teammedlemmer):

- Tidligere fullført "Just Ask ™" -opplæring

Inkluderingskriterier II (for pasientdeltakere):

  • Alder> 18
  • Nye eller tilbakefallende pasienter som er diagnostisert med brystkreft
  • Evalueres på Abramson Cancer Center av de onkologiske teammedlemmene som deltar i denne studien
  • Er i stand til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier II (for pasientdeltakere):

- allerede samtykket til å delta i en klinisk studie for brystkreft for deres behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kun ASK treningsintervensjon
Alle klinikksdeltakere (4 klynger av brystkreftbehandlere og teammedlemmer) vil fullføre "Just ASK™"-opplæring, et nettbasert program designet for å hjelpe behandlere å forstå virkningen av antakelser om pasientenes interesse for kreftkliniske studier og diskutere kreftkliniske studier med alle kvalifiserte pasienter. Studiedesignet er en trinnvis kilestykke-RCT. Hver klynge vil starte i pre-intervensjons (kontroll) perioden og kryss over til intervensjon (opplæring) i henhold til en tilfeldig sekvens.
Atferdsmessig: Bare SPØR opplæring
"Just ASK™" er et nettbasert opplæringsprogram designet for å hjelpe helsepersonell å forstå betydningen av antagelser om pasientenes interesse for kreftkliniske studier. Opplæringsprogrammet har som mål å øke diskusjoner om kliniske studier med alle kvalifiserte kreftpasienter.
Ingen inngripen: Kontroll (Pre-intervensjon)
Alle fire deltakende klynger starter i pre-intervensjon (kontroll) fasen og overgår til Just Ask opplæringsintervensjonen på forskjellige, tilfeldig tildelte tidspunkter. Hver klynge tjener som sin egen sammenligning før og etter opplæringsintervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rater for diskusjon av kliniske studier på brystkreft
Tidsramme: Ved studiens fullførelse (etter at alle pasientbesøksopptak er samlet inn), anslås et gjennomsnitt på 1 år etter fullført rekruttering.
Vil måle forskjeller i hyppighet av diskusjoner om kliniske studier med pasienter med brystkreft før og etter intervensjon (Just ASK-opplæring).
Ved studiens fullførelse (etter at alle pasientbesøksopptak er samlet inn), anslås et gjennomsnitt på 1 år etter fullført rekruttering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer assosiert med deltakelse i brystkreft klinisk studie (utfallsmålet er kvalitativt og involverer ikke kvantitative variabler. Dette vil være et ikke-numerisk resultat basert på kvalitativ analyse av pasient-leverandørmøter)
Tidsramme: Opptil 12 måneder etter fullføring av datainnsamling
Vi vil utforske faktorer på pasient- og leverandørnivå assosiert med deltakelse i brystkreft. Dette vil innebære en kvalitativ analyse av lydinnspilte pasientbesøk fra begge studiearmer for å identifisere tilbakevendende temaer og kontekstuelle elementer relatert til prøvediskusjoner. For eksempel kan faktorer som geografisk avstand fra klinikken eller tilstedeværelsen/fraværet av omsorgspersoner påvirke pasientens beslutning om å delta i kliniske studier. Vi har imidlertid ikke et forhåndsdefinert sett med tiltak for dette kvalitative studiemålet, da målet er å identifisere nye temaer gjennom kvalitativ analyse.
Opptil 12 måneder etter fullføring av datainnsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmen E Guerra, MD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16126
  • BCRF-24-205 (Annet stipend/finansieringsnummer: Breast Cancer Research Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere