Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование «Just Ask ™», чтобы увеличить дискуссии о клинических испытаниях рака молочной железы

20 апреля 2026 г. обновлено: Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Пилотное кластер рандомизированное контролируемое исследование «Just Ask ™», вмешательство для увеличения обсуждений о клинических испытаниях рака молочной железы

Целью данного исследования является проведение пилотного кластера, рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) обучения «Just Ask ™», чтобы увеличить обсуждение поставщиков клинических испытаний рака (CCT) с пациентами с раком молочной железы. Основные вопросы исследования, которые направлено на исследование, - это:

  • Является ли кластерный RCT осуществимый и приемлемые? (Это сообщит о дизайне будущего окончательного кластера RCT)
  • Каковы детерминанты только что спрашивают обучение завершению и реализации на практике, чтобы разработать лучшее понимание, для которого работает вмешательство и при каких обстоятельствах?
  • Каковы дискуссионные элементы и подходы, которые связаны с участием в клинических испытаниях рака молочной железы?

Исследователи будут сравнивать подразделение вмешательства (клиники рака молочной железы, назначенные для Just Ask Training) с контрольной рукой (клиники, не получающие обучения), чтобы оценить различия в обсуждении клинических испытаний с подходящими больными раком молочной железы. Участники клиники в группе вмешательства завершат обучение и разработают план внедрения рамки обучения. Во всех участвующих практиках до 20 встреч с пациентами будут зарегистрированы практика для выявления элементов для обсуждения, связанных с участием клинических испытаний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения I (для членов команды онкологии):

  • Члены команды онкологии (врачи, медсестры/практикующие медсестры и координаторы), которые обычно предлагают, согласны и регистрируют пациентов в клинических испытаниях рака молочной железы в Центре онкологического центра Абрамсона, Филадельфия, Пенсильвания
  • Способен предоставить информированное согласие.

Критерии исключения I (для членов команды онкологии):

- Ранее завершено обучение "просто спроси ™"

Критерии включения II (для пациентов -участников):

  • Возраст> 18
  • Новые или рецидивные пациенты с диагнозом рак молочной железы
  • Оцениваются в Центре онкологического центра Абрамсона теми членами онкологии, участвующими в этом исследовании
  • Могут предоставить информированное согласие.

Критерии исключения II (для пациентов -участников):

- уже согласился участвовать в клиническом исследовании рака молочной железы для лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировочное вмешательство "Just ASK"
Все участники клиники (4 кластера поставщиков услуг по лечению рака молочной железы и членов команды) пройдут обучение по программе "Just ASK™", веб-программе, предназначенной для того, чтобы помочь поставщикам услуг понять влияние предположений о заинтересованности их пациентов в клинических испытаниях рака и обсуждать клинические испытания рака со всеми подходящими пациентами. Дизайн исследования представляет собой ступенчатое клиническое исследование с рандомизированным контролем. Каждый кластер начнет с предварительного интервенционного (контрольного) периода и перейдет к интервенции (обучению) в соответствии с рандомизированной последовательностью.
Поведенческий: Тренинг «Просто СПРОСИ»
"Just ASK™" — это веб-обучение, разработанное для помощи поставщикам медицинских услуг понять влияние предположений о заинтересованности их пациентов в клинических испытаниях онкологических заболеваний. Программа обучения направлена на увеличение количества обсуждений клинических испытаний со всеми подходящими пациентами с онкологическими заболеваниями.
Без вмешательства: Контрольная группа (до вмешательства)
Все четыре участвующих кластера начинают на этапе до вмешательства (контроль) и переходят к обучающему вмешательству "Just Ask" в разные, случайно назначенные моменты времени. Каждый кластер служит своим собственным сравнением до и после обучающего вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обсуждения клинических исследований рака молочной железы
Временное ограничение: По завершении исследования (после сбора всех записей визитов пациентов), ориентировочно в среднем через 1 год после завершения набора.
Будет измеряться разница в частоте обсуждения клинических испытаний с пациентами, страдающими раком молочной железы, до и после вмешательства (обучение Just ASK).
По завершении исследования (после сбора всех записей визитов пациентов), ориентировочно в среднем через 1 год после завершения набора.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, связанные с участием клинических испытаний рака молочной железы (мера результата носит качественный характер и не включает количественные переменные. Это будет неметочный результат, основанный на качественном анализе встреч с провалором пациентов)
Временное ограничение: До 12 месяцев после завершения сбора данных
Мы рассмотрим факторы на уровне пациента и поставщика, связанные с участием клинических испытаний рака молочной железы. Это будет включать в себя качественный анализ посещений пациентов, записанных на аудио, для выявления повторяющихся тем и контекстуальных элементов, связанных с обсуждением испытаний. Например, такие факторы, как географическое расстояние от клиники или наличие/отсутствие лиц, осуществляющих уход, могут влиять на решение пациента участвовать в клинических испытаниях. Тем не менее, у нас нет предварительно определенного набора мер для этого качественного исследования, поскольку цель состоит в том, чтобы выявить возникающие темы с помощью качественного анализа.
До 12 месяцев после завершения сбора данных

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Carmen E Guerra, MD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16126
  • BCRF-24-205 (Другой номер гранта/финансирования: Breast Cancer Research Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться