Ocena wpływu salsy (wykrywanie i automatyzacja wolności, bezpieczeństwa, autonomii) Rozwiązania technologiczne
To badanie ocenia wpływ technologii wspomagających mających na celu poprawę niezależności i bezpieczeństwa dorosłych z niepełnosprawnością żyjącymi w wspólnych środowiskach mieszkalnych. Projekt nazywa się Salsa, który oznacza „sensoryzację, automatyzację wolności, bezpieczeństwa i autonomii”. Jest prowadzony w Mediolanie we Włoszech, poprzez współpracę między Cascina biblioteca socieytà Cooperativa Social, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus i Informatice Senza Frontiere APS.
Celem badania jest określenie, jak dobrze określone technologie takie jak inteligentne systemy oświetleniowe i urządzenia do monitorowania noszenia są autonomią i codzienne funkcjonowanie, a jednocześnie zmniejszenie obciążenia dla profesjonalnych opiekunów. Technologie te są instalowane w mieszkaniach, w których mieszkają osoby z niepełnosprawnością psychiczną, społeczną i/lub fizyczną z pewnym wsparciem.
W sumie 55 dorosłych w wieku powyżej 18 lat, wszyscy mieszkańcy wspólnych mieszkań Cascina Biblioteca zostaną zapisani. Technologie zostaną powołane przed rozpoczęciem próby. Dane zostaną zebrane w trzech fazach: przed użyciem technologii (T0), po 30 dniach (T1) i po 60 dniach (T2). Ocena obejmuje spersonalizowane cele, wskaźniki środowiska fizycznego (takie jak temperatura, jakość powietrza, używanie drzwi i ruchy nocne) oraz łatwość korzystania z systemów przez personel.
W badaniu wykorzystuje skalowanie osiągnięć (GAS) do śledzenia, czy mieszkańcy osiągają swoje cele indywidualne lub grupowe, a także skalę użyteczności systemowej (SUS), aby ocenić, w jaki sposób przyjazne są technologie z perspektywy opiekunów. Wszystkie dane zostaną zebrane za pośrednictwem ustrukturyzowanych form internetowych, aby zmniejszyć ryzyko braku informacji i zwiększyć spójność. Zespół badawczy wykorzysta zarówno opisowe, jak i wnioskowane metody statystyczne do oceny wyników w czasie.
W sumie 55 dorosłych w wieku powyżej 18 lat, wszyscy mieszkańcy wspólnych mieszkań Cascina Biblioteca zostaną zapisani. Technologie zostaną powołane przed rozpoczęciem próby. Dane zostaną zebrane w trzech fazach: przed użyciem technologii (T0), po 30 dniach (T1) i po 60 dniach (T2). Ocena obejmuje spersonalizowane cele, wskaźniki środowiska fizycznego (takie jak temperatura, jakość powietrza, używanie drzwi i ruchy nocne) oraz łatwość korzystania z systemów przez personel.
W badaniu wykorzystuje skalowanie osiągnięć (GAS) do śledzenia, czy mieszkańcy osiągają swoje cele indywidualne lub grupowe, a także skalę użyteczności systemowej (SUS), aby ocenić, w jaki sposób przyjazne są technologie z perspektywy opiekunów. Wszystkie dane zostaną zebrane za pośrednictwem ustrukturyzowanych form internetowych, aby zmniejszyć ryzyko braku informacji i zwiększyć spójność. Zespół badawczy wykorzysta zarówno opisowe, jak i wnioskowane metody statystyczne do oceny wyników w czasie.
Badania te mają na celu zapewnienie praktycznego wglądu w sposób, w jaki technologia może wspierać dorosłych niepełnosprawnych w bardziej niezależnych, bezpieczniejszych sytuacjach życia. Może również informować o szerszych zastosowaniach tych systemów w podobnych kontekstach opieki. Protokół został zatwierdzony przez komisję etyczną (CET 130/24; FDG 28_17/12/2024) i znajduje się w fazie gromadzenia danych na początku 2025 r.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Włochy
- Rekrutacyjny
- Cascina Biblioteca Società Cooperativa Sociale
-
Kontakt:
- Marianna Guzzetti
- Numer telefonu: +39
- E-mail: marianna.guzzetti@cascinabiblioteca.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- starszy niż 18 lat;
- niepełnosprawność psychiczna, społeczna i/lub ruchowa;
- Podpis zgody na uczestnictwo.
Kryteria wykluczenia:
- poniżej 18 lat;
- Nie podpisanie zgody na uczestnictwo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala osiągnięcia celu (gaz)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: T0: linia wyjściowa (ocena początkowa) T1: 30 dni po linii podstawowej T2: 60 dni po linii podstawowej
|
Skalowanie osiągnięcia celu (GAS) jest skalą stosowaną do pomiaru, w jaki sposób osiągnięto cele indywidualne lub interwencyjne. Wykorzystuje 5 -punktową skalę w zakresie od -2 do +2, gdzie każdy wynik odzwierciedla stopień, w jakim wynik spełnił, przekroczył lub nie spełnił oczekiwań: +2: wynik był znacznie lepszy niż oczekiwano; +1: wynik był nieco lepszy niż oczekiwano; 0: Wynik był dokładnie zgodny z oczekiwaniami; -1: Wynik był nieco poniżej oczekiwań; -2: Wynik był znacznie gorszy niż oczekiwano, być może nawet poniżej punktu początkowego. To ustrukturyzowane podejście pozwala na spersonalizowane śledzenie celów i zapewnia znormalizowany sposób oceny postępu w znaczący i wymierny sposób. |
Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: T0: linia wyjściowa (ocena początkowa) T1: 30 dni po linii podstawowej T2: 60 dni po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki ilościowe
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: T0: linia wyjściowa (ocena początkowa) T1: 30 dni po linii podstawowej T2: 60 dni po linii podstawowej
|
Oprócz skalowania osiągnięcia celu (GAS) badanie zgromadzi szereg wskaźników ilościowych, aby lepiej zrozumieć wpływ innowacyjnych rozwiązań technologicznych na codzienne życie osób niepełnosprawnych.
Te wskaźniki będą obejmować warunki środowiskowe (np. Temperatura wewnętrzna), wskaźniki związane z bezpieczeństwem (np. Liczba sytuacji awaryjnych, niezamierzone otwory drzwi, brak wentylacji) oraz częstotliwość krytycznych zdarzeń (np. Upadki, wycieki wody).
Dane te zapewnią obiektywny kontekst w celu uzupełnienia subiektywnej oceny osiągnięć celu, umożliwiając bardziej kompleksową ocenę skuteczności interwencji i ich wpływu na warunki życia codziennego.
|
Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: T0: linia wyjściowa (ocena początkowa) T1: 30 dni po linii podstawowej T2: 60 dni po linii podstawowej
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: T1: 30 dni po linii podstawowej T2: 60 dni po linii bazowej
|
Skala użyteczności systemowej (SUS) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny wrażenia użytkownika, w szczególności koncentrujące się na użyteczności. Daje to wynik od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na korzystniejsze postrzeganie użyteczności. Wynik SUS powyżej 68 jest ogólnie uważany za powyżej średniej. Jak oblicza się wynik SUS: Zbieraj odpowiedzi: Uczestnicy odpowiadają 10 pozycjom za pomocą 5-punktowej skali Likerta (od 1 = zdecydowanie nie zgadzają się do 5 = zdecydowanie się zgadzają). Zdobądź pozycje nieparzyste (1, 3, 5, 7, 9): odejmij 1 od odpowiedzi uczestnika. Zdobądź elementy parzyste (2, 4, 6, 8, 10): Odejmij odpowiedź uczestnika od 5. Sumuj skorygowane wyniki: Dodaj wszystkie skorygowane wartości razem. Pomnóż przez 2,5: Suma jest mnożona przez 2,5, aby uzyskać końcowy wynik SUS (od 0 do 100). Przewodnik interpretacji wyników SU: 0-50: biedny (okropny); 51-67: poniżej średniej (biedne); 68-71: marginalny (w porządku); 72-80: Dobrze; 80 i wyższe: Doskonałe. |
Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: T1: 30 dni po linii podstawowej T2: 60 dni po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CET 130/24, FDG 28_17/12/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .