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Schlagbewertung von Salsa (Sensing and Automation for Freedom, Sicherheit, Autonomie) Technologische Lösungen

25. August 2025 aktualisiert von: Claudia Salatino, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Diese Studie bewertet die Auswirkungen von Hilfstechnologien zur Verbesserung der Unabhängigkeit und Sicherheit von Erwachsenen mit Behinderungen, die in gemeinsamen Wohnumgebungen leben. Das Projekt heißt Salsa, das für "Sensorisierung, Automatisierung für Freiheit, Sicherheit und Autonomie" steht. Es wird in Mailand, Italien, durch eine Zusammenarbeit zwischen Cascina Biblioteca Società Cooperativa Sociale, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus und Informatici Senza Frontiere APS durchgeführt.

Ziel der Studie ist es zu bestimmen, wie gut spezifische Technologien wie intelligente Beleuchtungssysteme und tragbare Überwachungsgeräte für die Autonomie und die tägliche Funktionsweise der Bewohner unterstützt und gleichzeitig die Arbeitsbelastung für professionelle Pflegekräfte verringern. Diese Technologien sind in Wohnungen installiert, in denen Menschen mit geistigen, sozialen und/oder körperlichen Behinderungen mit einigen Unterstützung zusammenleben.

Insgesamt 55 Erwachsene über 18 Jahre, alle Einwohner der gemeinsamen Wohnungen von Cascina Biblioteca, werden eingeschrieben. Vor Beginn des Versuchs werden Technologien eingerichtet. Die Daten werden in drei Phasen gesammelt: vor Verwendung der Technologien (T0), nach 30 Tagen (T1) und nach 60 Tagen (T2). Die Bewertung umfasst personalisierte Ziele, körperliche Umweltmetriken (wie Temperatur, Luftqualität, Türgebrauch und Nachtbewegungen) und die Benutzerfreundlichkeit der Systeme durch die Mitarbeiter.

In der Studie werden die Ziele der Zielerreichung (Gas) verfolgt, ob die Bewohner ihre individuellen oder Gruppenziele erreichen, und die System Usability Scale (SUS), um zu beurteilen, wie benutzerfreundlich die Technologien aus der Sicht der Pflegekräfte sind. Alle Daten werden über strukturierte Webformen gesammelt, um die Wahrscheinlichkeit fehlender Informationen zu verringern und die Konsistenz zu erhöhen. Das Studienteam wird sowohl beschreibende als auch inferentielle statistische Methoden anwenden, um die Ergebnisse im Laufe der Zeit zu bewerten.

Insgesamt 55 Erwachsene über 18 Jahre, alle Einwohner der gemeinsamen Wohnungen von Cascina Biblioteca, werden eingeschrieben. Vor Beginn des Versuchs werden Technologien eingerichtet. Die Daten werden in drei Phasen gesammelt: vor Verwendung der Technologien (T0), nach 30 Tagen (T1) und nach 60 Tagen (T2). Die Bewertung umfasst personalisierte Ziele, körperliche Umweltmetriken (wie Temperatur, Luftqualität, Türgebrauch und Nachtbewegungen) und die Benutzerfreundlichkeit der Systeme durch die Mitarbeiter.

In der Studie werden die Ziele der Zielerreichung (Gas) verfolgt, ob die Bewohner ihre individuellen oder Gruppenziele erreichen, und die System Usability Scale (SUS), um zu beurteilen, wie benutzerfreundlich die Technologien aus der Sicht der Pflegekräfte sind. Alle Daten werden über strukturierte Webformen gesammelt, um die Wahrscheinlichkeit fehlender Informationen zu verringern und die Konsistenz zu erhöhen. Das Studienteam wird sowohl beschreibende als auch inferentielle statistische Methoden anwenden, um die Ergebnisse im Laufe der Zeit zu bewerten.

Diese Forschung zielt darauf ab, praktische Einblicke in die Art und Weise zu geben, wie Technologie Erwachsene in unabhängigeren und sichereren Lebenssituationen unterstützen kann. Es kann auch breitere Anwendungen dieser Systeme in ähnlichen Pflegekontexten informieren. Das Protokoll wurde von einem Ethikausschuss (CET 130/24; FDG 28_17/12/2024) genehmigt und befindet sich Anfang 2025 in der Datenerfassungsphase.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie zur Folgenabschätzung wird die Einwohner von Cascina Biblioteca mit folgenden Merkmalen umfassen: Alter über 18 und mentale, soziale und/oder motorische Behinderung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre;
  • geistige, soziale und/oder motorische Behinderung;
  • Unterschrift der Einwilligung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren;
  • Nichtsignatur der Zustimmung zur Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichungsskala (Gas)
Zeitfenster: Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: T0: Grundlinie (Erstbewertung) T1: 30 Tage nach der Grundlinie T2: 60 Tage nach der Basislinie

Die Zielerreichungsskalierung (GAS) ist eine Skala, mit der die individuelle Therapie- oder Interventionsziele erreicht werden. Es verwendet eine 5 -Punkte -Skala im Bereich von -2 bis +2, wobei jede Punktzahl den Grad widerspiegelt, in dem das Ergebnis erreicht, übertroffen hat, oder hinter den Erwartungen überschritten wurde: +2: Das Ergebnis war viel besser als erwartet; +1: Das Ergebnis war etwas besser als erwartet; 0: Das Ergebnis war genau wie erwartet; -1: Das Ergebnis war etwas unter den Erwartungen; -2: Das Ergebnis war viel schlechter als erwartet, möglicherweise sogar unter dem Ausgangspunkt.

Dieser strukturierte Ansatz ermöglicht eine personalisierte Zielverfolgung und bietet eine standardisierte Möglichkeit, den Fortschritt auf sinnvolle und quantifizierbare Weise zu bewerten.

Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: T0: Grundlinie (Erstbewertung) T1: 30 Tage nach der Grundlinie T2: 60 Tage nach der Basislinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Metriken
Zeitfenster: Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: T0: Grundlinie (Erstbewertung) T1: 30 Tage nach der Grundlinie T2: 60 Tage nach der Basislinie
Zusätzlich zur Zielerreichungskalierung (GAS) wird die Studie eine Reihe quantitativer Metriken sammeln, um die Auswirkungen innovativer technologischer Lösungen auf das tägliche Leben von Menschen mit Behinderungen besser zu verstehen. Diese Metriken umfassen Umweltbedingungen (z. B. Innentemperatur), sicherheitsrelevante Indikatoren (z. B. Anzahl der Notsituationen, unbeabsichtigte Türöffnungen, mangelnde Belüftung) und die Häufigkeit kritischer Ereignisse (z. B. Stürze, Wasserlecks). Diese Daten bieten einen objektiven Kontext, um die subjektive Bewertung der Zielerleistungen zu ergänzen und eine umfassendere Bewertung der Wirksamkeit der Interventionen und ihres Einflusses auf alltägliche Lebensbedingungen zu ermöglichen.
Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: T0: Grundlinie (Erstbewertung) T1: 30 Tage nach der Grundlinie T2: 60 Tage nach der Basislinie
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: T1: 30 Tage nach der Grundlinie T2: 60 Tage nach der Grundlinie

Die System Usability Scale (SUS) ist ein weit verbreitetes Tool zur Bewertung der Benutzererfahrung und konzentriert sich speziell auf die Benutzerfreundlichkeit. Es ergibt eine Punktzahl von 0 bis 100, wo höhere Punktzahlen auf eine günstigere Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit hinweisen. Ein SUS -Score über 68 wird im Allgemeinen als überdurchschnittlich angesehen.

Wie die SUS -Punktzahl berechnet wird:

Antworten sammeln:

Die Teilnehmer beantworten 10 Elemente mit einer 5-Punkte-Likert-Skala (von 1 = stimmen nicht zu 5 = stimmen zu).

Punktzahl ungerade Elemente (1, 3, 5, 7, 9): Abtrieben 1 von der Antwort des Teilnehmers.

Punkte ausschließenden Elementen (2, 4, 6, 8, 10): Subtrahieren Sie die Antwort des Teilnehmers von 5.

Summe die angepassten Punktzahlen: Fügen Sie alle angepassten Werte zusammen. Multiplizieren Sie mit 2,5: Die Gesamtsumme wird mit 2,5 multipliziert, um die endgültige SUS -Punktzahl (zwischen 0 und 100) zu erhalten.

Sus Score Interpretation Guide: 0-50: arm (schrecklich); 51-67: unterdurchschnittlich (arm); 68-71: marginal (okay); 72-80: Gut; 80 und höher: ausgezeichnet.

Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: T1: 30 Tage nach der Grundlinie T2: 60 Tage nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CET 130/24, FDG 28_17/12/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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