Evaluación de impacto de soluciones tecnológicas de salsa (detección y automatización de libertad, seguridad, autonomía)
Este estudio evalúa el impacto de las tecnologías de asistencia diseñadas para mejorar la independencia y la seguridad de los adultos con discapacidades que viven en entornos residenciales compartidos. El proyecto se llama Salsa, que significa "sensorización, automatización para la libertad, seguridad y autonomía". Se está llevando a cabo en Milán, Italia, por una colaboración entre Cascina Biblioteca Società Cooperata Sociale, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus e Informatici Senza Frontiere APS.
El objetivo del estudio es determinar qué tan bien las tecnologías específicas, como los sistemas de iluminación inteligente y los dispositivos de monitoreo portátil, apoyan la autonomía y el funcionamiento diario de los residentes, al tiempo que reducen la carga de trabajo para los cuidadores profesionales. Estas tecnologías se instalan en apartamentos donde las personas con discapacidades mentales, sociales y/o físicas viven junto con cierto apoyo.
Se inscribirán un total de 55 adultos mayores de 18 años, todos los residentes de los pisos compartidos de Cascina Biblioteca. Las tecnologías se configurarán antes del comienzo de la prueba. Los datos se recopilarán en tres fases: antes de usar las tecnologías (T0), después de 30 días (T1) y después de 60 días (T2). La evaluación incluye objetivos personalizados, métricas de entorno físico (como la temperatura, la calidad del aire, el uso de la puerta y los movimientos nocturnos) y la facilidad de uso de los sistemas por parte del personal.
El estudio utiliza la escala de logro de objetivos (GAS) para rastrear si los residentes alcanzan sus objetivos individuales o grupales, y la Escala de usabilidad del sistema (SUS) para evaluar cuán fáciles de usar son las tecnologías desde la perspectiva de los cuidadores. Todos los datos se recopilarán a través de formas web estructuradas para reducir la posibilidad de faltar información y aumentar la consistencia. El equipo de estudio utilizará métodos estadísticos descriptivos e inferenciales para evaluar los resultados a lo largo del tiempo.
Se inscribirán un total de 55 adultos mayores de 18 años, todos los residentes de los pisos compartidos de Cascina Biblioteca. Las tecnologías se configurarán antes del comienzo de la prueba. Los datos se recopilarán en tres fases: antes de usar las tecnologías (T0), después de 30 días (T1) y después de 60 días (T2). La evaluación incluye objetivos personalizados, métricas de entorno físico (como la temperatura, la calidad del aire, el uso de la puerta y los movimientos nocturnos) y la facilidad de uso de los sistemas por parte del personal.
El estudio utiliza la escala de logro de objetivos (GAS) para rastrear si los residentes alcanzan sus objetivos individuales o grupales, y la Escala de usabilidad del sistema (SUS) para evaluar cuán fáciles de usar son las tecnologías desde la perspectiva de los cuidadores. Todos los datos se recopilarán a través de formas web estructuradas para reducir la posibilidad de faltar información y aumentar la consistencia. El equipo de estudio utilizará métodos estadísticos descriptivos e inferenciales para evaluar los resultados a lo largo del tiempo.
Esta investigación tiene como objetivo proporcionar información práctica sobre cómo la tecnología puede apoyar a los adultos con discapacidades en situaciones de vida más independientes y seguras. También puede informar aplicaciones más amplias de estos sistemas en contextos de atención similares. El protocolo fue aprobado por un comité de ética (CET 130/24; FDG 28_17/12/2024) y está en la fase de recopilación de datos a principios de 2025.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Italy
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Milan, Italy, Italia
- Reclutamiento
- Cascina Biblioteca Società Cooperativa Sociale
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Contacto:
- Marianna Guzzetti
- Número de teléfono: +39
- Correo electrónico: marianna.guzzetti@cascinabiblioteca.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años de edad;
- discapacidad mental, social y/o motor;
- Firma de consentimiento para la participación.
Criterios de exclusión:
- menores de 18 años;
- No firma del consentimiento para la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de logro de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en tres puntos de tiempo: T0: línea de base (evaluación inicial) T1: 30 días después de la línea de base T2: 60 días después de la línea de base
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La escala de logro de objetivos (GAS) es una escala utilizada para medir qué tan bien se logran la terapia individual o los objetivos de intervención. Utiliza una escala de 5 puntos que varía de -2 a +2, donde cada puntaje refleja el grado en que el resultado cumplió, excedió o no alcanzó las expectativas: +2: el resultado fue mucho mejor de lo esperado; +1: el resultado fue algo mejor de lo esperado; 0: El resultado fue exactamente como se esperaba; -1: El resultado fue algo por debajo de las expectativas; -2: El resultado fue mucho peor de lo esperado, posiblemente incluso por debajo del punto de partida. Este enfoque estructurado permite un seguimiento de objetivos personalizado y proporciona una forma estandarizada de evaluar el progreso de una manera significativa y cuantificable. |
Las evaluaciones se realizarán en tres puntos de tiempo: T0: línea de base (evaluación inicial) T1: 30 días después de la línea de base T2: 60 días después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métricas cuantitativas
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en tres puntos de tiempo: T0: línea de base (evaluación inicial) T1: 30 días después de la línea de base T2: 60 días después de la línea de base
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Además de la escala de logro de objetivos (GAS), el estudio recopilará una variedad de métricas cuantitativas para comprender mejor el impacto de las soluciones tecnológicas innovadoras en la vida cotidiana de las personas con discapacidades.
Estas métricas incluirán condiciones ambientales (por ejemplo, temperatura interior), indicadores relacionados con la seguridad (por ejemplo, número de situaciones de emergencia, aperturas de puertas no deseadas, falta de ventilación) y la frecuencia de eventos críticos (por ejemplo, caídas, fugas de agua).
Estos datos proporcionarán un contexto objetivo para complementar la evaluación subjetiva del logro de objetivos, lo que permite una evaluación más completa de la efectividad de las intervenciones y su influencia en las condiciones de vida cotidianas.
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Las evaluaciones se realizarán en tres puntos de tiempo: T0: línea de base (evaluación inicial) T1: 30 días después de la línea de base T2: 60 días después de la línea de base
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en tres puntos de tiempo: T1: 30 días después de la línea de base T2: 60 días después de la línea de base
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La Escala de usabilidad del sistema (SUS) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la experiencia del usuario, específicamente centrarse en la usabilidad. Produce un puntaje que varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican una percepción más favorable de usabilidad. Una puntuación SUS por encima de 68 se considera generalmente por encima del promedio. Cómo se calcula la puntuación SUS: Recopilar respuestas: Los participantes responden 10 ítems usando una escala Likert de 5 puntos (desde 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo). Puntaje de elementos impares (1, 3, 5, 7, 9): reste 1 de la respuesta del participante. Puntaje Elementos de un número par (2, 4, 6, 8, 10): reste la respuesta del participante de 5. Sume las puntuaciones ajustadas: agregue todos los valores ajustados juntos. Multiplicar por 2.5: el total se multiplica por 2.5 para obtener la puntuación final de SUS (que varía de 0 a 100). SUS Guía de interpretación de la puntuación: 0-50: Pobre (horrible); 51-67: por debajo del promedio (pobre); 68-71: marginal (bien); 72-80: bueno; 80 y más: Excelente. |
Las evaluaciones se realizarán en tres puntos de tiempo: T1: 30 días después de la línea de base T2: 60 días después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CET 130/24, FDG 28_17/12/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .