Konsekvensvurdering av salsa (sensing og automatisering for frihet, sikkerhet, autonomi) teknologiske løsninger
Denne studien evaluerer virkningen av hjelpemidler designet for å forbedre uavhengigheten og sikkerheten til voksne med funksjonshemminger som lever i delte boligmiljøer. Prosjektet heter Salsa, som står for "sensorisering, automatisering for frihet, sikkerhet og autonomi." Det gjennomføres i Milano, Italia, ved et samarbeid mellom Cascina Biblioteca Società Cooperativa Sociale, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus og Informatici Senza Frontiere APS.
Målet med studien er å bestemme hvor godt spesifikke teknologier som smarte belysningssystemer og bærbare overvåkningsapparater-støtte-beboernes autonomi og daglige funksjon, samtidig som det reduserer arbeidsmengden for profesjonelle omsorgspersoner. Disse teknologiene er installert i leiligheter der mennesker med mentale, sosiale og/eller fysiske funksjonshemninger lever sammen med litt støtte.
Totalt 55 voksne over 18 år vil alle innbyggere i Cascina Bibliotecas delte leiligheter bli registrert. Teknologier vil bli satt opp før begynnelsen av rettsaken. Data vil bli samlet inn i tre faser: før du bruker teknologiene (T0), etter 30 dager (T1), og etter 60 dager (T2). Evalueringen inkluderer personlige mål, fysiske miljømålinger (som temperatur, luftkvalitet, dørbruk og nattbevegelser) og brukervennlighet av systemene av personalet.
Studien bruker måloppnåelsesskalering (GAS) for å spore om innbyggerne oppnår sine individuelle eller gruppemål, og System Usability Scale (SUS) for å vurdere hvor brukervennlig teknologiene er fra omsorgspersonens perspektiv. Alle data vil bli samlet inn gjennom strukturerte nettformer for å redusere sjansen for manglende informasjon og øke konsistensen. Studieteamet vil bruke både beskrivende og inferensielle statistiske metoder for å vurdere resultater over tid.
Totalt 55 voksne over 18 år vil alle innbyggere i Cascina Bibliotecas delte leiligheter bli registrert. Teknologier vil bli satt opp før begynnelsen av rettsaken. Data vil bli samlet inn i tre faser: før du bruker teknologiene (T0), etter 30 dager (T1), og etter 60 dager (T2). Evalueringen inkluderer personlige mål, fysiske miljømålinger (som temperatur, luftkvalitet, dørbruk og nattbevegelser) og brukervennlighet av systemene av personalet.
Studien bruker måloppnåelsesskalering (GAS) for å spore om innbyggerne oppnår sine individuelle eller gruppemål, og System Usability Scale (SUS) for å vurdere hvor brukervennlig teknologiene er fra omsorgspersonens perspektiv. Alle data vil bli samlet inn gjennom strukturerte nettformer for å redusere sjansen for manglende informasjon og øke konsistensen. Studieteamet vil bruke både beskrivende og inferensielle statistiske metoder for å vurdere resultater over tid.
Denne forskningen tar sikte på å gi praktisk innsikt i hvordan teknologi kan støtte voksne med nedsatt funksjonsevne i mer uavhengige, tryggere livssituasjoner. Det kan også informere bredere anvendelser av disse systemene i lignende omsorgssammenhenger. Protokollen ble godkjent av en etisk komité (CET 130/24; FDG 28_17/12/2024) og er i datainnsamlingsfasen fra begynnelsen av 2025.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia
- Rekruttering
- Cascina Biblioteca Società Cooperativa Sociale
-
Ta kontakt med:
- Marianna Guzzetti
- Telefonnummer: +39
- E-post: marianna.guzzetti@cascinabiblioteca.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- eldre enn 18 år;
- mental, sosial og/eller motorisk funksjonshemming;
- Underskrift av samtykke for deltakelse.
Eksklusjonskriterier:
- under 18 år;
- Ikke-signatur av samtykke til deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål oppnåelsesskala (gass)
Tidsramme: Evalueringer vil bli utført på tre tidspunkter: T0: Baseline (innledende vurdering) T1: 30 dager etter baseline T2: 60 dager etter baseline
|
Mål oppnåelsesskalering (gass) er en skala som brukes til å måle hvor godt individuell terapi eller intervensjonsmål oppnås. Den bruker en 5 -punkts skala fra -2 til +2, der hver poengsum gjenspeiler i hvilken grad utfallet møttes, overskredet, eller falt under forventningene: +2: utfallet var mye bedre enn forventet; +1: Utfallet var noe bedre enn forventet; 0: Resultatet var akkurat som forventet; -1: Utfallet var noe under forventningene; -2: Utfallet var mye verre enn forventet, muligens til og med under utgangspunktet. Denne strukturerte tilnærmingen gir mulighet for personlig målsporing og gir en standardisert måte å evaluere fremgang på en meningsfull og kvantifiserbar måte. |
Evalueringer vil bli utført på tre tidspunkter: T0: Baseline (innledende vurdering) T1: 30 dager etter baseline T2: 60 dager etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative beregninger
Tidsramme: Evalueringer vil bli utført på tre tidspunkter: T0: Baseline (innledende vurdering) T1: 30 dager etter baseline T2: 60 dager etter baseline
|
I tillegg til målet for oppnåelse (GAS), vil studien samle en rekke kvantitative beregninger for bedre å forstå virkningen av innovative teknologiske løsninger på hverdagen til individer med funksjonshemming.
Disse beregningene vil omfatte miljøforhold (f.eks. Innetemperatur), sikkerhetsrelaterte indikatorer (f.eks. Antall nødsituasjoner, utilsiktede døråpninger, mangel på ventilasjon) og hyppigheten av kritiske hendelser (f.eks. Fall, vannlekkasjer).
Disse dataene vil gi objektiv kontekst for å utfylle den subjektive vurderingen av måloppnåelse, noe som gir mulighet for en mer omfattende evaluering av intervensjonenes effektivitet og deres innflytelse på hverdagens levekår.
|
Evalueringer vil bli utført på tre tidspunkter: T0: Baseline (innledende vurdering) T1: 30 dager etter baseline T2: 60 dager etter baseline
|
|
System Brukbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: Evalueringer vil bli gjennomført på tre tidspunkter: T1: 30 dager etter baseline T2: 60 dager etter baseline
|
System Userbary Scale (SUS) er et mye brukt verktøy for å vurdere brukeropplevelsen, spesielt fokuserer på brukervennlighet. Det gir en poengsum fra 0 til 100, der høyere score indikerer en gunstigere oppfatning av brukervennlighet. En SUS -poengsum over 68 anses generelt over gjennomsnittet. Hvordan SUS -poengsum beregnes: Samle svar: Deltakerne svarer på 10 elementer ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = sterkt uenig til 5 = veldig enig). Scor odd-nummererte elementer (1, 3, 5, 7, 9): Trekk 1 fra deltakerens svar. Poeng jevnt nummererte elementer (2, 4, 6, 8, 10): Trekk deltakerens svar fra 5. Sum de justerte score: Legg til alle justerte verdier sammen. Multipliser med 2,5: Totalen multipliseres med 2,5 for å oppnå den endelige SUS -poengsummen (fra 0 til 100). SUS-poengsumstolkningsveiledning: 0-50: dårlig (forferdelig); 51-67: Under gjennomsnittet (dårlig); 68-71: marginal (ok); 72-80: Bra; 80 og over: Utmerket. |
Evalueringer vil bli gjennomført på tre tidspunkter: T1: 30 dager etter baseline T2: 60 dager etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CET 130/24, FDG 28_17/12/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .