Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotowe badanie „Just Ask ™” o zwiększenie dyskusji na temat badań klinicznych raka piersi

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Randomizowane kontrolowane badanie klastra pilotażowego „Just Ask ™”, interwencja w celu zwiększenia dyskusji na temat badań klinicznych raka piersi

Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego kontrolowanego badania klastra (RCT) szkolenia „Just Ask ™” w celu zwiększenia dyskusji na temat badań klinicznych raka (CCT) z pacjentami z rakiem piersi. Główne pytania badawcze, na które badanie ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy klaster RCT jest wykonalność i akceptowalna? (To poinformuje o projekcie przyszłego ostatecznego klastra RCT)
  • Jakie są wyznaczniki sprawiedliwego popytu na zakończenie i wdrożenie szkolenia w praktyce, aby lepiej zrozumieć, dla kogo działa interwencja i w jakich okolicznościach?
  • Jakie są elementy dyskusji i podejścia, które są związane z uczestnictwem w badaniach klinicznych raka piersi?

Naukowcy porównają ramię interwencyjne (kliniki raka piersi przypisane do treningu Just Ass) z ramieniem kontrolnym (kliniki nie otrzymujące szkolenia) w celu oceny różnic w dyskusjach w badaniu klinicznym z kwalifikującymi się pacjentami z rakiem piersi. Uczestnicy kliniki w ramieniu interwencyjnym zakończą szkolenie i opracują plan wdrażania ram szkoleniowych. We wszystkich praktykach uczestniczących zostanie zarejestrowanych do 20 spotkań pacjentów na praktykę w celu zidentyfikowania elementów dyskusyjnych związanych z udziałem w badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia I (dla członków zespołu onkologii):

  • Członkowie zespołów onkologii (lekarze, pielęgniarki/pielęgniarki i koordynatorzy), którzy rutynowo oferują, wyrażają zgodę i włączanie pacjentów do badań klinicznych raka piersi w Abramson Cancer Center, Philadelphia, Pensylwania
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia I (dla członków zespołu onkologii):

- Wcześniej zakończone szkolenie „Just Ask ™”

Kryteria włączenia II (dla uczestników pacjentów):

  • Wiek> 18
  • Nowi lub nawrotowi pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem piersi
  • Są oceniane w Abramson Cancer Center przez członków zespołu onkologii uczestniczących w tym badaniu
  • Są w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia II (dla uczestników pacjentów):

- Już zgodziło się na udział w badaniu klinicznym raka piersi w leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja szkoleniowa Just ASK
Wszyscy uczestnicy kliniki (4 grupy dostawców opieki onkologicznej w raku piersi i członkowie zespołu) ukończą szkolenie "Just ASK™", internetowy program mający na celu pomoc dostawcom w zrozumieniu wpływu założeń dotyczących zainteresowania ich pacjentów klinicznymi badaniami onkologicznymi oraz w dyskusji na temat klinicznych badań onkologicznych ze wszystkimi kwalifikującymi się pacjentami. Projekt badania to randomizowane badanie kliniczne ze stopniowym wprowadzaniem interwencji. Każda grupa rozpocznie w okresie przedinterwencyjnym (kontrolnym) i przejdzie do interwencji (szkolenia) zgodnie z losową sekwencją.
Behawioralne: Szkolenie Just ASK
"Just ASK™" to szkolenie internetowe zaprojektowane, aby pomóc dostawcom usług medycznych zrozumieć wpływ założeń dotyczących zainteresowania ich pacjentów udziałem w badaniach klinicznych nad rakiem. Program szkoleniowy ma na celu zwiększenie liczby rozmów na temat badań klinicznych ze wszystkimi kwalifikującymi się pacjentami onkologicznymi.
Brak interwencji: Kontrola (Przed interwencją)
Wszystkie cztery uczestniczące klastry rozpoczynają na etapie przedinterwencyjnym (kontrolnym) i przechodzą do interwencji szkoleniowej Just Ask w różnych, losowo przypisanych punktach czasowych. Każdy klaster służy jako własne porównanie przed i po interwencji szkoleniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki omawiania badań klinicznych raka piersi
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (po zebraniu wszystkich zapisów wizyt pacjentów), średnio około 1 rok po zakończeniu rekrutacji.
Będzie mierzyć różnice w częstości omawiania badań klinicznych z pacjentkami z rakiem piersi przed i po interwencji (szkolenie Just ASK).
Po zakończeniu badania (po zebraniu wszystkich zapisów wizyt pacjentów), średnio około 1 rok po zakończeniu rekrutacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z udziałem klinicznego badania raka piersi (miara wyniku ma charakter jakościowy i nie obejmuje zmiennych ilościowych. Będzie to wynik niewiazowy w oparciu o jakościową analizę spotkań pacjentów-profesjonalnych)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po zakończeniu gromadzenia danych
Będziemy zbadać czynniki na poziomie pacjentów i dostawcy związane z udziałem w badaniu klinicznym raka piersi. Będzie to wymagało jakościowej analizy nagranych audiowizacją wizyt pacjentów z obu broni badań w celu zidentyfikowania powtarzających się tematów i elementów kontekstowych związanych z dyskusjami próbnymi. Na przykład czynniki takie jak odległość geograficzna od kliniki lub obecności/brak opiekunów mogą wpływać na decyzję pacjenta o uczestnictwie w badaniach klinicznych. Jednak nie mamy wstępnie zdefiniowanego zestawu miar dla tego badania jakościowego, jako celem jest zidentyfikowanie wschodzących tematów poprzez analizę jakościową.
Do 12 miesięcy po zakończeniu gromadzenia danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen E Guerra, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16126
  • BCRF-24-205 (Inny numer grantu/finansowania: Breast Cancer Research Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj