MR形式的自适应标记SBRT的可行性在双侧髋关节假体患者中接受SBRT的局部前列腺癌 (HIP-PRO)
髋关节替代品和前列腺癌是独立的,并且在衰老人群中都同时增加了普遍存在。 在美国,20101年,男性中髋关节假体的患病率为110万,每年进行约50万个髋关节假体。 建议对两种髋关节的骨关节炎患者进行双侧总髋关节置换。 大约10-25%的髋关节置换患者接受双侧手术。 立体定向体放射疗法(SBRT)已被广泛用作局部前列腺癌的有效治疗方法,由于常规分级放射疗法而没有增加毒性或包括肿瘤学结果,因此提供了高精度和减少的治疗时间。 因此,使用SBRT来治疗局部前列腺癌。 一项使用来自国家癌症数据库中302035例患者数据的数据的队列研究表明,使用SBRT用于前列腺癌的一项研究从2004年的0.2%增加到美国2020年的12.4%。
但是,CT和MR引导SBRT均针对前列腺癌和双侧髋关节假体患者面临独特的挑战。 金属植入物(例如髋关节假体)产生人工制品和磁化性问题,这些问题可能会掩盖假体位置附近的MR成像,从而使目标轮廓和计划变得复杂。 鉴于前列腺与容纳髋关节的骨盆近距离接近,双侧髋关节假体患者可能具有重要的成像伪像,可能会损害MR引导放射疗法质量的质量。 基于CT的SBRT受到金属伪像的影响较小,但缺乏精确前列腺和OAR描述所需的软组织分辨率,GAP MR成像的位置独特而定位以填充。
低场MRI系统不太容易容易受到敏感伪像,包括源自金属植入物的伪像。 结果,预计仅在植入物附近发生信号损失和失真,这使得这些系统对于对髋关节植入物的成像尤其有利。 一项前瞻性研究定量和定性地比较了金属总髋关节置换术诱导的成像伪像在1.5t之间的体内(即 15例患者的高场)和0.55T(低场)MRI。 定性伪像的幅度平均在0.55T上为中度至小,并且在1.5 t和2个奖学金训练的肌肉骨骼放射科医生上以1.5吨的中度为中。 此外,与所有序列的1.5T MRI相比,金属伪像的区域和直径较小(每个p> 0.016)。
鉴于当前成像系统的局限性,我们提出了一个更灵活的解决方案:一个两室系统,其中包括一个低场MRI扫描仪,可用于最佳图像质量和用于快速治疗输送的C臂线性加速器。 MR设备和线性加速器之间的患者转移将使用使用空气的患者平台进行这两个过程。 这种设置将允许通过减少伪影的高质量成像,同时确保有效的治疗时间,从而解决双侧髋关节假体患者的SBRT当前差距。 这种航天飞机系统是MR兼容的,并使用了一项空气技术,该技术使患者可以通过MR Scanner Couch到Linac毫不费力地移动患者,而无需进行任何运动,因为它使用支持,固定设备和立体术工具使用同一患者平台,以实现这两种程序。 这意味着患者在相同位置进行扫描和治疗,从而最大程度地减少两种设备之间转移期间转移和/或旋转位置变化的风险。 因此,可以最大程度地使用基于图像的计划数据。 通过将低场MRI扫描仪与专用的治疗输送系统相结合,我们可以克服现有的局限性并提高该不断增长的患者人群的治疗精度。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Matthias Guckenberger, Prof. Dr. med.
- 电话号码:+41442553566
- 邮箱:Matthias.Guckenberger@usz.ch
研究联系人备份
- 姓名:Tiuri E. Kroese, Dr. med.
- 电话号码:+41442553566
- 邮箱:tiuri.kroese@usz.ch
学习地点
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8090
- 招聘中
- University Hospital Zurich, Department of Radio-Oncology
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接触:
- Matthias Guckenberger, Prof. Dr. med.
- 电话号码:+41 44 255 31 50
- 邮箱:matthias.guckenberger@usz.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 基于多学科肿瘤板的建议和 /或临床实践指南的局部前列腺癌诊断适用于确定的SBRT。
- 标记为MR SAFE或MR条件的双边髋关节假体的存在。
- ECOG性能状态≤2。
- 已签署的知情同意书。
- 年龄≥18岁 -
排除标准:
- 大型体型不适合MRI模拟器孔
- 髋关节假体被标记为不安全先生;
MRI的禁忌症,包括但不限于:
- 幽闭恐惧症难以控制
- 诸如起搏器,除颤器,深脑刺激剂,被标记为MR不安全的耳蜗植入物等电子设备,标记为MR SAFE或MR条件的电子设备不是禁忌症。
- 眼睛中的金属异物或大脑中的动脉瘤夹;
- 临床上具有重要意义的疾病会干扰研究(例如 肝功能障碍,心血管疾病)。
- 无法遵循研究的程序,例如 由于语言问题,心理障碍,痴呆等。
- 调查员,他/她的家人,雇员和其他受抚养人的入学人数。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:单小组研究
对双侧髋关节假体患者的局部前列腺癌的明确治疗,评估低场MR形式的自适应标记SBRT。
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低场MR形式的自适应标记SBRT
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部前列腺癌的MR-Inform-informed Online自适应确定性SBRT
大体时间:从入学到治疗结束
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使用MR模拟和基于CBCT的治疗递送在双侧髋关节假体患者中,评估MR信息在线自适应确定性SBRT对局部前列腺癌的可行性。
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从入学到治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗毒性
大体时间:治疗期间和治疗后长达5年或患者死亡
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治疗毒性以不良事件(CTCAE)的常见术语标准测量,版本5.0。
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治疗期间和治疗后长达5年或患者死亡
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图像质量
大体时间:治疗期间
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图像质量差异和适应轮廓的差异,相比
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治疗期间
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病人的福祉和舒适
大体时间:治疗期间
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在用0到10个数值评分量表(NRS)评估的模拟后,将要求患者报告其舒适性,其中0代表完全缺乏不适,代表了极端不适。
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治疗期间
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医师的决定确定性
大体时间:治疗期间
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将要求临床医生以0到10 nR的形式报告其临床信心,其中0代表完全缺乏临床信心,代表10个极端临床信心
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治疗期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Matthias Guckenberger, Prof. Dr. med.、University of Zurich
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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