Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotförsök med "Just Ask ™" för att öka diskussionerna om kliniska bröstcancerförsök

20 april 2026 uppdaterad av: Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ett pilotkluster randomiserat kontrollerad studie av "Just Ask ™", ett ingripande för att öka diskussionerna om kliniska bröstcancerförsök

Målet med denna studie är att genomföra ett pilotkluster randomiserat kontrollerat studie (RCT) av "Just Ask ™" -utbildning och implementering för att öka leverantörens diskussion om cancerkliniska studier (CCT) med patienter med bröstcancer. De viktigaste forskningsfrågorna som studien syftar till att svara på är:

  • Är en kluster RCT genomförbarhet och acceptabel? (Detta kommer att informera utformningen av en framtida definitiv kluster RCT)
  • Vilka är avgörande för Just Ask -utbildningsutbildningen och implementeringen i praktiken för att utveckla en bättre förståelse för vem interventionen fungerar och under vilka omständigheter?
  • Vilka är diskussionselementen och tillvägagångssätten som är förknippade med deltagande i kliniska bröstcancer?

Forskare kommer att jämföra interventionsarmen (bröstcancerkliniker tilldelade Just Ask -träningen) med kontrollarmen (kliniker får ingen utbildning) för att utvärdera skillnader i kliniska prövningsdiskussioner med berättigade bröstcancerpatienter. Klinikdeltagare i interventionsarmen kommer att slutföra utbildningen och utveckla en implementeringsplan för utbildningsram. Över alla deltagande metoder kommer upp till 20 patientmöten per praxis att registreras för att identifiera diskussionselement som är förknippade med klinisk prövningsdeltagande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier I (för medlemmar i onkologin):

  • Medlemmar i team av onkologi (läkare, sjuksköterskor/sjuksköterska utövare och samordnare) som rutinmässigt erbjuder, samtycker och registrerar patienter i kliniska bröstcancer vid Abramson Cancer Center, Philadelphia, PA
  • Kan ge informerat samtycke.

Uteslutningskriterier I (för medlemmar i onkologin):

- Tidigare avslutad "Just Ask ™" -utbildning

Inkluderingskriterier II (för patientdeltagare):

  • Ålder> 18
  • Nya eller återfallna patienter som diagnostiserats med bröstcancer
  • Utvärderas vid Abramson Cancer Center av de onkologiska teammedlemmarna som deltar i denna studie
  • Kan ge informerat samtycke.

Uteslutningskriterier II (för patientdeltagare):

- Redan samtyckte till att delta i en klinisk bröstcancer för deras behandling för deras behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Just ASK träningsintervention
Alla klinikdeltagare (4 kluster av bröstcancerleverantörer och teammedlemmar) kommer att genomgå "Just ASK™"-utbildning, ett webbaserat program som är utformat för att hjälpa leverantörer att förstå effekten av antaganden om sina patienters intresse för cancerkliniska prövningar och diskutera cancerkliniska prövningar med alla berättigade patienter. Studiedesignen är en stepped-wedge RCT. Varje kluster kommer att börja i före-interventionsperioden (kontroll) och övergå till intervention (utbildning) enligt en randomiserad sekvens.
Beteende: Just ASK-utbildning
"Just ASK™" är en webbaserad utbildning som är utformad för att hjälpa vårdgivare att förstå effekten av antaganden om sina patienters intresse för cancerkliniska prövningar. Utbildningsprogrammet syftar till att öka diskussioner om kliniska prövningar med alla berättigade cancerpatienter.
Inget ingripande: Kontroll (Före intervention)
Alla fyra deltagande kluster börjar i förinterventions- (kontroll) fasen och övergår till Just Ask-träningsinterventionen vid olika, slumpmässigt tilldelade tidpunkter. Varje kluster fungerar som sin egen jämförelse före och efter träningsinterventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen diskussion om bröstcancerkliniska prövningar
Tidsram: Vid studiens slutförande (efter att alla patientbesöksuppgifter har samlats in), en beräknad genomsnittlig tid på 1 år efter avslutad rekrytering.
Kommer att mäta skillnader i frekvensen av diskussioner om kliniska prövningar med bröstcancerpatienter före och efter interventionen (Just ASK-utbildning).
Vid studiens slutförande (efter att alla patientbesöksuppgifter har samlats in), en beräknad genomsnittlig tid på 1 år efter avslutad rekrytering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer som är förknippade med bröstcancer kliniskt prövningsdeltagande (resultatmåttet är kvalitativt och involverar inte kvantitativa variabler. Detta kommer att vara ett icke-numeriskt resultat baserat på kvalitativ analys av patientleverantörmöten)
Tidsram: Upp till 12 månader efter avslutad datainsamling
Vi kommer att utforska faktorer för patient- och leverantörsnivå förknippade med deltagande i bröstcancer. Detta kommer att involvera en kvalitativ analys av ljudinspelade patientbesök från båda studiearmarna för att identifiera återkommande teman och kontextuella element relaterade till rättegångsdiskussioner. Till exempel kan faktorer som geografiskt avstånd från kliniken eller närvaro/frånvaro av vårdgivare påverka en patients beslut att delta i kliniska prövningar. Vi har emellertid inte en fördefinierad uppsättning åtgärder för detta kvalitativa studie som målet är att identifiera framväxande teman genom kvalitativ analys.
Upp till 12 månader efter avslutad datainsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Carmen E Guerra, MD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2025

Första postat (Faktisk)

27 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16126
  • BCRF-24-205 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Breast Cancer Research Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera