Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie van "Just Ask ™" om de discussies over klinische onderzoeken van borstkanker te vergroten

20 april 2026 bijgewerkt door: Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Een pilootcluster gerandomiseerd gecontroleerde studie van "Just Ask ™", een interventie om de discussies over klinische onderzoeken van borstkanker te vergroten

Het doel van deze studie is om een ​​pilootcluster gerandomiseerd gecontroleerde onderzoek (RCT) uit te voeren van de "Just Ask ™" -opleiding en implementatie om de bespreking van de provider over klinische onderzoeken van kanker (CCT's) met patiënten met borstkanker te vergroten. De belangrijkste onderzoeksvragen die de studie beantwoordt, zijn:

  • Is een cluster RCT haalbaarheid en acceptabel? (Dit zal het ontwerp informeren van een toekomstige definitieve cluster RCT)
  • Wat zijn de determinanten van de Just Ask Training -voltooiing en implementatie in de praktijk om een ​​beter begrip te ontwikkelen voor wie de interventie werkt, en onder welke omstandigheden?
  • Wat zijn de discussie -elementen en benaderingen die worden geassocieerd met deelname aan klinische onderzoeken van borstkanker?

Onderzoekers zullen de interventiearm (borstkankerklinieken die zijn toegewezen aan de Just Ask -training) vergelijken met de controle -arm (klinieken die geen training krijgen) om verschillen in klinische proefgesprekken met in aanmerking komende borstkankerpatiënten te evalueren. Deelnemers aan de kliniek in de interventiearm zullen de training voltooien en een implementatieplan van het trainingskader ontwikkelen. In alle deelnemende praktijken zullen maximaal 20 ontmoetingen per praktijk worden vastgelegd om discussie -elementen te identificeren die verband houden met de participatie van klinische proef.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria I (voor leden van het oncologieteam):

  • Leden van teams van oncologie (artsen, verpleegkundigen/verpleegkundigen en coördinatoren) die routinematig patiënten aanbieden, toestemming en inschrijven in klinische onderzoeken van borstkanker bij het Abramson Cancer Center, Philadelphia, PA
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria I (voor leden van het oncologieteam):

- Eerder voltooide "Just Ask ™" training

Inclusiecriteria II (voor deelnemers aan de patiënt):

  • Leeftijd> 18
  • Nieuwe of terugvalpatiënten met de diagnose borstkanker
  • Worden geëvalueerd in het Abramson Cancer Center door leden van het oncologieteam dat aan deze studie deelneemt
  • Zijn in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria II (voor deelnemers aan de patiënt):

- Al ingestemd met deelname aan een klinische studie van borstkanker voor hun behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Just ASK trainingsinterventie
Alle kliniekdeelnemers (4 clusters van borstkankerzorgverleners en teamleden) zullen de "Just ASK™"-training voltooien, een webgebaseerd programma dat is ontworpen om zorgverleners te helpen het effect te begrijpen van aannames over de interesse van hun patiënten in kanker klinische onderzoeken en om met alle in aanmerking komende patiënten over kanker klinische onderzoeken te praten. Het onderzoeksontwerp is een stepped-wedge RCT. Elk cluster begint in de pre-interventie (controle) periode en gaat over naar interventie (training) volgens een gerandomiseerde volgorde.
Gedragsmatig: Just ASK training
"Just ASK™" is een online training die is ontworpen om zorgverleners te helpen begrijpen hoe aannames over de interesse van hun patiënten in kankeronderzoeken de zorg beïnvloeden. Het trainingsprogramma heeft tot doel de discussies over klinische onderzoeken met alle in aanmerking komende kankerpatiënten te vergroten.
Geen tussenkomst: Controle (Pre-interventie)
Alle vier deelnemende clusters beginnen in de pre-interventie (controle) fase en gaan op verschillende, willekeurig toegewezen tijdstippen over naar de Just Ask training interventie. Elk cluster dient als zijn eigen vergelijking voor en na de training interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van bespreking van borstkanker klinische onderzoeken
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie (nadat alle opnamen van patiëntenbezoeken zijn verzameld), naar schatting gemiddeld 1 jaar na voltooiing van de werving.
Zal verschillen meten in de frequentie van bespreking van klinische onderzoeken met borstkankerpatiënten voor en na de interventie (Just ASK training).
Bij voltooiing van de studie (nadat alle opnamen van patiëntenbezoeken zijn verzameld), naar schatting gemiddeld 1 jaar na voltooiing van de werving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren geassocieerd met de participatie van de klinische proef van borstkanker (de uitkomstmaat is kwalitatief van aard en omvat geen kwantitatieve variabelen. Dit zal een niet-numerieke uitkomst zijn op basis van kwalitatieve analyse van ontmoetingen met patiënt-provider))
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na voltooiing van gegevensverzameling
We zullen factoren op patiënt- en providersniveau onderzoeken die verband houden met de participatie van de klinische proeven van borstkanker. Dit omvat een kwalitatieve analyse van audio-opgenomen patiëntenbezoeken van beide studiesarmen om terugkerende thema's en contextuele elementen met betrekking tot proefdiscussies te identificeren. Factoren zoals geografische afstand van de kliniek of aanwezigheid/afwezigheid van zorgverleners kunnen bijvoorbeeld de beslissing van een patiënt om deel te nemen aan klinische onderzoeken beïnvloeden. We hebben echter geen vooraf gedefinieerde reeks maatregelen voor dit kwalitatieve onderzoek, omdat het doel is om opkomende thema's te identificeren door middel van kwalitatieve analyse.
Tot 12 maanden na voltooiing van gegevensverzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmen E Guerra, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16126
  • BCRF-24-205 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Breast Cancer Research Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren