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萨尔萨山脉的影响评估（自由，安全，自主权）技术解决方案的影响评估

2025年8月25日 更新者：Claudia Salatino、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

这项研究评估了辅助技术旨在改善生活在共享住宅环境中的残疾人的独立性和安全性的影响。 该项目称为Salsa，该项目代表“自由，安全和自主权自动化，自动化”。 它是在意大利米兰通过Cascina BibliotecasocietàCooperativaSociale，Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus和Informatici Senza Frontiere APS进行的合作。

该研究的目的是确定诸如智能照明系统和可穿戴监控设备的特定技术，以支持居民的自主权和日常运作，同时还减少了专业护理人员的工作量。 这些技术安装在有精神，社会和/或身体残疾的人并在某些支持下生活的公寓中。

总共有55名成年人18岁以上，Cascina Biblioteca共享公寓的所有居民将被录取。 技术将在试验开始之前设置。 数据将分为三个阶段：使用技术（T0），30天后（T1）和60天后（T2）。 评估包括个性化目标，物理环境指标（例如温度，空气质量，门使用和夜间运动）以及员工易于使用系统。

该研究使用目标达到缩放（GAS）来跟踪居民是否实现其个人或团体目标以及系统可用性量表（SUS）来评估从护理人员的角度来评估技术的友好方式。 所有数据将通过结构化的WebForms收集，以减少丢失信息的机会并提高一致性。 研究团队将使用描述性和推论统计方法来评估结果。

总共有55名成年人18岁以上，Cascina Biblioteca共享公寓的所有居民将被录取。 技术将在试验开始之前设置。 数据将分为三个阶段：使用技术（T0），30天后（T1）和60天后（T2）。 评估包括个性化目标，物理环境指标（例如温度，空气质量，门使用和夜间运动）以及员工易于使用系统。

该研究使用目标达到缩放（GAS）来跟踪居民是否实现其个人或团体目标以及系统可用性量表（SUS）来评估从护理人员的角度来评估技术的友好方式。 所有数据将通过结构化的WebForms收集，以减少丢失信息的机会并提高一致性。 研究团队将使用描述性和推论统计方法来评估结果。

这项研究旨在提供有关技术如何在更独立，更安全的生活环境中为残疾人提供帮助的实用见解。 它还可以在类似的护理环境中为这些系统的更广泛的应用提供信息。 该协议获得了伦理委员会（CET 130/24; FDG 28_17/12/2024）的批准，并在2025年初的数据收集阶段处于数据收集阶段。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

影响评估研究将涉及具有以下特征的Cascina Biblioteca居民：年龄超过18岁以及心理，社交和/或运动障碍。

描述

纳入标准：

  • 年龄在18岁以上；
  • 精神，社交和/或运动障碍；
  • 同意参与的签名。

排除标准：

  • 18岁以下；
  • 同意参与的非签名。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
目标达到量表（气）
大体时间：评估将在三个时间点进行：T0：基线（初步评估）T1：30天后T2：60天后60天

目标达到缩放（GAS）是用于衡量单个治疗或干预目标的量表。 它使用的5分量表范围从-2到+2，每个分数都反映了结果达到，超过期望的程度：+2：结果比预期的要好得多； +1：结果比预期的要好。 0：结果与预期完全不如预期； -1：结果有点低于预期； -2：结果比预期的要差得多，甚至可能低于起点。

这种结构化方法允许进行个性化的目标跟踪，并提供了一种标准化的方式来以有意义且可量化的方式评估进度。
评估将在三个时间点进行：T0：基线（初步评估）T1：30天后T2：60天后60天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定量指标
大体时间：评估将在三个时间点进行：T0：基线（初步评估）T1：30天后T2：60天后60天
除了达成目标缩放（GAS）外，该研究还将收集一系列定量指标，以更好地了解创新技术解决方案对残疾人日常生活的影响。 这些指标将包括环境条件（例如室内温度），与安全有关的指标（例如，紧急情况数量，意外的门开口，缺乏通风）以及关键事件的频率（例如，跌倒，漏水，漏水）。 该数据将提供客观的背景，以补充目标实现目标的主观评估，从而更全面地评估干预措施的有效性及其对日常生活条件的影响。
评估将在三个时间点进行：T0：基线（初步评估）T1：30天后T2：60天后60天
系统可用性量表（SUS）
大体时间：评估将在三个时间点进行：基线T2：60天后的T1：30天

系统可用性量表（SUS）是一种用于评估用户体验的广泛使用工具，专门针对可用性。 它产生的分数范围从0到100，其中较高的分数表明对可用性的感知更加有利。 通常认为SUS得分高于平均水平。

如何计算SUS分数：

收集回复：

参与者使用5点李克特量表回答10个项目（从1 =完全不同意到5 =完全同意）。

得分奇数项目（1、3、5、7、9）：从参与者的响应中减去1。

得分偶数的项目（2、4、6、8、10）：从5中减去参与者的响应。

总结调整后的分数：将所有调整后值添加在一起。 乘以2.5：总数乘以2.5以获得最终的SUS分数（范围从0到100）。

SUS分数解释指南：0-50：糟糕（可怕）； 51-67：低于平均水平（差）； 68-71：边缘（好）； 72-80：好； 80及以上：很好。
评估将在三个时间点进行：基线T2：60天后的T1：30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

合作者

Cascina Biblioteca Società Cooperativa Sociale
Informatici Senza Frontiere APS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月11日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月4日

首次发布 (实际的)

2025年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月25日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CET 130/24, FDG 28_17/12/2024

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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