Posouzení dopadu salsa (snímání a automatizace pro svobodu, bezpečnost, autonomie) Technologická řešení
Tato studie hodnotí dopad asistenčních technologií určených ke zlepšení nezávislosti a bezpečnosti dospělých se zdravotním postižením žijícím ve sdíleném obytném prostředí. Projekt se nazývá salsa, která znamená „senzorizaci, automatizaci svobody, bezpečnosti a autonomie“. Provádí se v Itálii v Miláně spoluprací mezi Cascina Biblioteca Società Cooperativa Sociale, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus a Informatici Senza Frontieere APS.
Cílem studie je zjistit, jak dobře specifické technologie-napříč systémy inteligentního osvětlení a nositelné monitorovací zařízení podporující autonomie obyvatel a každodenní fungování a zároveň snížit pracovní zátěž pro profesionální pečovatele. Tyto technologie jsou instalovány v bytech, kde lidé s mentálním, sociálním a/nebo fyzickým postižením žijí spolu s určitou podporou.
Bude zařazeno celkem 55 dospělých ve věku 18 let, všichni obyvatelé sdílených bytů Cascina Biblioteca. Technologie budou zřízeny před začátkem soudního řízení. Data budou shromažďována ve třech fázích: před použitím technologií (T0), po 30 dnech (T1) a po 60 dnech (T2). Hodnocení zahrnuje personalizované cíle, metriky fyzického prostředí (jako je teplota, kvalita vzduchu, používání dveří a noční pohyby) a snadné použití systémů zaměstnanci.
Studie používá škálování cílů (plyn) ke sledování, zda obyvatelé dosahují svých individuálních nebo skupinových cílů, a stupnice použitelnosti systému (SUS) k posouzení, jak uživatelsky přívětivé jsou technologie z pohledu pečovatelů. Všechna data budou shromažďována prostřednictvím strukturovaných webových forem, aby se snížila šance na chybějící informace a zvýšila konzistenci. Studijní tým bude používat popisné i inferenciální statistické metody k posouzení výsledků v průběhu času.
Bude zařazeno celkem 55 dospělých ve věku 18 let, všichni obyvatelé sdílených bytů Cascina Biblioteca. Technologie budou zřízeny před začátkem soudního řízení. Data budou shromažďována ve třech fázích: před použitím technologií (T0), po 30 dnech (T1) a po 60 dnech (T2). Hodnocení zahrnuje personalizované cíle, metriky fyzického prostředí (jako je teplota, kvalita vzduchu, používání dveří a noční pohyby) a snadné použití systémů zaměstnanci.
Studie používá škálování cílů (plyn) ke sledování, zda obyvatelé dosahují svých individuálních nebo skupinových cílů, a stupnice použitelnosti systému (SUS) k posouzení, jak uživatelsky přívětivé jsou technologie z pohledu pečovatelů. Všechna data budou shromažďována prostřednictvím strukturovaných webových forem, aby se snížila šance na chybějící informace a zvýšila konzistenci. Studijní tým bude používat popisné i inferenciální statistické metody k posouzení výsledků v průběhu času.
Cílem tohoto výzkumu je poskytnout praktické poznatky o tom, jak technologie může podporovat dospělé se zdravotním postižením v nezávislejších a bezpečnějších životních situacích. Může také informovat širší aplikace o těchto systémech v podobných kontextech péče. Protokol byl schválen etickou komisí (CET 130/24; FDG 28_17/12/2024) a je ve fázi sběru dat ke začátku roku 2025.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Itálie
- Nábor
- Cascina Biblioteca Società Cooperativa Sociale
-
Kontakt:
- Marianna Guzzetti
- Telefonní číslo: +39
- E-mail: marianna.guzzetti@cascinabiblioteca.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let;
- mentální, sociální a/nebo motorové postižení;
- podpis souhlasu s účastí.
Kritéria pro vyloučení:
- mladší 18 let;
- Nebezpečení souhlasu s účastí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko dosahování cílů (plyn)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve třech časových bodech: T0: Základní linie (počáteční hodnocení) T1: 30 dní po základní linii T2: 60 dní po základní linii
|
Měřítko dosažení cíle (plyn) je stupnice používaná k měření toho, jak dobře se dosahuje individuální terapie nebo intervenční cíle. Používá pětibodovou stupnici v rozmezí od -2 do +2, kde každé skóre odráží míru, do jaké výsledek se splnil, překročil nebo nedosáhl očekávání: +2: výsledek byl mnohem lepší, než se očekávalo; +1: Výsledek byl o něco lepší, než se očekávalo; 0: Výsledek byl přesně podle očekávání; -1: Výsledek byl poněkud pod očekáváním; -2: Výsledek byl mnohem horší, než se očekávalo, možná dokonce pod výchozím bodem. Tento strukturovaný přístup umožňuje personalizované sledování cílů a poskytuje standardizovaný způsob, jak vyhodnotit pokrok smysluplným a kvantifikovatelným způsobem. |
Hodnocení bude provedeno ve třech časových bodech: T0: Základní linie (počáteční hodnocení) T1: 30 dní po základní linii T2: 60 dní po základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní metriky
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve třech časových bodech: T0: Základní linie (počáteční hodnocení) T1: 30 dní po základní linii T2: 60 dní po základní linii
|
Kromě škálování cílů (plynu) bude studie shromažďovat řadu kvantitativních metrik, aby lépe porozuměla dopadu inovativních technologických řešení na každodenní život jednotlivců se zdravotním postižením.
Tyto metriky budou zahrnovat podmínky prostředí (např. Vnitřní teplota), ukazatele související s bezpečností (např. Počet nouzových situací, nezamýšlené otvory dveří, nedostatek větrání) a frekvenci kritických událostí (např. Pády, úniky vody).
Tato data budou poskytovat objektivní kontext pro doplnění subjektivního posouzení dosažení cílů, což umožní komplexnější hodnocení účinnosti intervencí a jejich vliv na každodenní životní podmínky.
|
Hodnocení bude provedeno ve třech časových bodech: T0: Základní linie (počáteční hodnocení) T1: 30 dní po základní linii T2: 60 dní po základní linii
|
|
Měřítko použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Hodnocení bude prováděno ve třech časových bodech: T1: 30 dní po základní linii T2: 60 dnů po základní linii
|
Měřítko použitelnosti systému (SUS) je široce používaným nástrojem pro hodnocení uživatelské zkušenosti, konkrétně se zaměřuje na použitelnost. Poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje příznivější vnímání použitelnosti. SUS skóre nad 68 je obecně považováno za nadprůměrné. Jak se vypočítá skóre SU: Shromažďování odpovědí: Účastníci odpovídají 10 položek pomocí 5-bodové Likertovy stupnice (od 1 = silně nesouhlasí do 5 = silně souhlasí). Skóre položek z lichvy (1, 3, 5, 7, 9): odečtení 1 od reakce účastníka. Skóre rovnoměrných položek (2, 4, 6, 8, 10): odečtení odezvu účastníka z 5. SUM Upravená skóre: Přidejte všechny upravené hodnoty dohromady. Vynásobte 2,5: Celková je znásobena 2,5, aby se získalo konečné skóre SUS (v rozmezí od 0 do 100). Průvodce interpretací SUS: 0-50: chudý (hrozné); 51-67: podprůměrný (chudý); 68-71: okrajový (dobře); 72-80: Dobré; 80 a více: Výborně. |
Hodnocení bude prováděno ve třech časových bodech: T1: 30 dní po základní linii T2: 60 dnů po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CET 130/24, FDG 28_17/12/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .