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Valutazione dell'impatto delle soluzioni tecnologiche di salsa (rilevamento e automazione per libertà, sicurezza, autonomia)

25 agosto 2025 aggiornato da: Claudia Salatino, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Questo studio valuta l'impatto delle tecnologie di assistenza progettate per migliorare l'indipendenza e la sicurezza degli adulti con disabilità che vivono in ambienti residenziali condivisi. Il progetto si chiama Salsa, che sta per "sensorlizzazione, automazione per la libertà, la sicurezza e l'autonomia". Viene condotto a Milano, in Italia, da una collaborazione tra la società di Casca Biblioteca Cooperativa Sociale, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus e Informatica Senza Frontiere APS.

L'obiettivo dello studio è determinare quanto bene specifiche tecnologie, come sistemi di illuminazione intelligente e dispositivi di monitoraggio indossabili che supportano l'autonomia e il funzionamento quotidiano, riducendo al contempo il carico di lavoro per i caregiver professionali. Queste tecnologie sono installate in appartamenti in cui le persone con disabilità mentali, sociali e/o fisiche vivono insieme ad un certo supporto.

Verranno iscritti un totale di 55 adulti di età superiore ai 18 anni, tutti i residenti degli appartamenti condivisi di Cascina Biblioteca. Le tecnologie saranno create prima dell'inizio della prova. I dati saranno raccolti in tre fasi: prima di utilizzare le tecnologie (T0), dopo 30 giorni (T1) e dopo 60 giorni (T2). La valutazione include obiettivi personalizzati, metriche dell'ambiente fisico (come temperatura, qualità dell'aria, uso delle porte e movimenti notturni) e facilità di utilizzo dei sistemi da parte del personale.

Lo studio utilizza il ridimensionamento degli obiettivi (GAS) per monitorare se i residenti raggiungono i loro obiettivi individuali o di gruppo e la scala di usabilità del sistema (SU) per valutare quanto siano le tecnologie intuitive dal punto di vista dei caregiver. Tutti i dati verranno raccolti attraverso forme web strutturate per ridurre la possibilità di perdere informazioni e aumentare la coerenza. Il team di studio utilizzerà metodi statistici sia descrittivi che inferenziali per valutare i risultati nel tempo.

Verranno iscritti un totale di 55 adulti di età superiore ai 18 anni, tutti i residenti degli appartamenti condivisi di Cascina Biblioteca. Le tecnologie saranno create prima dell'inizio della prova. I dati saranno raccolti in tre fasi: prima di utilizzare le tecnologie (T0), dopo 30 giorni (T1) e dopo 60 giorni (T2). La valutazione include obiettivi personalizzati, metriche dell'ambiente fisico (come temperatura, qualità dell'aria, uso delle porte e movimenti notturni) e facilità di utilizzo dei sistemi da parte del personale.

Lo studio utilizza il ridimensionamento degli obiettivi (GAS) per monitorare se i residenti raggiungono i loro obiettivi individuali o di gruppo e la scala di usabilità del sistema (SU) per valutare quanto siano le tecnologie intuitive dal punto di vista dei caregiver. Tutti i dati verranno raccolti attraverso forme web strutturate per ridurre la possibilità di perdere informazioni e aumentare la coerenza. Il team di studio utilizzerà metodi statistici sia descrittivi che inferenziali per valutare i risultati nel tempo.

Questa ricerca mira a fornire approfondimenti pratici su come la tecnologia può supportare gli adulti con disabilità in situazioni di vita più indipendenti e più sicure. Può anche informare applicazioni più ampie di questi sistemi in contesti di cure simili. Il protocollo è stato approvato da un comitato etico (CET 130/24; FDG 28_17/12/2024) ed è in fase di raccolta dei dati all'inizio del 2025.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio di valutazione dell'impatto coinvolgerà i residenti di Cascina Biblioteca con le seguenti caratteristiche: età superiore a 18 e disabilità mentale, sociale e/o motoria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni;
  • Disabilità mentale, sociale e/o motoria;
  • Firma del consenso per la partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni;
  • Non firma del consenso alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del raggiungimento degli obiettivi (gas)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte in tre punti temporali: T0: basale (valutazione iniziale) T1: 30 giorni dopo la base T2: 60 giorni dopo la linea di base

Il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (gas) è una scala utilizzata per misurare il raggiungimento della terapia individuale o degli obiettivi di intervento. Utilizza una scala a 5 punti che va da -2 a +2, in cui ogni punteggio riflette il grado in cui il risultato si è messo in piedi, ha superato o è stato all'altezza delle aspettative: +2: il risultato era molto meglio del previsto; +1: il risultato era un po 'meglio del previsto; 0: il risultato era esattamente come previsto; -1: il risultato era in qualche modo al di sotto delle aspettative; -2: il risultato era molto peggio del previsto, forse anche al di sotto del punto di partenza.

Questo approccio strutturato consente il monitoraggio degli obiettivi personalizzato e fornisce un modo standardizzato per valutare i progressi in modo significativo e quantificabile.

Le valutazioni saranno condotte in tre punti temporali: T0: basale (valutazione iniziale) T1: 30 giorni dopo la base T2: 60 giorni dopo la linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche quantitative
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte in tre punti temporali: T0: basale (valutazione iniziale) T1: 30 giorni dopo la base T2: 60 giorni dopo la linea di base
Oltre al ridimensionamento degli obiettivi (GAS), lo studio raccoglierà una serie di metriche quantitative per comprendere meglio l'impatto delle soluzioni tecnologiche innovative sulla vita quotidiana delle persone con disabilità. Queste metriche includeranno condizioni ambientali (ad es. Temperatura interna), indicatori correlati alla sicurezza (ad es. Numero di situazioni di emergenza, aperture di porta non intenzionali, mancanza di ventilazione) e frequenza di eventi critici (ad esempio, cadute, perdite di acqua). Questi dati forniranno un contesto oggettivo per integrare la valutazione soggettiva del raggiungimento degli obiettivi, consentendo una valutazione più completa dell'efficacia degli interventi e della loro influenza sulle condizioni di vita quotidiana.
Le valutazioni saranno condotte in tre punti temporali: T0: basale (valutazione iniziale) T1: 30 giorni dopo la base T2: 60 giorni dopo la linea di base
Schema di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte in tre punti temporali: T1: 30 giorni dopo la base T2: 60 giorni dopo la linea di base

La scala di usabilità del sistema (SU) è uno strumento ampiamente usato per valutare l'esperienza dell'utente, concentrandosi in particolare sull'usabilità. Ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100, in cui punteggi più alti indicano una percezione più favorevole dell'usabilità. Un punteggio SUS superiore a 68 è generalmente considerato al di sopra della media.

Come viene calcolato il punteggio SUS:

Raccogli le risposte:

I partecipanti rispondono a 10 elementi che utilizzano una scala Likert a 5 punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo).

Punteggi oggetti al numero dispari (1, 3, 5, 7, 9): sottrarre 1 dalla risposta del partecipante.

Punteggi oggetti pari (2, 4, 6, 8, 10): sottrai la risposta del partecipante da 5.

Somma i punteggi regolati: aggiungi tutti i valori regolati insieme. Moltiplica per 2,5: il totale viene moltiplicato per 2,5 per ottenere il punteggio SU finale (che va da 0 a 100).

SUS SCOPE Interpretazione Guida: 0-50: povera (terribile); 51-67: sotto la media (scarsa); 68-71: marginale (okay); 72-80: Bene; 80 e sopra: eccellente.

Le valutazioni saranno condotte in tre punti temporali: T1: 30 giorni dopo la base T2: 60 giorni dopo la linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CET 130/24, FDG 28_17/12/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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