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Terapia extracorpórea de onda de choque (ESWT) vs fitoterapia versus combinado no tratamento da prostatite crônica

14 de julho de 2025 atualizado por: Younan Ramsis, Ain Shams University

Comparação da eficácia e segurança da terapia combinada de onda de choque extracorpórea (ESWT) com fitoterapia versus cada um deles sozinho na categoria de prostatite crônica ⅲb

Comparar a eficácia e a segurança do ESWT combinado com fitoterapia, ESWT sozinho e fitoterapia isolada no tratamento da prostatite crônica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, realizaremos um ensaio clínico randomizado prospectivo, os pacientes serão randomizados para 3 grupos onde usaremos o uso de ondas radiais de ondas radiais (Intelect RPW Shockwave) por Chattanooga para ESWT. Outro grupo receberá fitotirrapia que será cápsulas contendo extrato de pó de serra Palmetto, Tomate, Uvaursi, Pygeum e Pumpkin. enquanto o último OUP receberá os dois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Younan R. Samir, lecturer
  • Número de telefone: 00201201255511
  • E-mail: dr_yona@live.com

Estude backup de contato

  • Nome: Walid E. Mousa, Assisstant Professor
  • Número de telefone: 00201067628771
  • E-mail: waleedmousa2@yahoo.com

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ainshams university hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dor perineal ou pélvica ou desconforto de pelo menos 3 meses, pontuação total do NIH-CPSI superior a 15, culturas negativas de sêmen para bactérias.

Critérios de exclusão:

  • Evidências de bactérias em testes de cultura seminal, pedras urinárias, coagulopatia não controlada, prostatite bacteriana crônica, câncer de bexiga e próstata, medicamentos que podem afetar a menor função do trato urinário durante o último mês., Níveis séricos de antígenos específicos da próstata (PSA) mais de 4 ng/ml, história da cirurgia ou radioterapia, anormalidades anatômicas perineais, anormalidades neurológicas.

    • Lesões pélvicas extensas anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A ESWT e Fytoterapia
O primeiro grupo será submetido a (ESWT -transperineal-uma vez por semana durante 8 semanas consecutivas com um protocolo de 3000 pulsos cada; pressão: 1,8-2.0 Bar e uma frequência de 10 hertz (Hz) (Zhang et al. 2018) combinado com a fitoterapia que contém extrato de pó de (Palmetto, tomate, Uva Ursi, Pygeum, Pumpkin) 1capsula duas vezes ao dia.
Dispositivo: ESWT
Ondas de choque transperineais que são aplicadas uma vez por semana durante 8 semanas consecutivas com um protocolo de 3000 pulsos cada; Pressão: 1.8-2.0 bar e uma frequência de 10 hertz (Hz)
Medicamento: Fitoterapia que contém extrato de pó de (Saw Palmetto, Tomate, Uva Ursi, Pygeum e Pumpkin
1Capsule tob pode ser tomado duas vezes ao dia por um mês.
Experimental: Grupo B: Eswt sozinho
Transperineal- uma vez por semana durante 8 semanas consecutivas com um protocolo de 3000 pulsos cada; Pressão: 1.8-2.0 bar e uma frequência de 10 hertz (Hz)
Dispositivo: ESWT
Ondas de choque transperineais que são aplicadas uma vez por semana durante 8 semanas consecutivas com um protocolo de 3000 pulsos cada; Pressão: 1.8-2.0 bar e uma frequência de 10 hertz (Hz)
Comparador Ativo: Grupo 3: Fitoterapia sozinha
Fitoterapia que contém extrato de pó de (saw Palmetto, Tomato, Uva Ursi, Pygeum, Pumpkin) 1capsula duas vezes ao dia
Medicamento: Fitoterapia que contém extrato de pó de (Saw Palmetto, Tomate, Uva Ursi, Pygeum e Pumpkin
1Capsule tob pode ser tomado duas vezes ao dia por um mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare o grau de alívio dos sintomas entre os três grupos
Prazo: pré -interveniente, 4 e 8 semanas após a intervenção e 2 e 4 meses após a intervenção.
Utilizando Institutos Nacionais de Índice de Sintomas de Prostatite Crônica (NIHCPSI), que serão preenchidos pelos pacientes pré e pós-intervenção em 4 semanas e 8 semanas, 2 e 4 meses. Compreende três domínios -chave: dor (pontuada de 0 a 21), sintomas urinários (0 a 10) e o impacto na qualidade de vida (0 a 12), com um alcance total de pontuação de 0 a 43. Pontuações mais altas refletem sintomas mais graves e um pior resultado geral, enquanto escores mais baixos indicam sintomas mais leves e um quadro clínico melhor. A gravidade é tipicamente interpretada como leve (0-9), moderada (10-18), grave (19-31) e muito grave (32-43), tornando a escala valiosa para o diagnóstico e monitoramento do progresso do tratamento.
pré -interveniente, 4 e 8 semanas após a intervenção e 2 e 4 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohammed Y. Yassin, Professor, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU RSS/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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