Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-informaation adaptiivisen markkeri-SBRT: n toteutettavuus potilailla, joilla on kahdenväliset lonkkaproteesit SBRT: tä paikallisessa eturauhassyövässä (HIP-PRO)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich

Hip -korvaukset ja eturauhassyöpä ovat itsenäisesti ja molemmat lisääntyvät yhdessä ikääntyvässä populaatiossa. Yhdysvalloissa miesten lonkkaproteesien esiintyvyys oli 1,1 miljoonaa vuonna 20101, ja noin 500 000 lonkkaproteesia suoritettiin vuosittain. Kahdenvälistä lonkankorvausta suositellaan potilaille, joilla on nivelrikko, joka vaikuttaa molemmiin lonkan niveliin. Noin 10-25% lonkan korvauspotilaista käydään kahdenvälisiä toimenpiteitä. Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) on laajalti hyväksytty tehokkaana paikallisen eturauhassyövän hoidona, joka tarjoaa suurta tarkkuutta ja vähentynyttä hoitoaikaa tavanomaisesti fraktioidusta sädehoidosta lisäämättä toksisuutta tai käsittäen onkologisia tuloksia. Siksi SBRT: n käyttö paikallisen eturauhassyövän hoidossa on lisääntynyt merkittävästi. Kohorttitutkimus, jossa käytettiin 302 035: n potilaan tietoja kansallisessa syöpätietokannassa, osoitti, että SBRT: n käyttö eturauhassyöpään kasvoi 0,2%: sta vuonna 2004 12,4%: iin vuonna 2020 Yhdysvalloissa.

Sekä CT että MR-ohjattu SBRT ovat kuitenkin ainutlaatuisia haasteita eturauhassyöpään ja kahdenvälisillä lonkkaproteesilla. Metalliset implantit, kuten lonkkaproteesit, tuottavat esineitä ja magneettisia herkkyysongelmia, jotka voivat peittää MR -kuvantamisen lähellä proteesipaikkoja, mikä mahdollisesti monimutkaistaa kohteen muotoilua ja suunnittelua. Kun otetaan huomioon eturauhanen läheisyys lantion liitokselle sijaitsevalle lantiolle, potilaiden, joilla on kahdenväliset lonkkaproteesit, voi olla merkittäviä kuvantamisesineitä, jotka voivat heikentää MR-ohjatun sädehoidon laatua. Metalliset esineet vaikuttavat CT-pohjaiseen SBRT: hen vähemmän, mutta siitä puuttuu täsmälliselle eturauhasen ja airoiden rajaamiseksi tarvittava pehmytkudoksen resoluutio, GAP MR -kuvaus on ainutlaatuisesti sijoitettu täyttämään.

Matalan kentän MRI-järjestelmät ovat vähemmän alttiita herkkyysesineille, mukaan lukien metallisista implantteista peräisin olevat. Seurauksena on, että signaalin menetyksen ja vääristymien odotetaan tapahtuvan vain implantin välittömässä läheisyydessä, mikä tekee näistä järjestelmistä erityisen edullisia lonkkaimplanttien potilaiden kuvantamiselle. Prospektiivisessa tutkimuksessa verrattiin kvantitatiivisesti ja kvalitatiivisesti metallin kokonaispalkkioiden artroplastian aiheuttamien kuvantamisesineiden suuruutta in vivo välillä 1,5T (ts. korkea kenttä) ja 0,55 T (matalakentä) MRI 15 potilaalla. Laadullinen esineen suuruus arvioitiin keskimäärin kohtalaiseksi pieneksi 0,55 T: llä ja yhtä suuria tai kohtalaisia ​​1,5T: llä 2 apurahan koulutetulla tuki- ja liikuntaelinten radiologilla. Lisäksi metalliesineiden alueet ja halkaisijat olivat pienempiä 0,55T: llä verrattuna kaikkien sekvenssien 1,5T MRI: hen (kukin p> 0,016).

Nykyisten kuvantamisjärjestelmien rajoitusten vuoksi ehdotamme joustavampaa ratkaisua: kahden huoneen järjestelmä, joka käsittää matalakentän MRI-skannerin optimaalisen kuvanlaadun ja C-Arm-lineaarisen kiihdyttimen nopeaan hoidon toimittamiseen. Potilaan siirto MR-laitteen ja lineaarisen kiihdyttimen välillä suoritetaan sukkulajärjestelmällä, joka käyttää ilmaa kantavaa potilasalustaa molemmille toimenpiteille. Tämä asennus mahdollistaisi korkealaatuisen kuvantamisen vähentyneillä esineillä varmistaen samalla tehokkaita hoito-aikoja, jotka vastaavat SBRT: n nykyistä aukkoa potilaille, joilla on kahdenväliset lonkkaproteesit. Tämä sukkulajärjestelmä on MR-yhteensopiva ja käyttää ilmaa kantavaa tekniikkaa, jonka avulla potilas voi vaivattomasti siirtää MR-skannerin sohvalle siirtokellolla Linaciin ilman mitään liikkumista heidän puolestaan, koska se käyttää samaa potilasalustaa hoidolla tukien, immobilisointilaitteiden ja stereotaktisten työkalujen avulla molemmille toimenpiteille. Tämä tarkoittaa, että potilas skannataan ja hoidetaan samassa asennossa, minimoimalla translaatio- ja/tai kiertopaikan muutosten riski molempien laitteiden välillä siirron aikana. Siten kuvapohjaisen suunnittelutiedon suurin käyttö on mahdollista. Integroimalla matalan kentän MRI-skanneri omistettuun hoidon toimitusjärjestelmään voimme voittaa olemassa olevat rajoitukset ja parantaa tämän kasvavan potilaspopulaation hoidon tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tiuri E. Kroese, Dr. med.
  • Puhelinnumero: +41442553566
  • Sähköposti: tiuri.kroese@usz.ch

Opiskelupaikat

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8090
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich, Department of Radio-Oncology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lopulliseen SBRT: hen sopivan paikallisen eturauhassyövän diagnoosi, joka perustuu monitieteiseen kasvainlautakunnan suositukseen ja / tai kliinisen käytännön ohjeeseen.
  • Kahdenvälisten lonkkaproteesien läsnäolo, joka on merkitty herra Safe- tai MR-ilmastoimiseksi.
  • ECOG -suorituskyvyn tila ≤ 2.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Ikä ≥18 vuotta -

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri rungon koko, joka ei sovi MRI-simulaattoriin
  • Hip -proteesi, joka on merkitty herra vaaraksi;
  • Vasta -aiheet MRI: hen, mukaan lukien, mutta rajoittumatta:

    • Klaustrofobia, joka ei ole hallitsematon sedaation avulla
    • Elektroniset laitteet, kuten sydämentahdistimet, defibrillaattorit, syvät aivostimulaattorit, sisäkorvaimplantit, jotka on merkitty MR: n vaarallisiksi elektronisiksi laitteiksi, jotka on merkitty MR Safe tai MR -ehdollisiksi, eivät ole vasta -aiheita;
    • Metalliset vieraat ruumiin silmissä tai aneurysm -leikkeissä aivoissa;
  • Kliinisesti merkittäviä samanaikaisia ​​sairauksia, jotka häiritsevät tutkimusta (esim. Maksan toimintahäiriöt, sydän- ja verisuonisairaus).
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä, esim. Kielongelmien, psykologisten häiriöiden, dementiat jne.
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden riippuvaisten henkilöiden ilmoittautuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksiryhmätutkimus
Pienikentän MR-tietoisen adaptiivisen markkerittoman SBRT: n arviointi paikallisen eturauhassyövän lopulliseen hoitoon kahdenvälisillä lonkkaproteeseilla.
Matalan kentän MR-tietoinen mukautuva merkkinä vapaa SBRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MR-tietoinen online-mukautuva lopullinen SBRT paikalliselle eturauhassyöpään
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun
Arvioi MR-tietoisen online-adaptiivisen lopullisen SBRT: n toteutettavuus paikalliselle eturauhassyövälle MR-simulaation ja CBCT-pohjaisen hoidon toimittamisen avulla potilailla, joilla on kahdenväliset lonkkaproteesit.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon myrkyllisyys
Aikaikkuna: Hoidon aikana ja jopa 5 vuotta hoidon jälkeen tai potilaan kuoleman jälkeen
Hoitotoksisuus mitattuna haittavaikutusten yleisillä terminologiakriteereillä (CTCAE), versio 5.0.
Hoidon aikana ja jopa 5 vuotta hoidon jälkeen tai potilaan kuoleman jälkeen
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: Hoidon aikana
Kuvanlaatu- ja mukautettujen ääriviivojen ero verrattuna 1,5-0,55 T-kentän lujuus MR-skannerit, joita käytettiin esikäsittelyyn ja hoidon sisäiseen simulointiin
Hoidon aikana
Potilaan hyvinvointi ja mukavuus
Aikaikkuna: Hoidon aikana
Potilaita pyydetään ilmoittamaan mukavuutensa sen jälkeen, kun simulaatio on arvioitu 0–10 numeerisella luokitusasteikolla (NRS), ja 0 edustaa epämukavuutta puuttuessa 10: lle, joka edustaa äärimmäistä epämukavuutta.
Hoidon aikana
Lääkärit päätöksenteon varmuus
Aikaikkuna: Hoidon aikana
Kliinisiä lääkäreitä pyydetään ilmoittamaan kliinisestä luottamuksestaan ​​0–10 nrs: llä, ja 0 edustaa kliinisen luottamuksen täydellistä puuttumista 10: lle, joka edustaa äärimmäistä kliinistä luottamusta
Hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Guckenberger, Prof. Dr. med., University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa