Konsekvensvurdering af salsa (sensing og automatisering for frihed, sikkerhed, autonomi) teknologiske løsninger
Denne undersøgelse evaluerer virkningen af hjælpemidler, der er designet til at forbedre uafhængigheden og sikkerheden for voksne med handicap, der bor i fælles boligmiljøer. Projektet kaldes Salsa, der står for "sensorisering, automatisering for frihed, sikkerhed og autonomi." Det gennemføres i Milano, Italien, af et samarbejde mellem Cascina Biblioteca Società Cooperativa Sociale, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus og Informatici Senza Frontiere APs.
Målet med undersøgelsen er at bestemme, hvor godt specifikke teknologier-såsom smarte belysningssystemer og bærbare overvågningsenheder understøtter beboernes autonomi og daglige funktion, samtidig med at de reducerer arbejdsbyrden for professionelle plejere. Disse teknologier er installeret i lejligheder, hvor mennesker med mentale, sociale og/eller fysiske handicap bor sammen med en vis støtte.
I alt 55 voksne over 18 år, alle beboere i Cascina Bibliotecas delte lejligheder, tilmeldes. Teknologier vil blive oprettet inden begyndelsen af forsøget. Data indsamles i tre faser: før brug af teknologierne (T0) efter 30 dage (T1) og efter 60 dage (T2). Evalueringen inkluderer personaliserede mål, fysiske miljømetrics (som temperatur, luftkvalitet, dørbrug og natbevægelser) og brugervenlighed af systemerne af personalet.
Undersøgelsen bruger målopnåelsesskalering (GAS) til at spore, om beboerne opnår deres individuelle eller gruppemål, og systemets brugbarhedsskala (SUS) til at vurdere, hvor brugervenlige teknologierne er fra plejepersonens perspektiv. Alle data indsamles gennem strukturerede webformer for at reducere chancen for manglende information og øge konsistensen. Undersøgelsesteamet vil bruge både beskrivende og inferentielle statistiske metoder til at vurdere resultaterne over tid.
I alt 55 voksne over 18 år, alle beboere i Cascina Bibliotecas delte lejligheder, tilmeldes. Teknologier vil blive oprettet inden begyndelsen af forsøget. Data indsamles i tre faser: før brug af teknologierne (T0) efter 30 dage (T1) og efter 60 dage (T2). Evalueringen inkluderer personaliserede mål, fysiske miljømetrics (som temperatur, luftkvalitet, dørbrug og natbevægelser) og brugervenlighed af systemerne af personalet.
Undersøgelsen bruger målopnåelsesskalering (GAS) til at spore, om beboerne opnår deres individuelle eller gruppemål, og systemets brugbarhedsskala (SUS) til at vurdere, hvor brugervenlige teknologierne er fra plejepersonens perspektiv. Alle data indsamles gennem strukturerede webformer for at reducere chancen for manglende information og øge konsistensen. Undersøgelsesteamet vil bruge både beskrivende og inferentielle statistiske metoder til at vurdere resultaterne over tid.
Denne forskning sigter mod at give praktisk indsigt i, hvordan teknologi kan støtte voksne med handicap i mere uafhængige, sikrere levende situationer. Det kan også informere bredere anvendelser af disse systemer i lignende plejekontekster. Protokollen blev godkendt af et etisk udvalg (CET 130/24; FDG 28_17/12/2024) og er i dataindsamlingsfasen fra begyndelsen af 2025.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien
- Rekruttering
- Cascina Biblioteca Società Cooperativa Sociale
-
Kontakt:
- Marianna Guzzetti
- Telefonnummer: +39
- E-mail: marianna.guzzetti@cascinabiblioteca.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ældre end 18 år;
- mental, social og/eller motorisk handicap;
- underskrift af samtykke til deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år;
- Ikke-signatur af samtykke til deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål opnåelsesskala (gas)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført på tre tidspunkter: T0: Baseline (indledende vurdering) T1: 30 dage efter baseline T2: 60 dage efter baseline
|
Målopnåelsesskalering (GAS) er en skala, der bruges til at måle, hvor godt individuelle terapi eller interventionsmål nås. Den bruger en 5 -punkts skala, der spænder fra -2 til +2, hvor hver score afspejler, i hvilken grad resultatet opfyldte, overskred eller faldt under forventningerne: +2: resultatet var meget bedre end forventet; +1: Resultatet var noget bedre end forventet; 0: Resultatet var nøjagtigt som forventet; -1: Resultatet var noget under forventningerne; -2: Resultatet var meget værre end forventet, muligvis endda under udgangspunktet. Denne strukturerede tilgang giver mulighed for personlig målsporing og giver en standardiseret måde at evaluere fremskridt på en meningsfuld og kvantificerbar måde. |
Evalueringer vil blive udført på tre tidspunkter: T0: Baseline (indledende vurdering) T1: 30 dage efter baseline T2: 60 dage efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative målinger
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført på tre tidspunkter: T0: Baseline (indledende vurdering) T1: 30 dage efter baseline T2: 60 dage efter baseline
|
Ud over målopnåelsesskaleringen (GAS) vil undersøgelsen indsamle en række kvantitative målinger for bedre at forstå virkningen af innovative teknologiske løsninger på dagligdagen for personer med handicap.
Disse målinger vil omfatte miljøforhold (f.eks. Indendørs temperatur), sikkerhedsrelaterede indikatorer (f.eks. Antal nødsituationer, utilsigtede døråbninger, mangel på ventilation) og hyppigheden af kritiske begivenheder (f.eks. Falls, vandlækager).
Disse data vil give objektiv kontekst til at supplere den subjektive vurdering af målopnåelse, hvilket muliggør en mere omfattende evaluering af interventionernes effektivitet og deres indflydelse på hverdagens levevilkår.
|
Evalueringer vil blive udført på tre tidspunkter: T0: Baseline (indledende vurdering) T1: 30 dage efter baseline T2: 60 dage efter baseline
|
|
System brugervenlighedsskala (SUS)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført på tre tidspunkter: T1: 30 dage efter baseline T2: 60 dage efter baseline
|
System Useability Scale (SUS) er et bredt brugt værktøj til vurdering af brugeroplevelse, der specifikt fokuserer på brugervenlighed. Det giver en score, der spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en mere gunstig opfattelse af anvendelighed. En SUS -score over 68 betragtes generelt over gennemsnittet. Hvordan SUS -score beregnes: Saml svar: Deltagerne svarer 10 varer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = er stærkt uenig til 5 = er meget enig). Score ODD-nummererede genstande (1, 3, 5, 7, 9): Træk 1 fra deltagerens svar. Resultat Even-nummererede genstande (2, 4, 6, 8, 10): Træk deltagerens svar fra 5. Sum de justerede scoringer: Tilføj alle de justerede værdier sammen. Multiplicer med 2,5: Det samlede antal ganges med 2,5 for at opnå den endelige SUS -score (fra 0 til 100). SUS SCORE Tolkningsvejledning: 0-50: Dårlig (forfærdelig); 51-67: under gennemsnittet (fattige); 68-71: Marginal (okay); 72-80: God; 80 og derover: Fremragende. |
Evalueringer vil blive udført på tre tidspunkter: T1: 30 dage efter baseline T2: 60 dage efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CET 130/24, FDG 28_17/12/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .