体外冲击波疗法（ESWT）与植物治疗相对于慢性前列腺炎的结合
2025年7月14日 更新者：Younan Ramsis、Ain Shams University
比较体外冲击波疗法（ESWT）与植物疗法的疗效和安全性与慢性前列腺炎类别中的每个疗法的比较
为了比较ESWT的功效和安全性与植物疗法，单独使用ESWT和植物疗法相结合，仅在治疗慢性前列腺炎方面。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们将进行一项前瞻性随机临床试验，将患者随机分为3组，我们将使用查塔努加（Chattanooga）使用径向波设备（Intelect RPW Shockwave）进行ESWT。
另一组将接受植物治疗，该疗法将是含Saw Palmetto，Tomato，uvaursi，Pygeum和南瓜的粉末提取物的胶囊。
最后一个OUP将同时收到两者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Younan R. Samir, lecturer
- 电话号码：00201201255511
- 邮箱：dr_yona@live.com
研究联系人备份
- 姓名：Walid E. Mousa, Assisstant Professor
- 电话号码：00201067628771
- 邮箱：waleedmousa2@yahoo.com
学习地点
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Cairo、埃及
- Ainshams University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 会周围或骨盆疼痛或至少3个月的不适，NIH-CPSI总分大于15个细菌的阴性精液培养物。
排除标准：
在精确培养测试，尿石，不受控制的凝血病，慢性细菌前列腺炎，膀胱和前列腺癌，可能影响上个月尿路功能较低的药物的证据。 血清前列腺特异性抗原水平（PSA）超过4 ng/ml，前列腺手术或放射疗法的史，会阴解剖异常，神经学异常。
- 以前的大骨盆受伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组ESWT和植物治疗
第一组将进行（ESWT-Transperineal-连续8周，每周一次，每个方案为3000脉冲；压力：1.8-2.0
条和10赫兹（Hz）的频率（Zhang等。
2018）结合植物疗法，其中含有粉末提取物（SAW Palmetto，Tomato，Uva Ursi，Pygeum，Pygeum，Pumpkin）每天两次。
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每周连续8周应用的经渗透性冲击波，每个方案为3000脉冲；压力：1.8-2.0
条和10赫兹（Hz）的频率
1 capsule tob每天两次服用一个月。
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实验性的：B组：独自一人
跨性质 - 每周一次连续8周，每个脉冲的方案为3000个；压力：1.8-2.0
条和10赫兹（Hz）的频率
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每周连续8周应用的经渗透性冲击波，每个方案为3000脉冲；压力：1.8-2.0
条和10赫兹（Hz）的频率
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有源比较器：第3组：仅植物治疗
植物疗法含有粉末提取物（锯棕榈，番茄，UVA URSI，PYGEUM，南瓜）每天两次caps
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1 capsule tob每天两次服用一个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较三组之间的症状缓解程度
大体时间：干预后第4周和8周，干预后2和4个月前进行INTERVENON。
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使用卫生发展的国家研究所慢性前列腺炎症状指数（NIHCPSI），该指数将由患者在4周零8周，2和4个月的干预前和后患者填写。
它包括三个关键领域：疼痛（从0到21分），尿症状（0至10）以及对生活质量的影响（0到12），总分范围从0到43。
较高的分数反映出更严重的症状和较差的总体结果，而较低的分数表明症状更轻，临床表现更好。
严重程度通常被解释为轻度（0-9），中度（10-18），严重（19-31）和非常严重的（32-43），使得对诊断和监测治疗进展都有价值。
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干预后第4周和8周，干预后2和4个月前进行INTERVENON。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohammed Y. Yassin, Professor、Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Palmieri A, Cai T, Di Luise L, D'Alterio C, La Cava G, Cirigliano L, Di Giovanni A, Gallelli L, Capece M. Extracorporeal shock wave therapy in association with bromelain and escin for the management of patients affected by chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Biomed Rep. 2022 Nov 25;18(1):7. doi: 10.3892/br.2022.1589. eCollection 2023 Jan.
- Wagenlehner FM, van Till JW, Magri V, Perletti G, Houbiers JG, Weidner W, Nickel JC. National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) symptom evaluation in multinational cohorts of patients with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Eur Urol. 2013 May;63(5):953-9. doi: 10.1016/j.eururo.2012.10.042. Epub 2012 Nov 2.
- Sakr AM, Fawzi AM, Kamel M, Ali MM. Outcomes and clinical predictors of extracorporeal shock wave therapy in the treatment of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a prospective randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2022 Mar;25(1):93-99. doi: 10.1038/s41391-021-00464-8. Epub 2021 Oct 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月20日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月4日
首次发布 (实际的)
2025年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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