Impactbeoordeling van salsa (detectie en automatisering voor vrijheid, veiligheid, autonomie) technologische oplossingen
Deze studie evalueert de impact van hulptechnologieën die zijn ontworpen om de onafhankelijkheid en veiligheid van volwassenen te verbeteren met een handicap die in gedeelde residentiële omgevingen wonen. Het project heet Salsa, dat staat voor "sensorisatie, automatisering voor vrijheid, veiligheid en autonomie." Het wordt uitgevoerd in Milaan, Italië, door een samenwerking tussen Cascina Biblioteca Società Cooperativa Sociale, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus en Informatici Senza Frontiere APS.
Het doel van de studie is om te bepalen hoe goed specifieke technologieën, zoals slimme verlichtingssystemen en draagbare monitoringapparatuur-ondersteuningsinonomie en dagelijks functioneren, terwijl ook de werklast voor professionele zorgverleners wordt verminderd. Deze technologieën zijn geïnstalleerd in appartementen waar mensen met mentale, sociale en/of lichamelijke handicaps samenleven met enige ondersteuning.
In totaal zullen 55 volwassenen ouder dan 18 jaar, alle inwoners van de gedeelde flats van Cascina Biblioteca, worden ingeschreven. Technologieën worden opgezet vóór het begin van de proef. Gegevens worden verzameld in drie fasen: vóór gebruik van de technologieën (T0), na 30 dagen (T1) en na 60 dagen (T2). De evaluatie omvat gepersonaliseerde doelen, fysieke omgevingsstatistieken (zoals temperatuur, luchtkwaliteit, deurgebruik en nachtbewegingen) en het gebruiksgemak van de systemen door personeel.
De studie maakt gebruik van doelstelling van doelstellingen (GAS) om bij te houden of bewoners hun individuele of groepsdoelen bereiken, en de System Usability Scale (SUS) om te beoordelen hoe gebruiksvriendelijk de technologieën zijn vanuit het perspectief van de zorgverleners. Alle gegevens worden verzameld via gestructureerde webformules om de kans op ontbrekende informatie te verminderen en de consistentie te vergroten. Het studieteam zal zowel beschrijvende als inferentiële statistische methoden gebruiken om de resultaten in de loop van de tijd te beoordelen.
In totaal zullen 55 volwassenen ouder dan 18 jaar, alle inwoners van de gedeelde flats van Cascina Biblioteca, worden ingeschreven. Technologieën worden opgezet vóór het begin van de proef. Gegevens worden verzameld in drie fasen: vóór gebruik van de technologieën (T0), na 30 dagen (T1) en na 60 dagen (T2). De evaluatie omvat gepersonaliseerde doelen, fysieke omgevingsstatistieken (zoals temperatuur, luchtkwaliteit, deurgebruik en nachtbewegingen) en het gebruiksgemak van de systemen door personeel.
De studie maakt gebruik van doelstelling van doelstellingen (GAS) om bij te houden of bewoners hun individuele of groepsdoelen bereiken, en de System Usability Scale (SUS) om te beoordelen hoe gebruiksvriendelijk de technologieën zijn vanuit het perspectief van de zorgverleners. Alle gegevens worden verzameld via gestructureerde webformules om de kans op ontbrekende informatie te verminderen en de consistentie te vergroten. Het studieteam zal zowel beschrijvende als inferentiële statistische methoden gebruiken om de resultaten in de loop van de tijd te beoordelen.
Dit onderzoek is bedoeld om praktische inzichten te bieden in hoe technologie volwassenen kan ondersteunen met een handicap in meer onafhankelijke, veiligere woonsituaties. Het kan ook bredere toepassingen van deze systemen informeren in vergelijkbare zorgcontexten. Het protocol werd goedgekeurd door een ethische commissie (CET 130/24; FDG 28_17/12/2024) en bevindt zich in de fase van gegevensverzameling vanaf begin 2025.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italië
- Werving
- Cascina Biblioteca Società Cooperativa Sociale
-
Contact:
- Marianna Guzzetti
- Telefoonnummer: +39
- E-mail: marianna.guzzetti@cascinabiblioteca.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar;
- mentale, sociale en/of motorische handicap;
- Ondertekening van toestemming voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar;
- Niet-ondertekening van toestemming voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doelstellingschaal (GAS)
Tijdsspanne: Evaluaties worden uitgevoerd op drie tijdstippen: T0: Baseline (initiële beoordeling) T1: 30 dagen na de basislijn T2: 60 dagen na de basislijn
|
De doelstelling van het doelwoningen (GAS) is een schaal die wordt gebruikt om te meten hoe goed individuele therapie- of interventiedoelen worden bereikt. Het maakt gebruik van een 5 -puntsschaal variërend van -2 tot +2, waarbij elke score weerspiegelt de mate waarin de uitkomst voldeed, overtrof of tekortschoot in verwachtingen: +2: de uitkomst was veel beter dan verwacht; +1: De uitkomst was iets beter dan verwacht; 0: De uitkomst was precies zoals verwacht; -1: De uitkomst was enigszins onder de verwachtingen; -2: De uitkomst was veel erger dan verwacht, mogelijk zelfs onder het startpunt. Deze gestructureerde aanpak zorgt voor gepersonaliseerde doeltracering en biedt een gestandaardiseerde manier om de voortgang op een zinvolle en kwantificeerbare manier te evalueren. |
Evaluaties worden uitgevoerd op drie tijdstippen: T0: Baseline (initiële beoordeling) T1: 30 dagen na de basislijn T2: 60 dagen na de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve statistieken
Tijdsspanne: Evaluaties worden uitgevoerd op drie tijdstippen: T0: Baseline (initiële beoordeling) T1: 30 dagen na de basislijn T2: 60 dagen na de basislijn
|
Naast de schaling van het doelwoningen (GAS) zal de studie een reeks kwantitatieve statistieken verzamelen om de impact van innovatieve technologische oplossingen op het dagelijkse leven van individuen met een handicap beter te begrijpen.
Deze statistieken omvatten omgevingscondities (bijv. Binnentemperatuur), veiligheidsgerelateerde indicatoren (bijv. Aantal noodsituaties, onbedoelde deuropeningen, gebrek aan ventilatie) en de frequentie van kritieke gebeurtenissen (bijv. Vallen, waterlekken).
Deze gegevens zullen een objectieve context bieden als aanvulling op de subjectieve beoordeling van doelenprestaties, waardoor een uitgebreidere evaluatie van de effectiviteit van de interventies en hun invloed op de dagelijkse levensomstandigheden mogelijk is.
|
Evaluaties worden uitgevoerd op drie tijdstippen: T0: Baseline (initiële beoordeling) T1: 30 dagen na de basislijn T2: 60 dagen na de basislijn
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Evaluaties worden uitgevoerd op drie tijdstippen: T1: 30 dagen na de basislijn T2: 60 dagen na de basislijn
|
De System Usability Scale (SUS) is een veelgebruikte tool voor het beoordelen van gebruikerservaring, met name gericht op bruikbaarheid. Het levert een score op van 0 tot 100, waar hogere scores een gunstiger perceptie van bruikbaarheid aangeven. Een SUS -score boven 68 wordt over het algemeen als bovengemiddeld beschouwd. Hoe de SUS -score wordt berekend: Verzamel antwoorden: Deelnemers beantwoorden 10 items met behulp van een 5-punts Likert-schaal (van 1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens). Scoor oneven genummerde items (1, 3, 5, 7, 9): trek 1 af van de reactie van de deelnemer. Scoor even genummerde items (2, 4, 6, 8, 10): trek de reactie van de deelnemer af van 5. Sommel de aangepaste scores samen: voeg alle aangepaste waarden bij elkaar toe. Vermenigvuldig met 2,5: het totaal wordt vermenigvuldigd met 2,5 om de uiteindelijke SUS -score te verkrijgen (variërend van 0 tot 100). SUS SCORE Interpretatie Guide: 0-50: arm (verschrikkelijk); 51-67: onder het gemiddelde (slecht); 68-71: Marginal (oké); 72-80: Goed; 80 en hoger: uitstekend. |
Evaluaties worden uitgevoerd op drie tijdstippen: T1: 30 dagen na de basislijn T2: 60 dagen na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CET 130/24, FDG 28_17/12/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .