Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salsan vaikutusten arviointi (vapauden, turvallisuuden, autonomian tunnistaminen ja automatisointi) teknologiset ratkaisut

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Claudia Salatino, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan avustavien tekniikoiden vaikutusta, jotka on suunniteltu parantamaan vammaisten aikuisten itsenäisyyttä ja turvallisuutta, joka asuu yhteisissä asuinympäristöissä. Projektia kutsutaan salsaa, joka tarkoittaa "anturisointia, vapauden, turvallisuuden ja autonomian automaatiota". Sitä tehdään Milanossa, Italiassa, Cascina Biblioteca Società Cooperativa Socialen, Fondazione Don Carlo Gnocchi onlus ja Informatici Senza Frontiere APS: n välinen yhteistyö.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, kuinka hyvin erityiset tekniikat ovat älykkäitä valaistusjärjestelmiä ja puettavissa olevia valvontalaitteita ja tukevia asukkaiden autonomiaa ja päivittäistä toimintaa, samalla kun vähentävät ammattitaitoisten hoitajien työmäärää. Nämä tekniikat on asennettu huoneistoihin, joissa ihmiset, joilla on henkinen, sosiaalinen ja/tai fyysinen vamma, elävät yhdessä tuen kanssa.

Yhteensä 55 yli 18 -vuotiasta aikuista, kaikki Cascina Bibliotecan jaettujen asuntojen asukkaat, ilmoittautuvat. Teknologiat perustetaan ennen tutkimuksen alkua. Tiedot kerätään kolmessa vaiheessa: ennen tekniikan (T0) käyttöä 30 päivän kuluttua (T1) ja 60 päivän kuluttua (T2). Arviointi sisältää henkilökohtaiset tavoitteet, fyysiset ympäristömittarit (kuten lämpötila, ilmanlaatu, ovenkäyttö ja yöliikkeet) ja järjestelmien helppokäyttöisyys.

Tutkimuksessa käytetään tavoitteen saavuttamisen skaalausta (GAS) seuratakseen, saavuttavatko asukkaat yksilölliset vai ryhmän tavoitteet, ja järjestelmän käytettävyysasteikosta (SUS) arvioidakseen, kuinka käyttäjäystävällinen tekniikka on hoitajien näkökulmasta. Kaikki tiedot kerätään jäsenneltyjen verkkomuotojen kautta puuttuvan tiedon mahdollisuuden vähentämiseksi ja johdonmukaisuuden lisäämiseksi. Tutkimusryhmä käyttää sekä kuvailevia että päättelyä tilastollisia menetelmiä tulosten arvioimiseksi ajan myötä.

Yhteensä 55 yli 18 -vuotiasta aikuista, kaikki Cascina Bibliotecan jaettujen asuntojen asukkaat, ilmoittautuvat. Teknologiat perustetaan ennen tutkimuksen alkua. Tiedot kerätään kolmessa vaiheessa: ennen tekniikan (T0) käyttöä 30 päivän kuluttua (T1) ja 60 päivän kuluttua (T2). Arviointi sisältää henkilökohtaiset tavoitteet, fyysiset ympäristömittarit (kuten lämpötila, ilmanlaatu, ovenkäyttö ja yöliikkeet) ja järjestelmien helppokäyttöisyys.

Tutkimuksessa käytetään tavoitteen saavuttamisen skaalausta (GAS) seuratakseen, saavuttavatko asukkaat yksilölliset vai ryhmän tavoitteet, ja järjestelmän käytettävyysasteikosta (SUS) arvioidakseen, kuinka käyttäjäystävällinen tekniikka on hoitajien näkökulmasta. Kaikki tiedot kerätään jäsenneltyjen verkkomuotojen kautta puuttuvan tiedon mahdollisuuden vähentämiseksi ja johdonmukaisuuden lisäämiseksi. Tutkimusryhmä käyttää sekä kuvailevia että päättelyä tilastollisia menetelmiä tulosten arvioimiseksi ajan myötä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota käytännöllinen käsitys siitä, kuinka tekniikka voi tukea vammaisia aikuisia itsenäisemmissä, turvallisemmissa asumistilanteissa. Se voi myös ilmoittaa näiden järjestelmien laajemmista sovelluksista samanlaisissa hoitoyhteydessä. Protokollan hyväksyi eettisen komitean (CET 130/24; FDG 28_17/12/2024) ja se on tiedonkeruuvaiheessa vuoden 2025 alkupuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaikutusten arviointitutkimukseen sisältyy Cascina Bibliotecan asukkaat, joilla on seuraavat ominaisuudet: yli 18 -vuotiaita ja henkisiä, sosiaalisia ja/tai motorisia vammaisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 -vuotias;
  • henkinen, sosiaalinen ja/tai motorinen vamma;
  • Osallistumisen suostumuksen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 -vuotiaat;
  • Osallistumisen suostumuksen allekirjoitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen saavutusasteikko (kaasu)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: T0: lähtötaso (alkuarvio) T1: 30 päivää lähtötason T2 jälkeen: 60 päivää lähtötason jälkeen

Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (kaasu) on asteikko, jota käytetään mittaamaan, kuinka hyvin yksittäiset hoidot tai interventiotavoitteet saavutetaan. Se käyttää 5 -pisteistä asteikkoa välillä -2: sta +2: een, missä kukin pistemäärä heijastaa sitä, missä määrin lopputulos saavutti, ylitti tai jäi odotuksiin: +2: Tulos oli paljon odotettua parempi; +1: Tulos oli jonkin verran odotettua parempi; 0: Tulos oli tarkalleen odotetusti; -1: Tulos oli jonkin verran alle odotukset; -2: Tulos oli odotettua paljon huonompi, mahdollisesti jopa lähtökohdan alapuolella.

Tämä jäsennelty lähestymistapa mahdollistaa henkilökohtaisen tavoitteiden seurannan ja tarjoaa standardisoidun tavan arvioida edistymistä tarkoituksenmukaisella ja kvantitatiivisella tavalla.

Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: T0: lähtötaso (alkuarvio) T1: 30 päivää lähtötason T2 jälkeen: 60 päivää lähtötason jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiiviset mittarit
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: T0: lähtötaso (alkuarvio) T1: 30 päivää lähtötason T2 jälkeen: 60 päivää lähtötason jälkeen
Tavoitteen saavuttamisen skaalauksen (GAS) lisäksi tutkimuksessa kerätään joukko kvantitatiivisia mittareita ymmärtääksesi paremmin innovatiivisten teknologisten ratkaisujen vaikutusta vammaisten päivittäiseen elämään. Nämä mittarit sisältävät ympäristöolosuhteet (esim. Sisätilojen lämpötila), turvallisuuteen liittyvät indikaattorit (esim. Hätätilanteiden lukumäärä, tahattomat oven aukot, ilmanvaihdon puute) ja kriittisten tapahtumien tiheys (esim. Pudotukset, vesivuodot). Nämä tiedot tarjoavat objektiivisen kontekstin täydentääkseen tavoitteiden saavuttamisen subjektiivista arviointia, mikä mahdollistaa kattavamman arvioinnin interventioiden tehokkuudesta ja niiden vaikutuksesta jokapäiväisiin elinolosuhteisiin.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: T0: lähtötaso (alkuarvio) T1: 30 päivää lähtötason T2 jälkeen: 60 päivää lähtötason jälkeen
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: T1: 30 päivää lähtötason T2 jälkeen: 60 päivää lähtötason jälkeen

Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on laajalti käytetty työkalu käyttökokemuksen arviointiin, keskittyen erityisesti käytettävyyteen. Se tuottaa pisteet välillä 0 - 100, missä korkeammat pisteet osoittavat suotuisamman käsityksen käytettävyydestä. SUS -pistemäärää yli 68 pidetään yleensä keskimääräistä korkeampana.

Kuinka SUS -pisteet lasketaan:

Kerää vastaukset:

Osallistujat vastaavat 10 kohdetta käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = voimakkaasti eri mieltä 5 = vahvasti samaa mieltä).

Pisteet parittomat numerot (1, 3, 5, 7, 9): Vähennä 1 osallistujan vastauksesta.

Pisteet tasaiset numerot (2, 4, 6, 8, 10): Vähennä osallistujan vastaus viidestä.

Suunnittele mukautetut pisteet: Lisää kaikki säädetyt arvot toisiinsa. Kerro 2,5: n kokonaismäärä kerrotaan 2,5: llä lopullisen SUS -pistemäärän saamiseksi (välillä 0 - 100).

SUS-pisteet tulkintaopas: 0-50: huono (kauhea); 51-67: keskimäärin (huono); 68-71: marginaali (okei); 72-80: hyvä; 80 ja enemmän: Erinomainen.

Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: T1: 30 päivää lähtötason T2 jälkeen: 60 päivää lähtötason jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CET 130/24, FDG 28_17/12/2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa