Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkouška „Just Ask ™“ o zvýšení diskusí o klinických hodnoceních rakoviny prsu

20. dubna 2026 aktualizováno: Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Pilotní klastr randomizovaná kontrolovaná studie „Just Ask ™“, zásah ke zvýšení diskusí o klinických studiích s rakovinou prsu

Cílem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) pilotního klastru (RCT) školení a implementace „Just Ask ™“ za účelem zvýšení diskuse o klinických studiích poskytovatelů (CCT) s pacienty s rakovinou prsu. Hlavní výzkumné otázky, na které studie má za cíl odpovědět, jsou:

  • Je proveditelnost a přijatelná shluk RCT? (To bude informovat o návrhu budoucího definitivního klastru RCT)
  • Jaké jsou determinanty dokončení a implementace tréninku spravedlivého žádosti o lepší porozumění, pro které intervence funguje, a za jakých okolností?
  • Jaké jsou diskusní prvky a přístupy, které jsou spojeny s účastí na klinických studiích na rakovině prsu?

Vědci budou porovnat intervenční rameno (kliniky rakoviny prsu přiřazenou k výcviku s Just Ask) s kontrolním ramenem (kliniky, které nedostaly školení), aby vyhodnotili rozdíly v diskusích o klinických studiích s způsobilými pacienty s rakovinou prsu. Účastníci kliniky v intervenčním rameni absolvují školení a vytvoří implementační plán školení. V rámci všech zúčastněných praktik bude zaznamenáno až 20 setkání pacientů na praxi, aby se identifikovaly diskusní prvky spojené s účastí na klinických hodnoceních.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení I (pro členy týmu onkologického týmu):

  • Členové onkologických týmů (lékaři, zdravotní sestry/zdravotní sestry a koordinátoři), kteří běžně nabízejí, souhlasí a zapisují pacienty do klinických studií na rakovině prsu v Abramson Cancer Center ve Philadelphii, PA, PA
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení I (pro členy týmu onkologického týmu):

- Dříve dokončený trénink „Stačí se zeptat ™“

Kritéria pro zařazení II (pro účastníky pacienta):

  • Věk> 18
  • Noví nebo relapsovaní pacienti s diagnostikovanou rakovinou prsu
  • Jsou hodnoceni v Abramson Cancer Center těmi členy onkologického týmu, kteří se účastní této studie
  • Jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení II (pro účastníky pacienta):

- již souhlasil s účastí na klinické studii rakoviny prsu na jejich léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková intervence Just ASK
Všichni účastníci kliniky (4 skupiny poskytovatelů péče o rakovinu prsu a členové týmu) absolvují školení "Just ASK™", webový program navržený tak, aby pomohl poskytovatelům porozumět dopadu předpokladů o zájmu jejich pacientů o klinické studie rakoviny a diskutovat o klinických studiích rakoviny se všemi způsobilými pacienty. Studie je navržena jako postupné klínové RCT. Každá skupina začne v předintervenčním (kontrolním) období a přejde k intervenci (školení) podle náhodné sekvence.
Behaviorální: Trénink Just ASK
"Just ASK™" je webový výcvik navržený tak, aby pomohl poskytovatelům pochopit dopad předpokladů o zájmu jejich pacientů o klinické studie rakoviny. Výcvikový program si klade za cíl zvýšit diskuse o klinických studiích se všemi způsobilými pacienty s rakovinou.
Žádný zásah: Kontrola (Před intervencí)
Všechny čtyři zúčastněné klastry začínají v předintervenční (kontrolní) fázi a přecházejí na intervenci Just Ask v různých, náhodně přiřazených časových bodech. Každý klastr slouží jako vlastní srovnání před a po intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra diskuse o klinických studiích rakoviny prsu
Časové okno: Po dokončení studie (po shromáždění všech záznamů návštěv pacientů), odhadovaný průměrně 1 rok po ukončení náboru.
Bude měřit rozdíly v míře diskuse o klinických studiích s pacientkami s rakovinou prsu před a po intervenci (školení Just ASK).
Po dokončení studie (po shromáždění všech záznamů návštěv pacientů), odhadovaný průměrně 1 rok po ukončení náboru.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory spojené s účastí na klinické studii rakoviny prsu (výsledný opatření je kvalitativní povahy a nezahrnuje kvantitativní proměnné. Bude to ne-nemerický výsledek založený na kvalitativní analýze setkání s pacientem))
Časové okno: Až 12 měsíců po dokončení sběru dat
Prozkoumáme faktory na úrovni pacienta a poskytovatele spojené s účastí na klinické studii rakoviny prsu. To bude zahrnovat kvalitativní analýzu návštěv pacienta zaznamenaných zvuku z obou studijních ramen, aby se identifikovaly opakující se témata a kontextové prvky související s pokusnými diskusemi. Například faktory, jako je geografická vzdálenost od kliniky nebo přítomnost/absence pečovatelů, mohou ovlivnit rozhodnutí pacienta účastnit se klinických hodnocení. Nemáme však předdefinovaný soubor opatření pro tento cíl kvalitativní studie, protože cílem je identifikovat vznikající témata prostřednictvím kvalitativní analýzy.
Až 12 měsíců po dokončení sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen E Guerra, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16126
  • BCRF-24-205 (Jiné číslo grantu/financování: Breast Cancer Research Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit