"Just Ask ™" -lentäjätutkimus lisätä keskusteluja rintasyövän kliinisistä tutkimuksista
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pilotklusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus "Just Ask ™", interventio, joka lisää keskusteluja rintasyövän kliinisistä tutkimuksista
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) "Just Ask ™" -koulutuksesta ja toteutuksesta lisäämään tarjoajan keskustelua syövän kliinisistä tutkimuksista (CCT) rintasyöpäpotilaiden kanssa. Tärkeimmät tutkimuksen kysymykset, joihin tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko klusterin RCT -toteutettavuus ja hyväksyttävä? (Tämä ilmoittaa tulevan lopullisen klusterin RCT: n suunnittelusta)
- Mitkä ovat oikeudenkäynnin koulutuksen suorittamisen ja toteuttamisen tekijät käytännössä kehittääkseen parempaa ymmärrystä kenelle interventio toimii ja missä olosuhteissa?
- Mitkä ovat keskusteluelementit ja lähestymistavat, jotka liittyvät osallistumiseen rintasyövän kliinisiin tutkimuksiin?
Tutkijat vertaavat interventiovarsi (rintasyöpäklinikat, jotka on osoitettu oikeudenmukaiseen kyselykoulutukseen) kontrolliryhmään (klinikat, jotka eivät saa koulutusta) arvioidakseen kliinisten tutkimuskeskustelujen eroja tukikelpoisten rintasyöpäpotilaiden kanssa. Interventiovarren klinikan osallistujat suorittavat koulutuksen ja kehittävät koulutuskehyksen toteutussuunnitelman. Kaikissa osallistuvissa käytännöissä kirjataan jopa 20 potilaan kohtaamista harjoittelua kohti, jotta voidaan tunnistaa kliinisen tutkimuksen osallistumiseen liittyvät keskusteluelementit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carmen Guerra, MD, MSCE
- Puhelinnumero: 215-349-5374
- Sähköposti: carmen.guerra@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sejin Lee, PhD
- Sähköposti: sejin.lee@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
- Rekrytointi
- Princeton Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramy Sedhom, MD
- Puhelinnumero: 800-789-7366
- Sähköposti: Ramy.Sedhom@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit I (onkologiaryhmän jäsenille):
- Onkologian ryhmät (lääkärit, sairaanhoitajat/sairaanhoitajat ja koordinaattorit), jotka tarjoavat rutiininomaisesti, suostumuksia ja ilmoittautuneet potilaille rintasyövän kliinisiin tutkimuksiin Abramson Cancer Centerissä, Philadelphia, PA
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit I (onkologiaryhmän jäsenille):
- Aikaisemmin valmis "Just Ask ™" -koulutus
Sisällyttämiskriteerit II (potilaan osallistujille):
- Ikä> 18
- Uudet tai uusiutuneet potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä
- Ne onkologiaryhmän jäsenet osallistuvat Abramson -syöpäkeskuksessa tähän tutkimukseen osallistuvat
- Pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit II (potilaan osallistujille):
- jo suostunut osallistumaan rintasyövän kliiniseen tutkimukseen heidän hoitoonsa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Just ASK -koulutusinterventio
Kaikki kliinikan osallistujat (4 rintasyöpähoitajien ja tiimin jäsenten klusteria) suorittavat "Just ASK™"-koulutuksen, joka on verkkopohjainen ohjelma, jonka tarkoituksena on auttaa hoitajia ymmärtämään oletustensa vaikutusta potilaidensa kiinnostukseen syöpäkliinisiä kokeita kohtaan ja keskustelemaan syöpäkliinisistä kokeista kaikkien kelvollisten potilaiden kanssa.
Tutkimussuunnitelma on porrastettu kiilakoe (stepped-wedge RCT).
Jokainen klusteri aloittaa interventiota edeltävältä (kontrolli) jaksolta ja siirtyy interventioon (koulutus) satunnaistetussa järjestyksessä.
|
"Just ASK™" on verkkoon perustuva koulutus, jonka tarkoituksena on auttaa hoitajia ymmärtämään oletusten vaikutusta potilaiden kiinnostukseen syöpäkliinisissä kokeissa.
Koulutusohjelman tavoitteena on lisätä kliinisten kokeiden keskusteluja kaikkien kelvollisten syöpäpotilaiden kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (interventiota edeltävä)
Kaikki neljä osallistuvaa klusteria alkavat ennalta määritellystä (vertailu)vaiheesta ja siirtyvät Just Ask -koulutusinterventioon eri, satunnaisesti määritetyissä ajankohdissa.
Jokainen klusteri toimii omana vertailukohteenaan ennen ja jälkeen koulutusintervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyöpäkliinisten tutkimusten käsittelyn määrät
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyessä (kun kaikki potilaskäyntien tallenteet on kerätty), arvioitu keskimäärin 1 vuosi rekrytoinnin päättymisen jälkeen.
|
Mittaa eroja rintasyöpäpotilaiden kanssa käytyjen kliinisten tutkimusten keskustelujen määrässä ennen ja jälkeen interventio (Just ASK -koulutuksen).
|
Tutkimuksen päättyessä (kun kaikki potilaskäyntien tallenteet on kerätty), arvioitu keskimäärin 1 vuosi rekrytoinnin päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän kliiniseen tutkimukseen liittyvät tekijät (lopputuloksen mittaus on luonteeltaan laadullista eikä niihin liity kvantitatiivisia muuttujia. Tämä on ei-numeerinen tulos, joka perustuu potilaan tarjoajan kohtaamisten laadulliseen analyysiin)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tiedonkeruun valmistumisen jälkeen
|
Tutkimme potilas- ja palveluntarjoajan tason tekijöitä, jotka liittyvät rintasyövän kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen.
Tähän sisältyy molempien tutkimusvarsien äänitallennettujen potilasvierailujen laadullinen analyysi toistuvien teemojen ja tutkimuskeskusteluihin liittyvien kontekstuaalisten elementtien tunnistamiseksi.
Esimerkiksi tekijät, kuten maantieteellinen etäisyys klinikasta tai hoitajien läsnäolo/puuttuminen, voivat vaikuttaa potilaan päätökseen osallistua kliinisiin tutkimuksiin.
Meillä ei kuitenkaan ole ennalta määriteltyä toimenpidettä tälle laadulliselle tutkimukselle, koska tavoitteena on tunnistaa esiin nousevat teemat laadullisen analyysin avulla.
|
Jopa 12 kuukautta tiedonkeruun valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen E Guerra, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Castillo BS, Boehmer L, Schrag J, Howson A, Oyer R, Pierce L, Barrett NJ, Guerra CE. Oncologist-Reported Barriers and Facilitators to Offering Cancer Clinical Trials to Their Patients. Curr Oncol. 2024 May 28;31(6):3017-3029. doi: 10.3390/curroncol31060230.
- Barrett NJ, Boehmer L, Schrag J, Benson AB 3rd, Green S, Hamroun-Yazid L, Howson A, Matin K, Oyer RA, Pierce L, Jeames SE, Winkfield K, Yang ES, Zwicker V, Bruinooge S, Hurley P, Williams JH, Guerra CE. An Assessment of the Feasibility and Utility of an ACCC-ASCO Implicit Bias Training Program to Enhance Racial and Ethnic Diversity in Cancer Clinical Trials. JCO Oncol Pract. 2023 Apr;19(4):e570-e580. doi: 10.1200/OP.22.00378. Epub 2023 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16126
- BCRF-24-205 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Breast Cancer Research Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .