Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konsekvensbedömning av salsa (Sensing and Automation for Freedom, Security, Autonomy) Teknologiska lösningar

25 augusti 2025 uppdaterad av: Claudia Salatino, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Denna studie utvärderar effekterna av hjälpmedel som är utformade för att förbättra oberoende och säkerhet för vuxna med funktionsnedsättningar som bor i delade bostadsmiljöer. Projektet heter Salsa, som står för "sensorisering, automatisering för frihet, säkerhet och autonomi." Det genomförs i Milan, Italien, genom ett samarbete mellan Cascina Biblioteca Società Cooperativa Sociale, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus och Informatici Senza Frontiere APS.

Målet med studien är att bestämma hur väl specifik teknik--som smarta belysningssystem och bärbara övervakningsenheter-stöd invånarnas autonomi och dagliga funktion, samtidigt som arbetsbelastningen för professionella vårdgivare. Dessa tekniker är installerade i lägenheter där människor med mentala, sociala och/eller fysiska funktionshinder lever tillsammans med lite stöd.

Totalt 55 vuxna över 18 år kommer alla invånare i Cascina Bibliotecas delade lägenheter att registreras. Teknologier kommer att inrättas före rättegångens början. Data kommer att samlas in i tre faser: innan teknologierna använder (T0), efter 30 dagar (T1) och efter 60 dagar (T2). Utvärderingen inkluderar personliga mål, fysiska miljömätningar (som temperatur, luftkvalitet, dörranvändning och nattrörelser) och användarvänlighet av systemen av personal.

Studien använder måluppnåelse skalning (GAS) för att spåra om invånarna uppnår sina individuella eller gruppmål, och System Usability Scale (SUS) för att bedöma hur användarvänlig teknologierna är ur vårdgivarnas perspektiv. All data kommer att samlas in via strukturerade webbformer för att minska risken för saknad information och öka konsistensen. Studieteamet kommer att använda både beskrivande och inferentiella statistiska metoder för att bedöma resultat över tid.

Totalt 55 vuxna över 18 år kommer alla invånare i Cascina Bibliotecas delade lägenheter att registreras. Teknologier kommer att inrättas före rättegångens början. Data kommer att samlas in i tre faser: innan teknologierna använder (T0), efter 30 dagar (T1) och efter 60 dagar (T2). Utvärderingen inkluderar personliga mål, fysiska miljömätningar (som temperatur, luftkvalitet, dörranvändning och nattrörelser) och användarvänlighet av systemen av personal.

Studien använder måluppnåelse skalning (GAS) för att spåra om invånarna uppnår sina individuella eller gruppmål, och System Usability Scale (SUS) för att bedöma hur användarvänlig teknologierna är ur vårdgivarnas perspektiv. All data kommer att samlas in via strukturerade webbformer för att minska risken för saknad information och öka konsistensen. Studieteamet kommer att använda både beskrivande och inferentiella statistiska metoder för att bedöma resultat över tid.

Denna forskning syftar till att ge praktisk insikt i hur teknik kan stödja vuxna med funktionsnedsättningar i mer oberoende och säkrare levnadssituationer. Det kan också informera bredare tillämpningar om dessa system i liknande vårdsammanhang. Protokollet godkändes av en etisk kommitté (CET 130/24; FDG 28_17/12/2024) och är i datainsamlingsfasen från början av 2025.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien av konsekvensbedömningen kommer att involvera Cascina Biblioteca -invånare med följande egenskaper: ålder över 18 och mental, social och/eller motorisk funktionshinder.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • äldre än 18 år;
  • mental, social och/eller motorisk funktionshinder;
  • underskrift av samtycke för deltagande.

Uteslutningskriterier:

  • under 18 år;
  • icke-signatur av samtycke till deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måluppnåelse skala (gas)
Tidsram: Utvärderingar kommer att genomföras vid tre tidpunkter: T0: baslinje (initial bedömning) T1: 30 dagar efter baslinjen T2: 60 dagar efter baslinjen

Målet för att uppnå skalning (gas) är en skala som används för att mäta hur väl individuella terapi eller interventionsmål uppnås. Den använder en 5 -punktsskala som sträcker sig från -2 till +2, där varje poäng återspeglar i vilken grad resultatet möttes, överträffade eller kom under förväntningarna: +2: Resultatet var mycket bättre än väntat; +1: Resultatet var något bättre än väntat; 0: Resultatet var exakt som förväntat; -1: Resultatet var något under förväntningarna; -2: Resultatet var mycket sämre än väntat, kanske till och med under utgångspunkten.

Detta strukturerade tillvägagångssätt möjliggör personlig målspårning och ger ett standardiserat sätt att utvärdera framsteg på ett meningsfullt och kvantifierbart sätt.

Utvärderingar kommer att genomföras vid tre tidpunkter: T0: baslinje (initial bedömning) T1: 30 dagar efter baslinjen T2: 60 dagar efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitationsmätningar
Tidsram: Utvärderingar kommer att genomföras vid tre tidpunkter: T0: baslinje (initial bedömning) T1: 30 dagar efter baslinjen T2: 60 dagar efter baslinjen
Förutom målet att uppnå skalning (GAS) kommer studien att samla in en rad kvantitativa mätvärden för att bättre förstå effekterna av innovativa tekniska lösningar på det dagliga livet för individer med funktionsnedsättningar. Dessa mätvärden kommer att inkludera miljöförhållanden (t.ex. inomhustemperatur), säkerhetsrelaterade indikatorer (t.ex. antal nödsituationer, oavsiktliga dörröppningar, brist på ventilation) och frekvensen av kritiska händelser (t.ex. fall, vattenläckor). Dessa data kommer att ge ett objektivt sammanhang för att komplettera den subjektiva bedömningen av målprestationen, vilket möjliggör en mer omfattande utvärdering av interventionens effektivitet och deras inflytande på vardagliga levnadsvillkor.
Utvärderingar kommer att genomföras vid tre tidpunkter: T0: baslinje (initial bedömning) T1: 30 dagar efter baslinjen T2: 60 dagar efter baslinjen
System användbarhetsskala (SUS)
Tidsram: Utvärderingar kommer att genomföras vid tre tidpunkter: T1: 30 dagar efter baslinjen T2: 60 dagar efter baslinjen

System Usability Scale (SUS) är ett allmänt använt verktyg för att bedöma användarupplevelse, särskilt med fokus på användbarhet. Det ger en poäng som sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar en mer gynnsam uppfattning om användbarhet. En SUS -poäng över 68 betraktas vanligtvis över genomsnittet.

Hur SUS -poängen beräknas:

Samla svar:

Deltagarna svarar på 10 artiklar med en 5-punkts Likert-skala (från 1 = håller inte mycket med 5 = håller helt med).

Betyg udda numrerade objekt (1, 3, 5, 7, 9): subtrahera 1 från deltagarens svar.

Betyg jämna numrerade artiklar (2, 4, 6, 8, 10): subtrahera deltagarens svar från 5.

Summan de justerade poängen: Lägg till alla justerade värden tillsammans. Multiplicera med 2,5: Summan multipliceras med 2,5 för att få den slutliga SUS -poängen (från 0 till 100).

SUS-poäng Tolkningsguide: 0-50: Dålig (hemsk); 51-67: under genomsnittet (dålig); 68-71: Marginal (okej); 72-80: bra; 80 och högre: Utmärkt.

Utvärderingar kommer att genomföras vid tre tidpunkter: T1: 30 dagar efter baslinjen T2: 60 dagar efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2025

Första postat (Faktisk)

15 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CET 130/24, FDG 28_17/12/2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera